Розпорядження від 11.11.2026 р. № 555-001.1/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 11.11.2026 р. № 555-001.1/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Українське фармацевтичне агентство, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 6477, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Угорщини № NNGYK/55461-4/2026 щодо виявлення критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці Lincoln Pharmaceuticals Limited (адреса місця провадження діяльності: Trimul Estate, Khatraj, Taluk Kalol, Gandhinagar, Gujarat, 382721, India):

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів, виробництва Lincoln Pharmaceuticals Limited, India:

• PARACETAMOL 500 mg, tablets;
• GABAPENTIN 100 mg, capsules;
• MUPIROCIN 2,0%, w/w ointment;
• ONDANSETRON 4 mg/5 ml, oral solution;
• ALENDRONATE SODIUM 70 mg, tablets;
• ALLOPURINOL 100/200/300 mg, tablets;
• AMITRIPTYLINE HCL 10/25/50/75 mg, tablets;
• CELECOXIB 100/200 mg, capsules;
• CHLORTHALIDONE 12,5/25/50 mg, tablets;
• CLINDAMYCIN CAPSULES 150/300 mg;
• DICYCLOMINE HCL 10/20 mg, tablets;
• DOXEPIN HCL 10/25/50/75/100 mg, capsules;
• DOXEPIN 3/6 mg, tablets;
• IMIPRAMINE HCL 10/25/50/75 mg, tablets;
• LEUCOVERIN 5 mg, tablets;
• PIOGLITAZONE 15/30/45 mg, tablets;
• TERAZOSIN 1/2/5/10 mg, tablets;
• TEAMZEPAM USP 15/30 mg, capsules.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Укрфармагентства. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Укрфармагентства копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Укрфармагентства на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Т.в.о. ГоловиТ. Пронів

Редакторська група

Катерина Горбунова

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!