К теме безопасности бисфосфонатов

2 января в «Journal of the American Dental Association» были опубликованы результаты исследования, согласно которым частота развития остеонекроза челюсти при пероральном применении препарата Fosamax/Фосамакс (алендроновая кислота, «Merck&Co.») может быть выше, чем предполагалось ранее. В данное исследование были вовлечены 208 пациентов, применявших Fosamax. При анализе медицинских отчетов обнаружилось, что у 9 больных отмечали развитие активного остеонекроза челюсти, что, по их данным, составляет приблизительно 4% популяции, принимающей препарат.

Результаты более ранних исследований свидетельствуют, что при применении бисфосфонатов перорально пациенты подвержены незначительному риску развития остео­некроза челюсти по сравнению с парентеральным введением. Как отметил ведущий автор исследования Пэриш Седгизаде (Parish Sedghizadeh), в его стоматологическом институте специалисты наблюдают 2–3 новых пациента в неделю с бисфосфонатассоциированным остеонекрозом челюсти и он уверен, что это далеко не единственные случаи.

В то же время компания «Merck&Co.», комментируя результаты этого исследования, заявила, что оно имеет существенные недостатки и потому не является надежным источником для каких-либо научных заключений относительно распространенности остеонекроза челюсти у больных, принимающих Fosamax. Ранее компания получала рекомендации FDA о внесении соответствующих изменений в инструкцию Fosamax, что и выполнила в июле 2005 г. Также было отмечено, что в контролируемых клинических исследованиях с участием более 17 тыс. пациентов, которые длились в общей сложности 10 лет, случаи развития остеонек­роза челюсти вследствие применения алендроновой кислоты зафиксированы не были, на чем «Merck&Co.» настаивала и ранее (http://www.apteka.ua/online/23338/).

По материалам jada.ada.org; www.dailymail.co.uk
?

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!