Наказ МОЗ України від 06.02.2009 р. № 73

З метою приведення нормативно-правових актів МОЗ у відповідність до постанов КМУ, наказами МОЗ від 6.02.2009 р. № 72, 73 та 74 вносяться зміни в:

наказ МОЗ України від 30.10.2002 р. № 391 «Про затвердження Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів»;

наказ МОЗ України від 15.06.2004 р. № 301 «Про затвердження Порядку організації та проведення експертизи і погодження нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів»;

наказ МОЗ України від 14.01.2004 р. № 9 «Про затвердження Порядку проведення сертифікації лікарських засобів для міжнародної торгівлі».

Відповідно до постанови КМУ від 20.12.2008 р. № 1121 «Деякі питання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів» передбачено замінити в текстах наказів слова «Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення» на «Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів» із посиланням на зазначену постанову КМУ.

Зміни набирають чинності з 17 березня 2009 року.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 06.02.2009 р. № 73
«Про внесення змін до наказу МОЗ від 15.06.2004
р. № 301
»

На виконання пункту 7 постанови Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121 «Деякі питання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів», відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 р. № 1542, з метою приведення власних нормативно-правових актів у відповідність до постанов Кабінету Міністрів України НАКАЗУЮ:

1. Унести до Порядку організації та проведення експертизи і погодження нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15.06.2004 р. № 301 «Про затвердження Порядку організації та проведення експертизи і погодження нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 08.07.2004 р. за № 852/9451 (далі — Порядок), такі зміни:

1.1. У пункті 1.1 розділу 1 слова та цифри «Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. № 789 (із змінами), переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 р. № 756 (із змінами), Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров’я України від 12.01.2001 р. № 3/8, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 26.01.2001 р. за № 80/5271,» замінити словами та цифрами “постанови Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121 «Деякі питання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів»;

1.2. У тексті Порядку слова «Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення» та «Державна служба» у всіх відмінках замінити відповідно словами «Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів» та «Держлікінспекція» у відповідному відмінку.

2. Голові Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, Головному державному інспектору України з контролю якості лікарських засобів (Падалко Г.В.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Яковенка І.В.

В.о. Міністра В.Д. Юрченко
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*