26 марта законодатели штата Мичиган проголосовали за законопроект, который аннулировал бы действующий в течение 13 лет закон о защите препаратов, одобренных Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), от предъявления судебных исков, сообщило издание «Detroit Free Press».
Предложенный законопроект может отменить действующий закон о неприкосновенности для фармацевтических компаний, которые несли ответственность за нанесенный препаратом ущерб только в случаях, когда истец сможет доказать, что для получения разрешения на маркетинг фармпроизводитель предоставил FDA неполные либо несоответствующие действительности данные. Законопроект предполагает, что теперь иски смогут быть поданы по фактам, которые имели место ранее, в течение всего того времени, пока действовал закон о неприкосновенности.
Предпосылкой для пересмотра действующего закона послужил ряд трагических случаев, зафиксированных как в штате Мичиган, так и на всей территории США, которые были связаны с нанесением серьезного, вплоть до летального исхода, ущерба здоровью пациентов при приеме некоторых лекарственных средств, преимущественно обезболивающих препаратов и средств для лечения сахарного диабета.
В сенате штата взгляды демократов и республиканцев относительно необходимости принятия нового законопроекта традиционно разделились. По мнению представителей демократической партии, принятая на территории штата законодательная база, защищающая одобренные препараты, обеспечивает не имеющую аналогов ни в США, ни за его пределами защиту интересов фармпроизводителей за счет ущемления прав пациентов. Республиканцы, составляющие в сенате большинство, выступают против отмены действующего закона и планируют отложить принятие нового, как это было сделано в минувшем году.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим