9 апреля «Merck&Co.» и канадская компания «Cardiome Pharma Corp.» объявили о заключении соглашения по исследованиям и лицензированию инновационного препарата вернакалант, применяющегося при мерцательной аритмии. Данная сделка оценивается для «Cardiome» в 600 млн дол. США. По условиям соглашения «Merck&Co.» получит эксклюзивные международные права на пероральную форму препарата для поддержания нормального сердечного ритма у пациентов с мерцательной аритмией, а также эксклюзивные права на маркетинг вне Северной Америки вернакаланта в парентеральной форме для внутривенного введения.
«Merck&Co.» выплатит компании «Cardiome» авансовый платеж в размере 60 млн дол., кроме того, по достижении определенных этапов, связанных с изучением вернакаланта и его одобрением, «Cardiome» получит до 200 млн дол. «Merck&Co.» также заплатит компании около 340 млн дол. по достижении определенных объемов продаж этого препарата в случае его одобрения. «Merck&Co.» возьмет на себя все будущие затраты, связанные с изучением, производством и маркетингом вернакаланта. В свою очередь «Cardiome» сохраняет за собой право выбрать затем «Merck&Co.» в качестве партнера по промоции пероральной формы вернакаланта в США. Кроме того, «Merck&Co.» предоставила канадской компании кредит на сумму около 100 млн дол.
Компании отметили, что данная сделка не распространяется на ранее достигнутые договоренности в рамках соглашения между «Cardiome» и компанией «Astellas», которая является партнером по развитию парентеральной формы вернакаланта для внутривенного введения в США, Канаде и Мексике. В августе 2008 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) обнародовало одобрительное письмо, в котором запросило у «Astellas» и «Cardiome» дополнительную информацию о безопасности внутривенного применения этого препарата, известного под брэндом Kynapid, досье на который в настоящее время рассматривается управлением.
По материалам ; ; ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим