ЛИСТ від 14.06.2011 р. № 10909-03/07.3/17-11

17 Червня 2011 8:59 Поділитися

ЛИСТ
від 14.06.2011 р. № 10909-03/07.3/17-11

На підставі позитивних результатів додаткового аналізу якості зразків лікарського засобу УРОЛЕСАН®, рідина по 25 мл у флаконах-крапельницях серії 680510 виробництва АТ «Галичфарм», Україна, а саме: проведення порівняльного аналізу зразків серії 680510 препарату із числа архівних контрольних зразків відділу контролю якості виробника, та зразків серії 680510 підозрілого щодо фальсифікації препарату, за показниками АНД, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 із змінами, п.п. З.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12,12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу УРОЛЕСАН®, рідина по 25 мл у флаконах-крапельницях серп 680510 виробництва АТ «Галичфарм», Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 19154-03/07.3/17-10 від 12.11.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу УРОЛЕСАН®, рідина по 25 мл у флаконах-крапельницях серії 680510 виробництва АТ «Галичфарм», Україна, відкликається.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті