«Johnson&Johnson» отозвала две партии Risperdal^®

17 июня компания «Johnson&Johnson Services Inc» объявила о добровольном отзыве с рынков США и Пуэрто-Рико 16 000 упаковок Risperdal^®/Риспердал^® (рисперидон) для лечения шизофрении и 24 000 генерических версий того же препарата производства компании «Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc.» из-за сообщений от потребителей о нехарактерном запахе. Предполагают, что запах был вызван наличием следовых количеств фунгицида TBA (2,4,6-трибромоанизол) — побочного продукта химического консерванта, который иногда используют для обработки деревянных поддонов. Хотя ТВА и не считается токсичным, он может вызывать неприятный запах. Также есть сообщения от некоторых пациентов о желудочно-кишечных симптомах при приеме других продуктов с таким же запахом.

Представители компании «Johnson&Johnson» отметили, что серьезных побочных эффектов с рисперидоном зарегистрировано не было и что в настоящее время на рынке осталось не более 2800 упаковок Risperdal^® с возможной повышенной концентрацией фунгицида ТВА. Также компания добавила, что на рынке не ожидается дефицита данного продукта из-за добровольного отзыва препарата.

В прошлом году компания «Johnson&Johnson» учредила ряд мер с целью снижения вероятности загрязнения ТВА, в том числе требует у поставщиков подтверждения, что они не используют поддоны из химически обработанного дерева. Тем не менее, в мае «Johnson&Johnson» предупреждала правительства Канады, Великобритании, Ирландии, Германии и Австрии о нахождении следовых количеств ТBА в своем препарате для лечения ВИЧ-инфекции — Prezista™ (дарунавир) и Topamax^®/Топамакс^® (топирамат).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!