від 01.06.2009 р. № 5537-03/07.1/17-09

від 01.06.2009 р. № 5537–03/07.1/17–09

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за № 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу серій 60408, 91208 лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій 0,005% по 2 мл в ампулах № 5х20 виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів № 3034/08–08 від 10.04.2009 р. про?ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій 0,005% по 2 мл в ампулах № 5х20 серій 60408, 91208 виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна, відкликається.

Реалізація вказаних вище серій лікарського засобу дозволяється за умови їх відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Заступник Голови Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!