Американский суд одобрил выпуск генерика оксалиплатина

Американский суд одобрил выпуск генерика оксалиплатина18 июня израильская компания «Teva Pharmaceutical Industries Ltd.» объявила о том, что американский окружной суд Нью-Джерси (U.S. District Court for the District of New Jersey) вынес решение в пользу генерических компаний, которые оспаривали действие патента № 5338874, предусматривающего монопольное право «sanofi-aventis» на производство оригинального препарата оксалиплатина под брэндом Eloxatin®/Элоксатин.

По данным «IMS Health», объемы продаж этого препарата в США в 2008 г. составили 1,3 млрд дол. США. Теперь «Teva» намеревается сообщить Управлению по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) о решении суда и ожидает, что ее заявка на получение разрешения на маркетинг будет рассмотрена в сокращенном виде.

По материалам www.tevapharm.com; www.forbes.com

Американский суд приостановил одобрение генериков Eloxatin®

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті