Наказ МОЗ від 25.06.2009 р. № 445

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 25.06.2009 р. № 445
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 01.06.2009 р. № 3376/2.7-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Митника З.М.

Міністр

В.М. Князевич


ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25.06.2009 р. № 445*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1

АЛЕРГО

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 120 мг фексофенадину гідрохлориду

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг, № 10

«Аджіо Фармас ютікалс Лтд.»

Без рецепта

UA/9769/01/01

2

АЛЕРГО

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 180 мг фексофенадину гідрохлориду

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг, № 10

«Аджіо Фармас ютікалс Лтд.»

Без рецепта

UA/9769/01/02

3

АРМАДІН

етилметилгідроксипіридину сукцинат

Порошок (субстанція) у мішках-вкладишах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ТОВ «Науково-виробнича фірма «Мікрохім»

UA/9770/01/01

4

АРТИКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД

Порошок (субстанція) у банках з темного скла або у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

UA/9771/01/01

5

АТОРВАСТАТИН-РАТІОФАРМ

1 таблетка містить: кальцію аторвастатину 10,3 мг, що еквівалентно відповідно 10 мг аторвастатину

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 30

«ратіофарм ГмбХ»

За рецептом

UA/9772/01/01

6

АТОРВАСТАТИН-РАТІОФАРМ

1 таблетка містить: кальцію аторвастатину 20,7 мг, що еквівалентно 20 мг аторвастатину

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, № 30

«ратіофарм ГмбХ»

За рецептом

UA/9772/01/02

7

АТОРВАСТАТИН-РАТІОФАРМ

1 таблетка містить: кальцію аторвастатину 41,4 мг, що еквівалентно відповідно 40 мг аторвастатину

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, № 30

«ратіофарм ГмбХ»

За рецептом

UA/9772/01/03

8

ЕСТІВА 600-ЗДОРОВ’Я

1 таблетка містить: 600 мг ефавірензу

Таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг, № 30 (фасування із in bulk фірми-виробника «Гетеро Драгс Лімітед», Індія)

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

За рецептом

UA/9774/01/01

9

ЕСТІВА-200-ЗДОРОВ’Я

1 капсула містить: 200 мг ефавірензу

Капсули по 200 мг, № 90 (фасування із in bulk фірми-виробника «Гетеро Драгс Лімітед», Індія)

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

За рецептом

UA/9774/02/01

10

ЗИДОЛАМ-ЗДОРОВ’Я

1 таблетка містить: ламівудину 150 мг, зидовудину 300 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60

(фасування із in bulk фірми-виробника «Гетеро Драгс Лімітед», Індія)

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

За рецептом

UA/9775/01/01

11

КВАДРОЦЕФ®

1 флакон містить: цефепіму гідрохлориду моногідрату в перерахуванні на цефепім 1,0 г (у вигляді стерильної сухої суміші цефепіму гідрохлориду моногідрату і L-аргініну)

Порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, № 1

(пакування із in bulk фірми-виробника «ЦИПЛА ЛТД», Індія)

ВАТ «Київмедпрепарат»

За рецептом

UA/9777/01/01

12

КЛАЙРА

Кожна календарна упаковка (28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою) містить: 2 темно-жовті таблетки, кожна з яких містить 3 мг естрадіолу валерату; 5 червоних таблеток, кожна з яких містить 2 мг естрадіолу валерату і 2 мг дієногесту; 17 світло-жовтих таблеток, кожна з яких містить 2 мг естрадіолу валерату і 3 мг дієногесту; 2 темно-червоні таблетки, кожна з яких містить 1 мг естрадіолу валерату; 2 білі таблетки плацебо

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28 (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг, № 2 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг, № 2 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг/2 мг, № 17 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/2 мг, № 5 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, (плацебо), № 2

«Байєр Шерінг Фарма АГ»

За рецептом

UA/9778/01/01

13

КЛЕНБУТЕРОЛ

1 таблетка містить: 40 мкг кленбутеролу гідрохлориду

Таблетки по 40 мкг, № 60 у блістерах; № 50, № 100 у флаконах

ТОВ «СК Балкан Фармасьютікалс»

За рецептом

UA/9779/01/01

14

ЛЕВОБАКТ

1 таблетка містить: левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 10

«Мікро Лабс Лімітед»

За рецептом

UA/9780/01/01

15

ЛЕВОБАКТ

1 таблетка містить: левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 750 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг, № 10

«Мікро Лабс Лімітед»

За рецептом

UA/9780/01/02

16

ПАНМІКРОН-МВ

1 таблетка мiстить: 30 мг глiклазиду

Таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг, № 30, № 60

«Амерікен Нортон Корпорейшн»

За рецептом

UA/9784/01/01

17

ПАНМІКРОН-МВ

1 таблетка мiстить: 60 мг глiклазиду

Таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг, № 30, № 60

«Амерікен Нортон Корпорейшн»

За рецептом

UA/9784/01/02

18

ПАНМІКРОН-МВ

1 таблетка мiстить: 30 мг глiклазиду

Таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг in bulk, № 2000

«Амерікен Нортон Корпорейшн»

UA/9785/01/01

19

ПАНМІКРОН-МВ

1 таблетка мiстить: 60 мг глiклазиду

Таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг in bulk, № 2000

«Амерікен Нортон Корпорейшн»

UA/9785/01/02

20

пмс-Холестирамін регуляр зі смаком апельсина

1 пакетик з порошком містить: холестирамін резину 4 г

Порошок для оральної суспензії, 4 г/9 г по 9 г у пакетах, № 30

«Фармасайнс Інк.»

За рецептом

UA/9786/01/01

21

ПОЛІОКСИДОНІЙ

1 таблетка містить: поліоксидонію 12 мг

Таблетки по 12 мг, № 10

ТОВ «НПО Петровакс Фарм»

Без рецепта

UA/3344/02/01

22

ПРОПРАНОЛОЛУ ГІДРОХЛОРИД

Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських засобів

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

UA/9787/01/01

23

РАЗОЛ-20

1 флакон містить: рабепразолу натрію 20 мг

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах, № 10

«РОТЕК ЛТД»

За рецептом

UA/9788/01/01

24

РИТАМ-ЗДОРОВ’Я

1 капсула містить: 133,3 мг лопінавіру і 33,3 мг ритонавіру

Капсули, № 90

(фасування in bulk фірми-виробника «Гетеро Драгс Лімітед», Індія)

«ОллМед Інтернешнл Інк.»

За рецептом

UA/9789/01/01

25

СІЗОДОН 1

1 таблетка містить: рисперидону 1 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг, № 30

«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.»

За рецептом

UA/9790/01/01

26

СІЗОДОН 2

1 таблетка містить: рисперидону 2 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг, № 30

«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.»

За рецептом

UA/9790/01/02

27

СІЗОДОН 3

1 таблетка містить: рисперидону 3 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг, № 30

«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.»

За рецептом

UA/9790/01/03

28

СІЗОДОН 4

1 таблетка містить: рисперидону 4 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг, № 30

«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.»

За рецептом

UA/9790/01/04

29

ФАСПІК

1 таблетка містить: ібупрофену (у вигляді солі L-аргініну) 400 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 6, № 12, № 24, № 30

«Замбон С.П.А.»

№ 6, № 12, № 24 – без рецепта; № 30 – за рецептом

UA/5137/02/01

30

ЦИПРОЗОЛ

100 мл розчину містять: 200 мг ципрофлоксацину; 100 мл розчину містять: 500 мг орнідазолу

Комбіупаковка: розчин для інфузій, 200 мг/100 мл по 100 мл у флаконах, № 1 + розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах, № 1

«РОТЕК ЛТД»

За рецептом

UA/9792/01/01

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак


ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25.06.2009 р. № 445*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1

АМІНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА

1 л розчину містить: L-ізолейцину — 10,4 г/л, L-лейцину — 13,09 г/л, L-лізин моноацетату — 9,71 г/л, (L-лізину) — 6,88 г/л, L-метіоніну — 1,1 г/л, N-ацетил-L-цистеїну — 0,7 г/л, (L-цистеїну) — 0,52 г/л, L-фенілаланіну — 0,88 г/л, L-треоніну — 4,4 г/л, L-триптофану — 0,7 г/л, L-валіну — 10,08 г/л, L-аргініну — 10,72 г/л, L-гістидину — 2,80 г/л, кислоти амінооцтової — 5,82 г/л, L-аланіну — 4,64 г/л, L-проліну — 5,73 г/л, L-серину — 2,24 г/л, кислоти оцтової льодяної — 4,42 г/л

Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах, № 10

«Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ»

За рецептом

UA/0948/01/01

2

АРТИФРИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ

1 мл розчину містить артикаїну гідрохлориду (у перерахуванні на 100% речовину) 40 мг, епінефрину (у перерахуванні на 100% речовину) 0,01 мг (у формі гідрохлориду)

Розчин для ін’єкцій, 1:100 000 по 1,7 мл у карпулах, № 10, № 10х5

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

За рецептом

UA/1349/01/01

3

АСПАРКАМ

1 мл розчину містить: магнію аспарагінату безводного 40 мг (3,37 мг магнію), калію аспарагінату безводного 45,2 мг (10,33 мг калію)

Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах, № 10, № 5х2

АТ «Галичфарм»

За рецептом

UA/1309/01/01

4

БЕТАМЕТАЗОН-ДАРНИЦЯ

1 г крему містить: 1,22 мг бетаметазону валерату; 4 мг цетилпіридинію хлориду

Крем по 15 г або по 30 г у тубах

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

За рецептом

UA/1559/01/01

5

ГАЛАЗОЛІН®

1 г гелю містить: ксилометазоліну гідрохлориду 1,0 мг (0,1%)

Гель назальний 0,1% по 10 г у флаконах з дозатором, № 1

Варшавський фармацевтичний завод «Польфа АТ»

Без рецепта

UA/0401/01/02

6

ГАЛАЗОЛІН®

1 г гелю містить: ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг (0,05%)

Гель назальний 0,05% по 10 г у флаконах з дозатором, № 1

Варшавський фармацевтичний завод «Польфа АТ»

Без рецепта

UA/0401/01/01

7

ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦЯ

1 мл розчину містить: дексаметазону натрію фосфату у перерахуванні на 100% безводну, вільну від етанолу речовину — 4,0 мг

Розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5, № 10

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

За рецептом

UA/0992/02/01

8

ДЛЯНОС

1 мл розчину містить: 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду

Спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах, № 1

«Новартіс Консьюмер Хелс С.А.»

Без рецепта

UA/1535/02/01

9

ДЛЯНОС

1 мл розчину містить: 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду

Краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах, № 1

«Новартіс Консьюмер Хелс С.А.»

Без рецепта

UA/1535/01/01

10

ЕВІНОПОН

1 мл розчину містить: 25 мг диклофенаку натрію

Розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах, № 5

Фармацевтична лабораторія «БРОС ЛТД»

За рецептом

UA/0898/01/01

11

ЕНАЛАПРИЛ-НL-ЗДОРОВ’Я

1 таблетка містить: еналаприлу малеату (у перерахуванні на 100% речовину) 10 мг, гідрохлортіазиду (у перерахуванні на 100% речовину) 12,5 мг

Таблетки, 10 мг/12,5 мг, № 20х1, № 30х1, № 20х2, № 30х2

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

За рецептом

UA/1350/01/01

12

ЕНАЛАПРИЛ-Н-ЗДОРОВ’Я

1 таблетка містить: еналаприлу малеату (у перерахуванні на 100% речовину) 10 мг, гідрохлортіазиду (у перерахуванні на 100% речовину) 25 мг

Таблетки, 10 мг/25 мг, № 20х1, № 30х1, № 20х2, № 30х2

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

За рецептом

UA/1351/01/01

13

ЙОНОСТЕРИЛ

1 л розчину містить: натрію хлориду — 6,43 г/л, натрію ацетату — 3,674 г/л, калію ацетату — 0,393 г/л, кальцію ацетату — 0,261 г/л, магнію ацетату — 0,261 г/л

Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах, № 10

«Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ»

За рецептом

UA/0950/01/01

14

КАМФОРНА ОЛІЯ

1 л розчину містить: натрію хлориду — 6,43 г/л, натрію ацетату — 3,674 г/л, калію ацетату — 0,393 г/л, кальцію ацетату — 0,261 г/л, магнію ацетату — 0,261 г/л

Олія 10% по 30 мл у флаконах

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика»

Без рецепта

UA/0124/01/01

15

КАПТОПРИЛ

1 таблетка містить: каптоприлу 25 мг

Таблетки по 25 мг, № 20

ТОВ «АСТРАФАРМ»

За рецептом

UA/9776/01/01

16

КОНТРИКАЛ 10 000

1 флакон мiстить: 10 000 АТрОд (антитрипсинових одиниць) апротинiну, що виробляються з легенів великої рогатої худоби, у сухому виглядi

Ліофілізат для розчину для інфузій по 10 000 АТрОд у флаконах, № 10 в комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах, № 10

«АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ.»

За рецептом

UA/1255/01/01

17

ЛІКСОН

1 мл розчину містить: зопіклону — 0,75 мг, настойки пустирника — 0,435 мл, настойки шишок хмелю — 0,065 мл, олії м’ятної — 1,4 мг

Розчин для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»

За рецептом

UA/1491/01/01

18

ЛІПРИМАР®

1 таблетка містить: кальцію аторвастатину (тригідрату) в дозі, еквівалентній 10 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 10х3 у блістерах

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

UA/2377/01/04

19

ЛІПРИМАР®

1 таблетка містить: кальцію аторвастатину (тригідрату) в дозі, еквівалентній 20 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг, № 10х3 у блістерах

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

UA/2377/01/01

20

ЛІПРИМАР®

1 таблетка містить: кальцію аторвастатину (тригідрату) в дозі, еквівалентній 40 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, № 10х3 у блістерах

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

UA/2377/01/02

21

ЛІПРИМАР®

1 таблетка містить: кальцію аторвастатину (тригідрату) в дозі, еквівалентній 80 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг, № 10х3 у блістерах

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

UA/2377/01/03

22

НОРБАКТИН

1 таблетка містить: норфлоксацину 400 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 10, № 100

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»

За рецептом

UA/1108/01/01

23

СЕДАЛ-М®

1 таблетка містить: парацетамолу — 300 мг, метамізолу натрію — 150 мг, кофеїну — 50 мг, фенобарбіталу — 15 мг, кодеїну фосфату — 10 мг

Таблетки, № 10, № 20

АТ «Софарма»

№ 10 — без рецепта;

№ 20 — за рецептом

UA/1908/01/01

24

ТЕРПІНГІДРАТ

Кристали або порошок (субстанція) в мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських засобів

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

UA/0821/01/01

25

ФЛОКСІУМ

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: левофлоксацину гемігідрату у перерахуванні на левофлоксацин 500 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 5, № 10

ВАТ «Київмедпрепарат»

За рецептом

UA/1315/01/01

26

ХАЕС-СТЕРИЛ 10%

1 л розчину містить: полі (0-2-гідроксіетил) крохмалю — 100 г, натрію хлориду — 9 г

Розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах, № 10

«Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ»

За рецептом

UA/1033/01/01

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак


ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25.06.2009 р. № 445*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1

АВІОПЛАНТ

Капсули тверді по 250 мг, № 10

«Фітофарм Кленка С.А.»

Без рецепта

UA/2919/01/01

2

АЛЬФА НОРМІКС

Гранули для 60 мл (100 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах, № 1

«Альфа Вассерманн С.п.А.»

За рецептом

UA/9360/02/01

3

АМБРОКСОЛ-ВІШФА

Сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у банках або флаконах

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»

Без рецепта

UA/8134/01/01

4

АУРІСАН®

Краплі вушні, 0,5 мг/мл по 5 мл у флаконах

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»

За рецептом

UA/6254/01/01

5

АЦИКЛОВІР-ФАРМАК

1 таблетка містить: ацикловіру в перерахуванні на 100% речовину 0,20 г

Таблетки по 0,2 г, № 10х2

ВАТ «Фармак»

За рецептом

UA/1325/02/01

6

БІ-ТОЛ

Суспензія оральна (200 мг/40 мг в 5 мл) по 100 г у флаконах або у банках, № 1

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»

За рецептом

UA/7807/01/01

7

ГЕДЕРИН

Сироп по 90 мл у флаконах або банках

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»

Без рецепта

UA/7526/01/01

8

ГЕРБІОН® СИРОП ПЕРВОЦВІТУ

Сироп по 150 мл у флаконах, № 1

«КРКА, д.д., Ново место»

Без рецепта

UA/9748/01/01

9

ГЕРБІОН® СИРОП ПЕРВОЦВІТУ

5 мл сиропу містять: Primulae radix aqeous extract (1:2–4,6) (екстракт кореня первоцвіту водний) 1,03 г, Thymi herba aqeous extract (1:3,3) (eкстракт водний трави чебрецю звичайного) 2,06 г, Levomentholum (левоментол) 0,62 мг

Сироп по 150 мл у флаконах, № 1

«КРКА, д.д., Ново место»

Без рецепта

UA/3750/01/01

10

ГЕРБІОН® СИРОП ПОДОРОЖНИКА

150 мл екстракту містять: екстракту водного листя подорожника ланцетолистого (1:5) — 25,0 г; екстракту водного квіток мальви (1:5) — 25,0 г

Сироп по 150 мл у флаконах, № 1

«КРКА, д.д., Ново место»

Без рецепта

UA/3751/01/01

11

ГЛІД

Таблетки для розсмоктування по 100 мг, № 20

«Натур Продукт Європа Б.В.»

Без рецепта

UA/9122/01/01

12

ГЛІЦИН

1 таблетка містить: гліцину мікрокапсульованого у перерахуванні на гліцин 100 мг

Таблетки під’язикові по 100 мг, № 50 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Медичний науково-виробничий комплекс «Біотики»

Без рецепта

UA/2003/01/01

13

ДЕКАТИЛЕН

Таблетки для розсмоктування, № 20 (10х2)

«Мефа Лтд.»

Без рецепта

UA/6633/01/01

14

ДИМЕКСИД-ЛУГАЛ

диметилсульфоксид — не менше 99,0%

Рідина для зовнішнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах

ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

Без рецепта

UA/6815/01/01

15

ДОНА®

1 саше містить: кристалічного глюкозаміну сульфату 1884 мг, еквівалентного 1500 мг глюкозаміну сульфату та натрію хлориду 384 мг

Порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше, № 20, № 30

«РОТТАФАРМ С.п.А.»

За рецептом

UA/0878/01/01

16

ЕВКАЛІПТ-М

Пастилки, № 12, № 24

«Натур Продукт Європа Б.В.»

Без рецепта

UA/8814/02/01

17

ЕВРИЗАМ

1 капсула містить: пірацетаму — 400,0 мг, цинаризину — 25,0 мг

Капсули, 400 мг/25 мг, № 10х2, № 10х6 у контурних чарункових упаковках

ВАТ «Фармак»

Без рецепта

UA/2247/01/01

18

ІНДАПАМІД-РАТІОФАРМ SR

Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг, № 30

«Ратіофарм ГмбХ»

За рецептом

UA/8999/01/01

19

КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД ДИГІДРАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

АТ «Макко Органікус»

UA/4529/01/01

20

КАПТОПРИЛ

1 таблетка містить: каптоприлу 25,0 мг

Таблетки по 0,025 г, № 10х2

ТОВ «АСТРАФАРМ»

За рецептом

UA/1707/01/01

21

КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ

кисню не менше 99,5%

Газ по 40 л у сталевих балонах або у газифікаторах типу ГХК; по 160 л або по 180 л в ізольованих газових циліндрах

ТОВ фірма «Львівкисень»

За рецептом

UA/4274/01/01

22

ЛІПРИМАР®

1 таблетка містить: кальцію аторвастатину (тригідрату) в дозі, еквівалентній 10 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, № 10х3 у блістерах

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

Р.11.99/01116

23

МАГНІЮ ХЛОРИД ГЕКСАГІДРАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

АТ «Макко Органікус»

UA/4534/01/01

24

МЕБСІН РЕТАРД

Капсули по 200 мг, № 30

«Сінмедик Лабораторіз»

За рецептом

UA/8968/01/01

25

МЕБСІН РЕТАРД

1 капсула містить: мебеверину гідрохлориду 200 мг

Капсули по 200 мг in bulk, № 1000

«Сінмедик Лабораторіз»

UA/8969/01/01

26

НАТРІЮ ХЛОРИД

розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках

ТОВ «Ніко»

За рецептом

UA/0652/01/01

27

НОВАГРА 100

1 таблетка містить: силденафілу цитрату в дозі, що еквівалентні 100 мг силденафілу

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 1, № 2, № 4

ТОВ «Вітапласт Компані»

За рецептом

UA/9740/01/02

28

НОВАГРА 25

1 таблетка містить: силденафілу цитрату в дозі, що еквівалентні 25 мг силденафілу

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, № 1, № 2, № 4

ТОВ «Вітапласт Компані»

За рецептом

UA/9740/01/01

29

НОВАГРА 50

1 таблетка містить: силденафілу цитрату в дозі, що еквівалентні 50 мг силденафілу

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 1, № 2, № 4

ТОВ «Вітапласт Компані»

За рецептом

UA/9740/01/03

30

ПАНТАСАН

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг, № 10, № 30

«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.»

За рецептом

UA/3400/02/01

31

ПРОГРАФ

Капсули по 0,5 мг, № 50

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»

За рецептом

UA/4994/02/01

32

ПРОГРАФ

Капсули по 1 мг, № 50

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»

За рецептом

UA/4994/02/02

33

ПРОГРАФ

Капсули по 5 мг, № 50

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»

За рецептом

UA/4994/02/03

34

РАСІЛЕЗ

1 таблетка містить: 165,75 мг аліскірену геміфумарату в перерахуванні на 150 мг аліскірену основи відповідно

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, № 14, № 28

«Новартіс Фарма АГ»

За рецептом

UA/8441/01/01

35

РАСІЛЕЗ

1 таблетка містить: 331,5 мг аліскірену геміфумарату в перерахуванні на 300 мг аліскірену основи відповідно

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг, № 14, № 28

«Новартіс Фарма АГ»

За рецептом

UA/8441/01/02

36

РЕВМАФІТ

Капсули тверді по 250 мг, № 65 у флаконах

«Фітофарм Кленка С.А.»

Без рецепта

UA/2869/01/01

37

СТОМАТОФІТ

Розчин для ротової порожнини по 45 мл або по 120 мл у флаконах

«Фітофарм Кленка С.А.»

Без рецепта

UA/8655/01/01

38

СТОМАТОФІТ А

Розчин для ротової порожнини по 25 мл у флаконах

«Фітофарм Кленка С.А.»

Без рецепта

UA/8656/01/01

39

СУЛЬПЕРАЗОН®

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 500 мг/500 мг у флаконах, № 1, № 5, № 10

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

UA/3754/01/01

40

СУЛЬПЕРАЗОН®

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій, 1000 мг/1000 мг у флаконах, № 1, № 5, № 10

«Пфайзер Інк.»

За рецептом

UA/3754/01/02

41

ТАГРАФ

1 капсула містить: такролімусу еквівалентно до безводного такролімусу 0,5 мг

Капсули тверді желатинові по 0,5 мг, № 60

«Панацея Біотек Лтд»

За рецептом

UA/9046/01/01

42

ТАГРАФ

1 капсула містить: такролімусу еквівалентно до безводного такролімусу 1 мг

Капсули тверді желатинові по 1 мг, № 60

«Панацея Біотек Лтд»

За рецептом

UA/9046/01/02

43

ТАГРАФ

1 капсула містить: такролімусу еквівалентно до безводного такролімусу 5 мг

Капсули тверді желатинові по 5 мг, № 60

«Панацея Біотек Лтд»

За рецептом

UA/9046/01/03

44

ФЛУКОНАЗОЛ САНДОЗ®

1 капсула містить: флуконазолу 50 мг

Капсули по 50 мг, № 7

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.»

За рецептом

UA/7619/01/01

45

ФЛУКОНАЗОЛ САНДОЗ®

1 капсула містить: флуконазолу 100 мг

Капсули по 100 мг, № 7

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.»

За рецептом

UA/7619/01/02

46

ФЛУКОНАЗОЛ САНДОЗ®

1 капсула містить: флуконазолу 200 мг

Капсули по 200 мг, № 7

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.»

За рецептом

UA/7619/01/03

47

ФЛУКОНАЗОЛ САНДОЗ®

1 капсула містить: флуконазолу 150 мг

Капсули по 150 мг, № 1

«Cандоз Фармасьютікалз д.д.»

Без рецепта

UA/7619/01/04

48

ФУЦИС®

1 таблетка містить: флуконазолу 150 мг

Таблетки по 150 мг, № 1, № 4

«КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.»

№ 1 — без рецепта;

№ 4 – за рецептом

UA/7617/01/03

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак


ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМІНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 4 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25.06.2009 р. № 445*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Реєстраційна процедура

Підстава

1.

ЕНА САНДОЗ®

Таблетки по 5 мг, або по 10 мг, або по 20 мг, № 30 у блістерах

«Сандоз Фармасьютікалз д.д.»

Не рекомендувати
введення додаткової ділянки виробництва

Засідання
Кваліфікаційної комісії
від 22.05.2009 р.
(протокол № 18)


Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

*У цих витягах з переліку біля назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті