Наказ МОЗ від 15 липня 2009 р. № 513

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 15.07.2009 р. № 513
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 06.07.2009 р. № 4100/2.7–4

НАКАЗУЮ:

  1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
  2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
  3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
  4. Відмовити в перереєстрації лікарським засобам згідно з переліком (додаток 4).
  5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра Митника З.М.
Міністр

В.М. Князевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ВІД 15.07.2009 р. № 513*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

3-(2,2,2-ТРИМЕТИЛГІДРАЗІНІЮ) ПРОПІОНАТУ ДИГІДРАТ

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ТОВ «Ніко»

UA/9857/01/01

2.

АТОРВАСТАТИН-РАТІОФАРМ

1 таблетка містить: кальцію аторвастатину 82,7 мг, що еквівалентно відповідно 80 мг аторвастатину

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, № 30

«Ратіофарм ГмбХ»

За рецептом

UA/9772/01/04

3.

ВІТАФАРМ 96%

не менше 95,1% і не більше 96,9% етанолу за об’ємом

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах

Фірма «Світанок» у вигляді ТОВ

За рецептом

UA/9860/01/01

4.

ДЖУНГЛІ КІДС

1 таблетка містить: вітаміну А (ретинолу пальмітату) 500 МО; вітаміну D3 (холекальциферолу) 200 МО; вітаміну Е (dl-a токоферолу ацетату) 3 МО; вітаміну С (кислоти аскорбінової) 15 мг; вітаміну В1 (тіаміну мононітрату) 0,4 мг; вітаміну В2 (рибофлавіну) 0,5 мг; вітаміну В3 (ніацинаміду) 5 мг; вітаміну В5 (кальцію пантотенату) 2 мг; вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 0,5 мг; вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 0,5 мкг; кислоти фолієвої 25 мкг; біотину 10 мкг; кальцію (кальцію цитрату) 10 мг; цинку (цинку глюконату) 5 мг; заліза (заліза глюконату) 5 мг; йоду (калію йодиду) 40 мкг; магнію (магнію сульфату та магнію оксиду) 10 мг; міді (міді оксиду) 0,4 мг, марганцю (марганцю сульфату) 0,5 мг, селену (натрію селенату) 10 мкг, хрому (хрому хлориду) 10 мкг

Таблетки для жуванн, № 30, № 60

«Сагмел, Інк.»

Без рецепта

UA/9861/01/01

5.

ЕГІЗІН

1 таблетка містить: 5 мг левоцетиризину дигідрохлориду

Таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, № 7, № 14, № 10, № 20, № 30

ВАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС»

Без рецепта

UA/9862/01/01

6.

ЕГІЗІН

1 мл (20 крапель) містить: 5 мг левоцетиризину дигідрохлориду

Краплі оральні, розчин, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах

ВАТ «Фармацевтичний завод ЕГІС»

Без рецепта

UA/9862/02/01

7.

КАРБАМАЗЕПІН

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

«Жейіанг Йіужоу Фармасьютікал Ко., Лтд»

UA/9863/01/01

8.

КУКУРУДЗЯНІ РИЛЬЦЯ

Рильця (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Мейсон (Ліаниунганг) К., Лтд»

UA/9864/01/01

9.

ЛИМОННИКУ НАСІННЯ

Насіння (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Мейсон (Ліаниунганг) К., Лтд»

UA/9865/01/01

10.

НАНДРОЛОН Д

1 мл розчину містить: 200 мг нандролону деканоату

Розчин для ін’єкцій (олійний), 200 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах, № 1

ТОВ «СК Балкан Фармасьютікалс»

За рецептом

UA/9866/01/01

11.

ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ

Кореневища з коренями (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Мейсон (Ліаниунганг) К., Лтд»

UA/9867/01/01

12.

ПАНКРЕАТИН

Порошок гранульований (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«МПІ Фарма Б.В.»

UA/9868/01/01

13.

РИБАВІРИН

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ «Науково-виробничий онкологічний та кардіологічний центр «Макс-Велл»

UA/9871/01/01

14.

СЕНИ ЛИСТЯ

Листя (субстанція) у мішках поліпропіленових або джутових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Орхід Інтернешанал»

UA/9872/01/01

15.

СТРОМБАФОРТ

1 таблетка містить: станозололу 10 мг

Таблетки по 10 мг, № 60 у блістерах; № 50, № 100 у флаконах

ТОВ «СК Балкан Фармасьютікалс»

За рецептом

UA/9874/01/01

16.

ТЕТРАСПАН 10%

1000 мл розчину містять: полі (О-2-гідроксиетил) крохмалю (ГЕК) М.м. 130 000 Да — 100,0 г, натрію хлориду 6,25 г, калію хлориду 0,3 г, кальцію хлориду дигідрат 0,37 г, магнію хлориду гексагідрат 0,2 г, натрію ацетату тригідрат 3,27 г, малеїнової кислоти 0,67 г

Розчин для інфузій, 100 мг/мл по 500 мл у контейнерах, № 10; по 250 мл або по 500 мл у мішках, № 20

«Б. Браун Мельзунген АГ»

За рецептом

UA/9875/01/01

17.

ТЕТРАСПАН 6%

1000 мл розчину містять: полі (О-2-гідроксиетил) крохмалю (ГЕК) М.м. 130 000 Да — 60,0 г, натрію хлориду 6,25 г, калію хлориду 0,3 г, кальцію хлориду дигідрат 0,37 г, магнію хлориду гексагідрат 0,2 г, натрію ацетату тригідрат 3,27 г, малеїнової кислоти 0,67 г

Розчин для інфузій, 60 мг/мл по 500 мл у контейнерах, № 10; по 250 мл або 500 мл у мішках, № 20; по 1000 мл у мішках, № 10

«Б. Браун Мельзунген АГ»

За рецептом

UA/9875/01/02

18.

ТОПІРОЛ 100

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: топірамату 100 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 30

«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.»

За рецептом

UA/9876/01/01

19.

ТОПІРОЛ 25

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: топірамату 25 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, № 30

«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.»

За рецептом

UA/9876/01/02

20.

ТОПІРОЛ 50

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: топірамату 50 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 30

«Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.»

За рецептом

UA/9876/01/03

21.

ТОПІРОМАКС 100

1 таблетка містить: топірамату 100 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 10, № 30

ТОВ «Фарма Старт»

За рецептом

UA/9877/01/01

22.

ТОПІРОМАКС 100

1 таблетка містить: топірамату 100 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг in bulk по 6 кг у поліетиленових пакетах

ТОВ «Фарма Старт»

UA/9878/01/01

23.

ТОПІРОМАКС 25

1 таблетка містить топірамату 25 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, № 10, № 30

ТОВ «Фарма Старт»

За рецептом

UA/9877/01/02

24.

ТОПІРОМАКС 25

1 таблетка містить топірамату 25 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг in bulk по 4 кг у поліетиленових пакетах

ТОВ «Фарма Старт»

UA/9878/01/02

25.

ТРИМЕТАЗИДИНУ ДИГІДРОХЛОРИД

Порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

«Фармахем СА М&М»

UA/9879/01/01

26.

ФІТОКАН-ГНЦЛС

1 флакон містить: екстракт рідкий (1:1) із лікарської рослинної сировини: квіток ромашки, квіток нагідок, трави деревію (2:1:1)

Рідина по 50 мл або по 100 мл у флаконах, № 1

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»

Без рецепта

UA/9880/01/01

27.

ФЛУТАЗІН

1 таблетка містить: 250 мг флутаміду

Таблетки по 250 мг, № 30, № 90

«Актавіс груп АТ»

За рецептом

UA/9881/01/01

28.

ФРОМІЛІД

5 мл суспензії (1 шприц) містить: кларитроміцину — 250 мг

Гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для орального застосування у флаконах, № 1

«КРКА, д.д., Ново место»

За рецептом

UA/5026/01/02

29.

ХЕТАСОРБ 6%

1000 мл розчину для інфузій містять: гідроксиетилкрохмалю 200/0,5 60,00 г, натрію хлориду 9,00 г (Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л).

Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах

«Хемофарм» АД

За рецептом

UA/9731/01/02

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ВІД 15.07.2009 р. № 513*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1. АКВА МАРІС

1 мл розчину містить: морської води Адріатичного моря 0,3 мл

Краплі назальні по 10 мл у флаконах, № 1 «Ядран» Галенська Лабораторія д.д.» Без рецепта UA/9858/01/01
2. АНАФЕРОН

1 таблетка містить: антитіла до гамма-інтерферону людини афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 — 3 мг

Таблетки, № 20 ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг» Без рецепта UA/2614/01/01
3. АПО-ЗОПІКЛОН

1 таблетка містить: зопіклону — 5,0 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, № 10 (фасування із in bulk фірми — виробника «Апотекс Інк.», Канада) ЗАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» За рецептом UA/1381/01/01
4. АПО-КЕТОКОНАЗОЛ

1 таблетка містить: кетоконазолу — 200,0 мг

Таблетки по 200 мг, № 10 (фасування із in bulk фірми — виробника «Апотекс Інк.», Канада) ЗАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» За рецептом UA/1382/01/01
5. БЕРЕШ® КАЛЬЦІЙ ПЛЮС D3

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: кальцію 600 мг (у вигляді 1500 мг кальцію карбонату) і 10 мкг (400 МО) вітаміну D3 (холекальциферол)

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30, № 60 АТ «Береш Фарма» Без рецепта UA/1363/01/01
6. БОРНА КИСЛОТА

100 мл розчину містять: кислоти борної — 3,0 г

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл, або по 20 мл, або по 25 мл, або по 40 мл у флаконах; по 10 мл, або по 20 мл, або по 25 мл у флаконах-крапельницях ТОВ «Фармацевтична фабрика» Без рецепта UA/1618/01/01
7. ВАГІЦИН-ЗДОРОВ’Я

1 г крему містить: кліндаміцину фосфату (у перерахуванні на кліндаміцин) 20 мг

Крем вагінальний 2% по 20 г у тубах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» За рецептом UA/1712/01/01
8. ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО

1 флакон містить: олії мінеральної 25 мл

Масло по 25 мл у флаконах Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика» Без рецепта UA/0120/01/01
9. ВУГІЛЛЯ АКТИВНЕ (АКТИВОВАНЕ) МАРКИ ОУ-А Порошок (субстанція) у мішках з паперу або з поліпропілену для виробництва нестерильних лікарських форм АТ «Стома» UA/1035/01/01
10. ДАЛАЦИН Т

1 г містить: кліндаміцину фосфату еквівалентно 10 мг кліндаміцину

Гель для зовнішнього застосування 1% по 30 г (10 мг/г) у тубах «Пфайзер Інк.» Без рецепта UA/1903/01/01
11. ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ

1 капсула містить: диклофенаку натрію — 0,025 г

Капсули по 0,025 г, № 10х3 ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» За рецептом UA/1477/01/01
12. ДИП ХІТ

1 г крему містить: олії евкаліптової 1,97%, олії терпентинової 1,47%, ментолу 5,91%, метилсаліцилату 12,80%

Крем по 15 г або по 67 г у тубах «Ментолатум Компані Лімітед» Без рецепта UA/1453/01/01
13. ЗАДАКСІН

1 флакон містить: 1,6 мг тимозину альфа 1 (тимальфазину)

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,6 мг у флаконах, № 2 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах, № 2 «СайКлон Фармасютікалс Інтернешнл Лтд.» За рецептом UA/1389/01/01
14. ЗИДОЛАМ

1 таблетка містить: ламівудину — 150,0 мг, зидовудину — 300,0 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 у контейнерах «Гетеро Драгс Лімітед» За рецептом UA/1593/01/01
15. ЗИДОЛАМ

1 таблетка містить: ламівудину — 150,0 мг, зидовудину — 300,0 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, in bulk, № 1000 «Гетеро Драгс Лімітед» UA/3896/01/01
16. ЗІРТЕК®

1 мл розчину містить: 10 мг цетиризину дигідрохлориду

Краплі оральні 1% по 10 мл у флаконах «ЮСБ Фаршим С.А.» Без рецепта UA/1577/01/01
17. ІХТАММОЛ

Іхтіол

Рідина (cубстанція) у бочках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ «Лекхім — Харків» UA/1698/01/01
18. ЙОД

100 мл розчину містить: йоду — 5,0 г

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 9 мл або по 20 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах-крапельницях ТОВ «Фармацевтична фабрика» Без рецепта UA/1620/01/01
19. КАРДІОДАРОН — ЗДОРОВ’Я

1 мл містить: аміодарону гідрохлориду (у перерахуванні на 100% речовину) 50 мг

Розчин для ін’єкцій 5% по 3 мл в ампулах, № 10, № 5х1, № 5х2 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» За рецептом UA/1713/01/01
20. КЕТОРОЛАК — ЗДОРОВ’Я

1 таблетка містить: кеторолаку трометаміну у перерахуванні на 100% речовину 10 мг

Таблетки по 10 мг, № 10, № 10х2 у блістерах; № 30 контейнерах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» За рецептом UA/4961/02/01
21. КОМБІВІР™

1 таблетка містить: 150 мг ламівудину та 300 мг зидовудину

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 у флаконах; № 10х6 у блістерах «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» За рецептом UA/1935/01/01
22. КРОПИВИ ЛИСТЯ Листя по 50 г у пачках ТОВ «Фітолік» Без рецепта UA/1179/01/01
23. ЛОПЕРАМІД — ЗДОРОВ’Я

1 таблетка містить: лопераміду гідрохлориду 2 мг

Таблетки по 2 мг, № 10х1, № 10х2 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Без рецепта UA/1674/01/01
24. М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА

1 флакон містить: настойки листя м’яти перцевої (1:20) 25 мл, олії м’яти перцевої 1,25 мл

Настойка по 25 мл у флаконах Комунальне підприємство «Луганська обласна «Фармація», Фармацевтична фабрика Без рецепта UA/1949/01/01
25. МЕКСИДОЛ®

1 таблетка містить: мексидолу в перерахуванні на 100% речовину 0,125 г

Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, № 30, № 50 ТОВ «Науково-виробнича компанія «Фармасофт» За рецептом UA/1348/01/01
26. МЕКСИДОЛ®

1 мл розчину містить: мексидолу 50 мг

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах, № 10 ТОВ «Науково-виробнича компанія «Фармасофт» За рецептом UA/1348/02/01
27. МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ

5 мл суспензії містять: парацетамолу 160 мг, цетиризину гідрохлориду 2,5 мг, хлорфеніраміну малеату 1 мг, декстрометорфану гідроброміду 5 мг

Суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах, № 1 «Мілі Хелскере Лімітед» Без рецепта UA/1454/01/01
28. НІФУРОКСАЗИД Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ «Київмедпрепарат» UA/1317/01/01
29. НОКСПРЕЙ

1 мл розчину містить: 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду

Спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 20 мл у контейнерах, № 1 Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» Без рецепта UA/1703/01/01
30. ПАНТОПРАЗОЛ НАТРІЙ Порошок (субстанція) у мішках полімерних для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Вега» UA/1299/01/01
31. ПЕРЕКИС ВОДНЮ

100 мл розчину містять: водню пероксиду розчину 30% — 10 г

Розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у контейнерах ТОВ «Фармацевтична фабрика» Без рецепта UA/1776/01/01
32. ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ Порошок (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ «Фарматек» UA/0813/01/01
33. ПРАЙТОРПЛЮС® Таблетки по 40 мг/12,5 мг, № 28 «Байєр Шерінг Фарма АГ» За рецептом UA/9869/01/01
34. ПРАЙТОРПЛЮС® Таблетки по 80 мг/12,5 мг, № 28 «Байєр Шерінг Фарма АГ» За рецептом UA/9869/01/02
35. ПРЕСТАРІУМ®

4 мг

1 таблетка містить: 4 мг периндоприлу тертбутиламіну, що відповідає 3,338 мг периндоприлу

Таблетки по 4 мг, № 30 «Лабораторії Серв’є» За рецептом UA/1901/01/01
36. ПРЕСТАРІУМ®

8 мг

1 таблетка містить: 8 мг периндоприлу тертбутиламіну, що відповідає 6,676 мг периндоприлу

Таблетки по 8 мг, № 30 «Лабораторії Серв’є» За рецептом UA/0679/01/01
37. РЕКОМБІНАНТНИЙ ІНСУЛІН ЛЮДИНИ Порошок (субстанція) у флаконах для виробництва стерильних лікарських форм «БІОТОН С.А.» UA/0684/01/01
38. РЕМЕРОН®

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 30 мг міртазапіну

Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, № 10, № 30 «Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ» За рецептом UA/9870/01/01
39. САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

100 мл розчину містять: кислоти саліцилової — 1,0 г

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах ТОВ «Фармацевтична фабрика» Без рецепта UA/1622/01/01
40. СИМДАКС

1 мл містить: 2,5 мг левосимендану

Концентрат для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах, № 1 «АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А.» За рецептом UA/1812/01/01
41. СОРБІТОЛ Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ «Исток-Плюс» UA/1869/01/01
42. СУМАМІГРЕН

1 таблетка містить: 50 мг суматриптану у вигляді суматриптану сукцинату

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 2, № 6 Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. За рецептом UA/1475/01/01
43. СУМАМІГРЕН

1 таблетка містить: 100 мг суматриптану у вигляді суматриптану сукцинату

Таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 2, № 6 Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. За рецептом UA/1475/01/02
44. ТРАМАДОЛ-ЗДОРОВ’Я

1 капсула міситить трамадолу — 50,0 мг

Капсули по 50 мг, № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» За рецептом UA/2073/01/01
45. ФУНГОТЕК

1 г крему містить: тербінафіну гідрохлориду 10 мг

Крем, 10 мг/г (1%) по 10 г у тубах «ФДС Лімітед» Без рецепта UA/1678/01/01
46. ФУНГОТЕК

1 г крему містить: тербінафіну гідрохлориду 10 мг

Крем, 10 мг/г по 10 г in bulk по 50 кг у контейнерах «ФДС Лімітед» UA/1679/01/01
47. ЦИПРИНОЛ®

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 750 мг ципрофлоксацину у вигляді гідрохлориду моногідрату

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг, № 10, № 20 «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/0678/02/01
48. ЧЕРЕДИ ТРАВА Трава по 50 г у пачках ТОВ «Фітолік» Без рецепта UA/1181/01/01
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ВІД 15.07.2009 р. № 513*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1. 3-МЕТИЛБУТИРОВА КИСЛОТА Рідина (субстанція) у бочках для використання при виробництві нестерильних лікарських форм Державне підприємство «Завод хімічних реактивів» Науково-технологічного комплексу «Інститут монокристалів» Національної Академії Наук України» UA/9151/01/01
2. АДЕЛЬФАН®-ЕЗИДРЕКС® Таблетки, № 250 «Сандоз Прайвіт Лімітед», компанія групи «Новартіс» За рецептом UA/3254/01/01
3. АКВА МАРІС

10 мл розчину містять: води Адріатичного моря з натуральними мікроелементами — 3,0 мл

Краплі назальні по 10 мл у флаконах, № 1 АТ «Ядран» Галенській Лабораторій Без рецепта UA/1628/01/01
4. АНТИСЕПТ 70%

не менше 68,0% і не більше 73,0% етанолу за об’ємом

Розчин для зовнішнього застосування 70% по 50 мл або по 100 мл у флаконах; 1 л, або по 5 л, або по 10 л, або по 20 л, або по 30 л, або по 50 л у каністрах ЗАТ «Луч АО» За рецептом UA/5618/01/01
5. АНТИСЕПТ 96%

не менше 95,1% і не більше 96,9% етанолу за об’ємом

Розчин для зовнішнього застосування 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах; 1 л, або по 5 л, або по 10 л, або по 20 л, або по 30 л, або по 50 л у каністрах ЗАТ «Луч АО» За рецептом UA/5618/01/02
6. АЦИДИН-ПЕПСИН Таблетки, № 50 РУП «Бєлмедпрепарати» Без рецепта UA/4771/01/01
7. ГІДРОКОРТИЗОН Мазь для зовнішнього застосування 1% по 10 г у тубах ВАТ «Нижфарм» За рецептом UA/5132/01/01
8. ГІНО-ТАРДИФЕРОН Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії, № 10х3 «Євромедекс» За рецептом UA/2976/01/01
9. ГІОКСИЗОН Мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубах ВАТ «Нижфарм» За рецептом UA/4778/01/01
10. ГРАНОЦИТ® 34 Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 33,6 млн МО (263 мкг) у флаконах, № 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах, № 5 «Шугаї Санофі-Авентіс» За рецептом UA/5627/01/01
11. ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг Таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг,№ 100 «Санофі Вінтроп Індастріа» За рецептом UA/2598/01/02
12. ДИКЛАК® ID

1 таблетка містить: диклофенаку натрію негайного вивільнення — 12,5 мг, диклофенаку натрію повільного вивільнення — 62,5 мг

Таблетки з модифікованим вивільненням по 75 мг, № 20, № 100 у блістерах «Гексал АГ» За рецептом UA/0981/01/01
13. ДІАРЕМІКС

1 капсула містить: Lactic Acid Bacillus (Bacillu coagulans/Lb.sporogenus) 60 млн спор, лопераміду гідрохлориду 2 мг, дицикломіну гідрохлориду 10 мг

Капсули, № 30 «Мілі Хелскере Лімітед» Без рецепта UA/8224/01/01
14. ДЮРОГЕЗІК® Пластир-трансдермальна терапевтична система (ТТС), 75 мкг/год, № 5 у пакетах «Янссен Фармацевтика Н.В.» За рецептом UA/1362/01/04
15. ДЮРОГЕЗІК® Пластир-трансдермальна терапевтична система (ТТС), 100 мкг/год, № 5 у пакетах «Янссен Фармацевтика Н.В.» За рецептом UA/1362/01/03
16. ЕНАГЕКСАЛ®

1 таблетка містить: еналаприлу малеату — 20.0 мг

Таблетки по 20 мг № 30 «Гексал АГ» За рецептом UA/1052/01/03
17. ЕРИТРОМІЦИН Мазь для зовнішнього застосування, 10 000 ОД/1 г по 15 г у тубах ВАТ «Нижфарм» За рецептом UA/5235/01/01
18. ЗЕТАМАКС™ Гранули з модифікованим вивільненням для приготування суспензії для перорального застосування по 2,0 г у флаконах, № 1 «Пфайзер Інк.» За рецептом UA/5367/01/01
19. ЗОКСАН-ТЗ Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 «ФДС Лімітед» За рецептом UA/7369/01/01
20. ІБУПРОФЕН Порошок кристалічний або кристали (субстанція) у подвійних мішках з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Стиролбіофарм» UA/5633/01/01
21. ІСЕНТРЕСС Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 60 «Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк» За рецептом UA/9325/01/01
22. КАМПТО Концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах, № 1 «Пфайзер Інк.» За рецептом UA/7573/01/01
23. КВАДЕВІТ® Таблетки, вкриті оболонкою, № 10х3 у блістерах ВАТ «Київський вітамінний завод» Без рецепта UA/8633/01/01
24. КОЛОМІЦИН ІН’ЄКЦІЯ

1 флакон містить: колістиметату натрію 1 000 000 МО

Порошок для розчину для ін’єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО у флаконах, № 10 «Форест Лабораторіз ЮК Лтд» За рецептом UA/7533/01/01
25. КОЛОМІЦИН ІН’ЄКЦІЯ

1 флакон містить: колістиметату натрію 2 000 000 МО

Порошок для розчину для ін’єкцій, інфузій або інгаляцій по 2 000 000 МО у флаконах, № 10 «Форест Лабораторіз ЮК Лтд» За рецептом UA/7533/01/02
26. КОРИНФАР Таблетки пролонгованої дії по 10 мг, № 30 у блістерах, № 50, № 100 у флаконах «АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ.» За рецептом UA/9756/01/01
27. КОРИНФАР® Таблетки пролонгованої дії по 10 мг, № 50, № 100 у флаконах «АВД. фарма ГмбХ & Cо. KG» За рецептом UA/1186/01/01
28. КОРИНФАР® РЕТАРД Таблетки пролонгованої дії по 20 мг, № 30 у блістерах, № 50, № 100 у флаконах «АВД. фарма ГмбХ & Co. KG.» За рецептом UA/1188/01/01
29. ЛАМІЗИЛ®

1 таблетка містить: тербінафіну — 250,0 мг

Таблетки по 250 мг, № 14 «Новартіс Фарма АГ» За рецептом UA/1005/02/01
30. ЛІЗИНОПРИЛ-АПО Таблетки по 10 мг, № 20, № 30 «Апотекс Інк.» За рецептом UA/4967/01/01
31. ЛІЗИНОПРИЛ-АПО Таблетки по 20 мг, № 20, № 30 «Апотекс Інк.» За рецептом UA/4967/01/02
32. ЛІПРИМАР® Таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг, № 10х3 у блістерах «Пфайзер Інк.» За рецептом UA/2377/01/03
33. МІПРИЛ Н Таблетки 5 мг/25 мг, № 30 «ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд» За рецептом UA/8050/01/02
34. МІПРИЛ Н Таблетки 2,5 мг/12,5 мг, № 30 «ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд» За рецептом UA/8050/01/01
35. НОМІГРЕН Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 «Босналек д.д.» Без рецепта UA/2791/01/01
36. ОНДАНСЕТРОН САНДОЗ Розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах, № 5 «Сандоз Фармасьютікалз д.д.» За рецептом UA/7958/01/01
37. ОРАСЕПТ Спрей оральний 1,4% по 177 мл у флаконах «Сагмел, Інк.» Без рецепта UA/7397/01/01
38. ПАМІФОС Концентрат для приготування розчину для інфузій, 3 мг/мл по 5 мл (15 мг), або по 10 мл (30 мг), або по 20 мл (60 мг), або по 30 мл (90 мг) у флаконах, № 1 «медак ГмбХ» За рецептом UA/3341/01/01
39. ПАРАФЕКС® Порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках-саше, № 10, № 20 ВАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» Без рецепта UA/6645/01/01
40. ПРАЙТОРПЛЮС®

1 таблетка містить: телмісартану — 40,0 мг, гідрохлортіазиду — 12,5 мг

Таблетки по 40 мг/12,5 мг, № 28 «Байєр Хелскер АГ» За рецептом UA/1844/01/01
41. ПРАЙТОРПЛЮС®

1 таблетка містить: телмісартану — 80,0 мг, гідрохлортіазиду — 12,5 мг

Таблетки по 80 мг/12,5 мг, № 28 «Байєр Хелскер АГ» За рецептом UA/1844/01/02
42. ПРЕДНІЗОЛОН Мазь для зовнішнього застосування 0,5% по 10 г у тубах ВАТ «Нижфарм» За рецептом UA/4992/01/01
43. ПРОФІМІГ Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг, № 28 «Актавіс груп АТ» За рецептом UA/7557/01/01
44. ПРОФІМІГ Таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг, № 28 «Актавіс груп АТ» За рецептом UA/7557/01/02
45. РЕМЕРОН®

1 таблетка містить: міртазапіну — 30,0 мг

Таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг, № 10, № 30 «Н.В.Органон» За рецептом UA/1455/01/01
46. СЕБІДИН ™ Таблетки для смоктання, № 20 «ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед» Без рецепта UA/9096/01/01
47. СИЛІБОР 140 Капсули по 140 мг, № 10х2, № 10х4 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Без рецепта UA/5114/02/01
48. СИЛІБОР 70 Капсули по 70 мг, № 10х2, № 10х4 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Без рецепта UA/5114/02/02
49. СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

не менше 95,1% і не більше 96,9% спирту етилового за об’ємом

Розчин 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 1 л, або по 5 л, або по 10 л, або по 20 л, або по 30 л, або по 50 л у каністрах ЗАТ «Луч АО» За рецептом UA/7883/01/01
50. ТЕВЕТЕН® ПЛЮС

1 таблетка містить: епросартану — 600,0 мг, гідрохлортіазиду — 12,5 мг

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг/12,5 мг, № 14, № 28, № 56 «Солвей Фармацеутікалз ГмбХ» За рецептом UA/2639/01/01
51. ТЕОТАРД Капсули пролонгованої дії по 350 мг, № 40 «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/4377/01/02
52. ТЕОТАРД Капсули пролонгованої дії по 200 мг, № 40 «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/4377/01/01
53. ТІОТРИАЗОЛІН Розчин для ін’єкцій 1% по 2 мл в ампулах, № 10 АТ «Галичфарм» За рецептом UA/2931/01/01
54. ТІОТРИАЗОЛІН Розчин для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах, № 10х1 у контурній чарунковій упаковці в пачці, № 10 у коробці; по 4 мл в ампулах, № 5х2 у контурній чарунковій упаковці в пачці, № 10 у коробці АТ «Галичфарм» За рецептом UA/2931/01/02
55. ТРИВОРИН

1 капсула містить: рибавірину — 200,0 мг

Капсули по 200 мг, № 150 (6х25) «ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.» За рецептом UA/0302/01/01
56. ТРИВОРИН

1 капсула містить: рибавірину — 400,0 мг

Капсули по 400 мг, № 150 (6х25) «ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.» За рецептом UA/0302/01/02
57. ТРОКСЕВАЗИН® Гель для зовнішнього застосування 2% по 40 г у тубах «Балканфарма-Троян АТ» Без рецепта UA/3368/01/01
58. УРОХОЛ Краплі оральні по 25 мл або по 40 мл у флаконах, № 1 ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Без рецепта UA/7863/01/01
59. ФЕЛОГЕКСАЛ®

1 таблетка містить: фелодипіну — 5,0 мг

Таблетки з пролонгованим вивільненням по 5 мг, № 20 «Гексал АГ» За рецептом UA/0985/01/01
60. ФЕСТАЛ®

1 таблетка містить: панкреатину з активністю: ліпази — не менше 6 000 од. FIP, амілази — не менше 4 500 од. FIP, протеази — не менше 300 од. FIP; хеміцелюлази — 0,050 г; порошку жовчі бичачої — 0,025 г

Драже, № 20, № 100 «Авентіс Фарма Лімітед» Без рецепта UA/2531/01/01
61. ФУРОТАЛГІН

1 мл розчину (27 крапель) містить: нітрофуралу 2,5 мг, тетракаїну гідрохлориду 31,25 мг, феназону 87,5 мг

Краплі вушні по 5 мл у флаконах скляних або поліпропіленових АТ «Софарма» За рецептом UA/9803/01/01
62. ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД

1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг

таблетки № 4, № 10, № 80, № 100 «Мові Хелс ГмбХ» Без рецепта UA/9824/01/01
63. ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД

1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг

Таблетки in bulk, № 5000 «Мові Хелс ГмбХ» UA/9664/01/01
64. ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД DX

1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, декстрометорфану гідроброміду 10 мг

Таблетки, № 4, № 10, № 80, № 100 «Мові Хелс ГмбХ» Без рецепта UA/9825/01/01
65. ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД DX

1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, декстрометорфану гідроброміду 10 мг

Таблетки in bulk, № 5000 «Мові Хелс ГмбХ» UA/9722/01/01
66. ЦИПРИНОЛ® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, № 10 «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/0678/02/02
67. ЦИПРИНОЛ® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 10 «КРКА, д.д., Ново место» За рецептом UA/0678/02/03
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 4 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
від 15.07.2009 р. № 513*

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Реєстраційна процедура

Підстава

1.

ЗЕЛІД ПЛЮС

Таблетки, № 10, № 10х20

«Зі Лабораторіз»

Не рекомендувати

до реєстрації (простроченої перереєстрації) лікарський засіб згідно з п.4 наказу від 04.06.2009 р. № 406 «Про заходи щодо убезпечення медичного застосування на території України комбінованих нестероїдних протизапальних лікарських засобів»

Рішення Науково-технічної ради від 25.06.2009 р.

(протокол № 12)

2.

ЗЕЛІД ПЛЮС

Таблетки in bulk, № 10х100, № 1000

«Зі Лабораторіз»

Не рекомендувати

до реєстрації (простроченої перереєстрації) лікарський засіб згідно з п.4 наказу від 04.06.2009 р. № 406 «Про заходи щодо убезпечення медичного застосування на території України комбінованих нестероїдних протизапальних лікарських засобів»

Рішення Науково-технічної ради від 25.06.2009 р.

(протокол № 12)

3.

ІНФЛАГЕСИК ПЛЮС

Таблетки in bulk, № 1000 у контейнерах

«Вайшалі Фармас’ютікалз»

Не рекомендувати

до перереєстрації лікарський засіб згідно експертних висновків консультативно-експертної групи «Кардіологія, Ревматологія, Лікарські засоби та Управління післяреєстраційного нагляду» на підставі рішення НЕР ДФЦ МОЗ України від 30.10.2008 р. (протокол № 09)

Рішення Науково-технічної ради від 25.06.2009 р.

(протокол № 12)

4.

ІНФЛАГЕСИК ПЛЮС

Таблетки, № 10, № 20

«Вайшалі Фармас’ютікалз»

Не рекомендувати

до перереєстрації лікарський засіб згідно експертних висновків консультативно-експертної групи «Кардіологія, Ревматологія, Лікарські засоби та Управління післяреєстраційного нагляду» на підставі рішення НЕР ДФЦ МОЗ України від 30.10.2008р. (протокол № 09)

Рішення Науково-технічної ради від 25.06.2009 р.

(протокол № 12)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

* У цих витягах з переліку біля назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті