Наказ МОЗ від 30 липня 2009 р. № 559

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 30 липня 2009 р. №559
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ (ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЮ) ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВНЕСЕННЯ ЗМІН У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 20.07.09 № 5000/2.7–4

НАКАЗУЮ:

  1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
  2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
  3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
  4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
  5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр

В.М. Князевич


ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

АМАРИЛ® М

1 мг/250 мг

1 таблетка містить: глімепіриду мікронізованого 1,0 мг та метформіну гідрохлориду 250,0 мг

таблетки, вкриті оболонкою, № 30

Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд.

за рецептом

UA/9859/01/01

2.

АМАРИЛ® М

2 мг/500 мг

1 таблетка містить: глімепіриду мікронізованого 2,0 мг та метформіну гідрохлориду 500,0 мг

таблетки, вкриті оболонкою, № 30

Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд.

за рецептом

UA/9859/01/02

3.

ЗОЦЕФ

1 флакон містить: цефуроксиму натрію, що еквівалентно цефуроксиму 750 мг

порошок для розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах № 1

Алкем Лабораторіз Лтд

за рецептом

UA/4091/02/01

4.

ЗОЦЕФ

1 флакон містить: цефуроксиму натрію, що еквівалентно цефуроксиму 1500 мг

порошок для розчину для ін’єкцій по 1500 мг у флаконах № 1

Алкем Лабораторіз Лтд

за рецептом

UA/4091/02/02

5.

КЛОПІДОГРЕЛЮ БІСУЛЬФАТ (КЛОПІДОГРЕЛЮ ГІДРОСУЛЬФАТ)

порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Фарматек»

UA/9900/01/01

6.

КОДЕЇН

порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

UA/9901/01/01

7.

ЛІПАЗА F-AP15

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

Амано Ензим Інк.

UA/9903/01/01

8.

МАГНІЮ СУЛЬФАТ

1 мл розчину містить: 250мг магнію сульфату гептагідрату

розчин для ін’єкцій 25% по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10

ТОВ «Ніко»

за рецептом

UA/9904/01/01

9.

МАНТІ ГАСТОП

1 таблетка містить: симетикону 125 мг

таблетки для жування по 125 мг № 8, № 10, № 16, № 24, № 20, № 30, № 40, № 50

ТОВ ЮС Фармація

без рецепта

UA/9905/01/01

10.

НЕЛФІН-250-ЗДОРОВ’Я

1 таблетка містить: нелфінавіру мезилату еквівалентно 250 мг нелфінавіру

таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 270 (фасування із упаковки in bulk фірми-виробника «Гетеро Драгс Лімітед», Індія)

ОллМед Інтернешнл Інк.

за рецептом

UA/9907/01/01

11.

ПУРОКСАН СИРОП

5 мл сиропу містять: 100 мг доксофіліну

сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1

Кент Юніон Лтд

за рецептом

UA/9909/01/01

12.

ПУРОКСАН ТАБЛЕТКИ

1 таблетка містить: 400 мг доксофіліну

таблетки по 400 мг № 10, № 20

Кент Юніон Лтд

за рецептом

UA/9909/02/01

13.

РІББА

1 капсула містить: рибавірину 200 мг

капсули по 200 мг № 20

Оранж Хелскер Лімітед

за рецептом

UA/9910/01/01

14.

ТАЗІД

1 флакон містить цефтазидиму 1000.0мг; (у вигляді суміші стерильного цефтазидиму та натрію карбонату)

порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1

Алкем Лабораторіз Лтд

за рецептом

UA/9911/01/01

15.

ТАЗІД

1 флакон містить: цефтазидиму 2000.0мг; (у вигляді суміші стерильного цефтазидиму та натрію карбонату)

порошок для розчину для ін’єкцій по 2000 мг у флаконах № 1

Алкем Лабораторіз Лтд

за рецептом

UA/9911/01/02

16.

ЦЕФЕПІМ

1 флакон містить: цефепіму 500.0 мг (у вигляді cуміші цефепіму гідрохлориду та L-аргініну)

порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах №1

Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд

за рецептом

UA/9913/01/01

17.

ЦЕФЕПІМ

1 флакон містить: цефепіму 1000.0 мг (у вигляді cуміші цефепіму гідрохлориду та L-аргініну)

порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах №1

Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд

за рецептом

UA/9913/01/02

18.

ЦЕФТРИАКСОН

1 флакон містить: цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 1000 мг

порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1

Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд

за рецептом

UA/9914/01/01

19.

ЦИНАРІКС

5 мл містять: 200 мг екстракту артишоку рідкого (у співвідношенні 4–6:1), стандартизованого по вмісту не менше 0,5% кофеїлхінних кислот у перерахунку на вміст хлорогенової кислоти

розчин оральний по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл у пляшках

Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ

без рецепта

UA/4186/01/01

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак


ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

АКВА МАРІС

1 мл розчину містить: морської води Адріатичного моря 0,3 мл

спрей назальний по 30 мл у флаконах з дозуючим пристроєм

«Ядран» Галенська Лабораторія д.д.

без рецепта

UA/9898/01/01

2.

АМБРОКСОЛ

1 таблетка містить: амброксолу гідрохлориду, у перерахуванні на 100% речовину — 30 мг

таблетки по 30 мг № 20 у блістерах

ВАТ «Київмедпрепарат»

без рецепта

UA/2084/01/01

3.

АМІЛАЗА (ПАНЛІВ АМІ С)

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Вітаміни»

UA/0792/01/01

4.

БІСАКОДИЛ

один супозиторій містить: 0,01 г (10 мг) бісакодилу

супозиторії ректальні по 0,01 г № 10

ЗАТ «Лекхім — Харків»

без рецепта

UA/1380/01/01

5.

БРЕВІБЛОК

1 мл містить: есмололу гідрохлориду 10 мг

розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 10 мл у флаконах № 5

Бакстер Хелскеа Лімітед

за рецептом

UA/1406/01/01

6.

БРОМГЕКСИН

1 таблетка містить: бромгексину гідрохлориду 8 мг

таблетки по 8 мг № 20

ВАТ «Монфарм»

без рецепта

UA/1688/01/01

7.

ВІТРУМ® КАЛЬЦІУМ 600+D400

1 таблетка містить: вітаміну D3 (холекальциферолу) 10 мкг (400 МО), кальцію (у вигляді кальцію карбонату з раковин устриць) 600 мг

таблетки, вкриті оболонкою, № 15 у блістерах, № 30, № 60, № 100 у флаконах

Юніфарм, Інк.

без рецепта

UA/1721/01/01

8.

ЕВКАЛІПТОВА ОЛІЯ

1 флакон містить: евкаліптової олії 25 мл

олія по 25 мл у флаконах

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика»

без рецепта

UA/0727/01/01

9.

ЕТОПОЗ

1 флакон (5 мл) містить: етопозиду 100 мг

концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 10

Лемері С.А. де С.В.

за рецептом

UA/9899/01/01

10.

ЕТОПОЗ

1 флакон (5 мл) містить: етопозиду 100 мг

концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах in bulk № 50

Лемері С.А. де С.В.

UA/0373/01/01

11.

ЗИКВІН®

1 таблетка містить: гатіфлоксацин сесквігідрат (у перерахунку на гатіфлоксацин) — 400 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 5

Каділа Хелткер Лтд.

за рецептом

UA/1443/01/01

12.

ІБУПРОФЕН

1 таблетка мiстить: ібупрофену 200 мг

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 50

РУП «Борисовський завод медичних препаратів»

за рецептом

UA/0606/01/01

13.

КАЛІЮ ХЛОРИД

порошок кристалічний (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських форм

Мако Органікс, с.р.о.

UA/1727/01/01

14.

КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ «ЕБЕВЕ»

1 мл розчину містить: 12,71 мг кальцію фолінату · 5H2O (що еквівалентно вмісту кислоти фолінової 10 мг)

розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг), або по 5 мл (50 мг), або по 10 мл (100 мг) в ампулах № 5

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ

за рецептом

UA/1637/01/01

15.

КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ «ЕБЕВЕ»

1 мл розчину містить: 12,71 мг кальцію фолінату · 5H2O (що еквівалентно вмісту кислоти фолінової 10 мг)

розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або по 20 мл (200 мг) у флаконах № 1

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ

за рецептом

UA/1638/01/01

16.

КОРИНФАР УНО 40

1 таблетка пролонгованої дії, вкрита оболонкою, мiстить: 40 мг нiфедипiну

таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 40 мг № 20, № 50, № 100

АВД. фарма ГмбХ & Ко. КГ

за рецептом

UA/9902/01/01

17.

МЕКСАРИТМ

1 капсула містить: 200 мг мексилетину гідрохлориду у перерахуванні на 100% суху речовину

капсули по 200 мг № 10х2

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

за рецептом

UA/1564/01/01

18.

МЕТИЛУРАЦИЛ З МІРАМІСТИНОМ

100 г мазі містить: метилурацилу 5 г, мірамістину (в перерахуванні на безводну речовину) 0,5 г

мазь по 15 г або по 30 г у тубах

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

без рецепта

UA/1750/01/01

19.

НАГІДОК КВІТКИ

квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

ТОВ «Фітолік»

без рецепта

UA/0820/01/01

20.

НАЛОКСОН-М

1 мл розчину містить: 0,4 мг налоксону гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину

розчин для ін’єкцій, 0,4 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

за рецептом

UA/1398/01/01

21.

НЕЛФІН-250

1 таблетка містить: нелфінавіру мезилату, еквівалентно 250 мг нелфінавіру

таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 270

Гетеро Драгс Лімітед

за рецептом

UA/1595/01/01

22.

НОВОНОРМ®

1 таблетка містить: репаглініду 1 мг

таблетки по 1 мг № 30, № 90

АТ Ново Нордіск

за рецептом

UA/1582/01/02

23.

НОВОНОРМ®

1 таблетка містить: репаглініду 2 мг

таблетки по 2 мг № 30, № 90

АТ Ново Нордіск

за рецептом

UA/1582/01/03

24.

ОРИПРИМ

1 таблетка містить: сульфаметоксазолу 400 мг; триметоприму 80 мг

таблетки № 20, № 100

Каділа Хелткер Лтд.

за рецептом

UA/1336/01/01

25.

ОФЛОКСАЦИН

порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

UA/1044/01/01

26.

ПАНТЕСТИН-ДАРНИЦЯ®

1 г гелю містить: декспантенолу — 50 мг, мірамістину (у перерахуванні на безводну речовину) — 5 мг

гель по 15 г або по 30 г у тубах

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

без рецепта

UA/1602/01/01

27.

ПІРАЦЕТАМ

1 капсула містить пірацетаму 0,4 г

капсули по 0,4 г № 30, № 60

ВАТ «Фармак»

без рецепта

UA/1878/01/01

28.

ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД

1 мл розчину містить: піридоксину гідрохлориду 50 мг

розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство «Біостимулятор» у формі товариства з обмеженою відповідальністю

за рецептом

UA/9908/01/01

29.

ПІРОКСИКАМ-В

1 капсула містить піроксикаму 0,01 г (10 мг)

капсули по 0,01 г № 20

ВАТ «Монфарм»

за рецептом

UA/1689/01/01

30.

РЕЛІФ УЛЬТРА

1 супозиторій містить: гідрокортизону ацетату 10 мг, масла печінки акули 60 мг, цинку сульфату моногідрату 10 мг

супозиторії ректальні № 12

Сагмел, Інк.

без рецепта

UA/1954/01/01

31.

РЕНАЛГАН®

1 таблетка містить: метамізолу натрію — 0,5 г, пітофенону гідрохлориду — 0,005 г, фенпіверинію броміду — 0,0001 г

таблетки № 10, № 20

ЗАТ «Лекхім — Харків»

без рецепта

UA/1530/01/01

32.

РЕНАЛГАН®

1 таблетка містить: метамізол натрію 0,5 г (500 мг), пітофенону гідрохлорид 0,005 г (5 мг), фенпіверинію бромід 0,0001 г (0,1 мг)

таблетки in bulk № 2500

ЗАТ «Лекхім — Харків»

UA/1531/01/01

33.

СПИРТ КАМФОРНИЙ

100 мл розчину містить: камфори рацемічної 10 г

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах

ТОВ «Фармацевтична фабрика»

без рецепта

UA/1714/01/01

34.

ФІНАЛГОН®

1 г мазі містить: ваніліламіду кислоти нонілової 4,0 мг і кислоти нікотинової -бутоксіетилового ефіру 25,0 мг

мазь по 20 г у тубах

Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ

без рецепта

UA/1909/01/01

35.

ФЛУОМІЗИН

1 таблетка вагінальна: містить 10 мг деквалінію хлориду

таблетки вагінальні по 10 мг № 2, № 6

Мединова Лтд.

без рецепта

UA/1852/01/01

36.

ФТАЛАЗОЛ

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат»

UA/1408/01/01

37.

ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА

1 пачка містить: хвоща польового траву 50 г

трава по 50 г у пачках

Комунальне підприємство Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика»

без рецепта

UA/1156/01/01

38.

ЦЕФОПЕРАЗOН ПЛЮС

1 флакон містить: цефоперазону натрію у перерахуванні на цефоперазон 0,5 г та сульбактаму натрію у перерахуванні на сульбактам 0,5 г

порошок для приготування розчину для ін`єкцій, 0,5 г/0,5 г у флаконах № 1

(пакування із in bulk фірми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД, Індія)

ТОВ «Авант»

за рецептом

UA/1623/01/01

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак


ПЕРЕЛІК ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

1.

АКВА МАРІС

10 мл розчину містять: води Адріатичного моря з натуральними мікроелементами — 3.0 мл

спрей назальний, дозований по 30 мл (200 доз) у флаконах

АТ «Ядран» Галенській Лабораторій

без рецепта

UA/1628/02/01

2.

АЛЬФА НОРМІКС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 12

Альфа Вассерманн С.п.А.

за рецептом

UA/9360/01/01

3.

АМБРОКСОЛ-РЕТАРД

таблетки пролонгованої дії по 0,075 г № 12х1, № 12х10 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Стиролбіофарм»

без рецепта

UA/5072/01/01

4.

АМЛОКОР

таблетки по 5 мг № 20, № 30

АДІФАРМ ЕАТ

за рецептом

UA/8000/01/01

5.

АМЛОКОР

таблетки по 10 мг № 20, № 30

АДІФАРМ ЕАТ

за рецептом

UA/8000/01/02

6.

БІГАФЛОН

розчин для інфузій 0,4% по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшках; по 100 мл або по 200 мл у контейнерах (пакетах)

ТОВ «Юрія-фарм»

за рецептом

UA/4554/01/01

7.

ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ’Я

таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10х3, № 30 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

за рецептом

UA/3579/01/01

8.

ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ’Я

таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10х3, № 30 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

за рецептом

UA/3579/01/02

9.

ГАФЛОКС — 200

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 100

Сінмедик Лабораторіз

за рецептом

UA/2488/01/01

10.

ГАФЛОКС — 400

таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10, № 100

Сінмедик Лабораторіз

за рецептом

UA/2488/01/02

11.

ГЕРБІОН® ГІПЕРИКУМ

таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 10х3, № 10х6

КРКА, д.д., Ново место

без рецепта

UA/8143/01/01

12.

ГЛЮКОЗА

100 мл розчину містять: глюкози 5 г

розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах поліетиленових

ТОВ «Ніко»

за рецептом

UA/1025/01/01

13.

ГРИПЕКС ХОТАКТИВ

порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше № 5, № 7, № 8, № 10

ТОВ ЮС Фармація

без рецепта

UA/5737/01/01

14.

ДИКЛОКАЇН

розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10 у блістері в коробці; № 10 у коробці; № 10 у блістері складаному із защіпкою в коробці

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

за рецептом

UA/8315/01/01

15.

ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ’Я

таблетки по 10 мг № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

за рецептом

UA/5913/01/01

16.

ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ’Я

таблетки по 20 мг № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

за рецептом

UA/5913/01/02

17.

ЕТОПОЗ

1 мл розчину містить: етопозиду — 20.0 мг

розчин для ін’єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 10

Лемері С.А. де С.В.

за рецептом

UA/0372/01/01

18.

ЖИВОКОСТУ МАЗЬ

1 г мазі містить: живокосту настойки 0,1 г, вітаміну Е масляного розчину 98% (у перерахуванні на 100% вміст вітаміну Е) 0.01 г

мазь по 40 г у тубах; по 25 г або по 50 г у банках

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика»

без рецепта

UA/6235/01/01

19.

ЗАДАКСІН

1 флакон містить: 1,6 мг тимозину альфа 1 (тимальфазину)

порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,6 мг у флаконах № 2 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 2

СайКлон Фармасютікалс Інтернешнл Лтд.

за рецептом

UA/1389/01/01

20.

ЗІРТЕК®

1 мл розчину містить: 10 мг цетиризину дигідрохлориду

краплі оральні 1% по 10 мл у флаконах

ЮСБ Фаршім С.А.

без рецепта

UA/1577/01/01

21.

ІМІГРАН™

1 таблетка містить: суматриптану 50 мг у формі суматриптану сукцинату

таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 6 (2х3), № 6 (6х1)

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед

за рецептом

UA/8753/01/01

22.

КАЛЬЦИТОНІН-РАТІОФАРМ

спрей назальний, дозований, 200 МО/дозу по 14 доз або по 28 доз у флаконах

ратіофарм Інтернешнл ГмбХ

за рецептом

UA/6084/01/01

23.

КАРБАМАЗЕПІН-АСТРАФАРМ

таблетки по 200 мг № 10х2, № 10х5

ТОВ «АСТРАФАРМ»

за рецептом

UA/6364/01/01

24.

КЕТОДІН

крем, 20 мг/г по 15 г у тубах

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна»

без рецепта

UA/5825/02/01

25.

КЕТОКОНАЗОЛ-ЛХ

супозиторії вагінальні по 0,4 г № 5х1, № 5х2 у контурних чарункових упаковках

ЗАТ «Лекхім — Харків»

за рецептом

UA/2571/02/01

26.

КОРИНФАР® УНО 40

1 таблетка містить: ніфедипіну 40 мг

таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 40 мг № 20, № 50, № 100

АВД. фарма ГмбХ & Co. KG

за рецептом

UA/1188/01/02

27.

КСЕМЕД

газ стиснений у балонах з вуглеводної і легованої сталі по 12 л або по 20–50 л

ТОВ «Акела-Н»

за рецептом

UA/6134/01/01

28.

ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ’Я

розчин для ін’єкцій 10% по 2 мл в ампулах № 10 в коробці; № 5х2, № 10 в блістерах; № 10 в блістерах складаних із защіпкою

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

за рецептом

UA/7525/01/01

29.

ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ’Я

розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 10 в коробці; № 5х2, № 10 в блістерах; № 10 в блістерах складаних із защіпкою

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я»

за рецептом

UA/7525/01/02

30.

ЛІЗОПРИЛ

таблетки по 5 мг № 28

АДІФАРМ ЕАТ

за рецептом

UA/7282/01/01

31.

ЛІЗОПРИЛ

таблетки по 10 мг № 28

АДІФАРМ ЕАТ

за рецептом

UA/7282/01/02

32.

ЛІЗОПРИЛ

таблетки по 20 мг № 28

АДІФАРМ ЕАТ

за рецептом

UA/7282/01/03

33.

ЛІНКОЦИН

капсули по 500 мг № 20

Пфайзер Інк.

без рецепта

П.10.99/01063

34.

МАНІТ

розчин для інфузій 15% по 200 мл або по 400 мл у пляшках скляних

ЗАТ «Інфузія»

за рецептом

UA/4535/01/01

35.

МАРКАЇН

1 мл розчину містить: бупівакаїну гідрохлориду моногідрат у перерахунку на бупівакаїну гідрохлорид 5 мг

розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах № 5

АстраЗенека АБ

за рецептом

UA/0663/01/01

36.

МЕГАФЕН ПЛЮС

розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10

Джейсон Фармасьютикалс Лтд

за рецептом

UA/6752/01/01

37.

МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ

таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3)

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ

без рецепта

UA/0204/01/01

38.

НАТРІЮ ХЛОРИД

1 мл розчину містить: натрію хлориду 9 мг

розчин для ін’єкцій 0,9% по 5 мл або по 10 мл в ампулах поліетиленових № 10

ТОВ «Ніко»

за рецептом

UA/0652/02/01

39.

НАТРІЮ ХЛОРИД

1 мл розчину містять: натрію хлориду 9 мг

розчин для інфузій 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах поліетиленових

ТОВ «Ніко»

за рецептом

UA/0652/01/01

40.

НЕЛФІН-250

1 таблетка містить: нелфінавіру мезилату, еквівалентно 250 мг нелфінавіру

таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг

in bulk № 1000

Гетеро Драгс Лімітед

UA/9906/01/01

41.

НІЗОРАЛ®

100 мл шампуню містять: кетоконазолу — 2.0 г

шампунь 2% по 25 мл або по 60 мл у флаконах

МакНіл Продактс Лімітед

без рецепта

UA/2753/02/01

42.

НІТРОКСОЛІН

1 таблетка містить: нітроксоліну — 50 мг

таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових, по 1 кг у пакетах поліетиленових

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

UA/3519/01/01

43.

НООТРОПІЛ®

1 таблетка містить: 800 мг пірацетаму

таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг № 30

ЮСБ Фарма С.А.

за рецептом

UA/0054/04/02

44.

НООТРОПІЛ®

1 таблетка містить: 1200 мг пірацетаму

таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг № 20

ЮСБ Фарма С.А.

за рецептом

UA/0054/04/01

45.

НО-ШПА®

таблетки по 40 мг № 10х2 у блістерах; № 100 у флаконах; № 60 у дозуючому контейнері

САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд.

без рецепта

UA/0391/01/02

46.

ОВЕСТИН®

1 г крему містить: естріолу 1 мг

крем вагінальний, 1 мг/г по 15 г у тубах

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ

без рецепта

UA/2281/03/01

47.

ОЗЕРЛІК®

таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 10х10

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

за рецептом

UA/7652/01/01

48.

ОЗЕРЛІК®

таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10, № 10х10

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

за рецептом

UA/7652/01/02

49.

ОРНІТОКС

розчин для ін’єкцій, 5 г/10 мл по 10 мл в ампулах № 5

Мілі Хелскере Лімітед

за рецептом

UA/7538/01/01

50.

ОСТЕО — МЕФА™

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг № 2, № 4

Мефа Лтд.

за рецептом

UA/8332/01/01

51.

ОТРИВІН

краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах з кришкою-піпеткою

Новартіс Консьюмер Хелс СА

без рецепта

UA/5206/01/01

52.

ПРАЙТОРПЛЮС®

1 таблетка містить: телмісартану — 40.0 мг, гідрохлортіазиду — 12.5 мг

таблетки по 40 мг/12,5 мг № 28

Байєр Шерінг Фарма АГ

за рецептом

UA/1844/01/01

53.

ПРАЙТОРПЛЮС®

1 таблетка містить: телмісартану — 80.0 мг, гідрохлортіазиду — 12.5 мг

таблетки по 80 мг/12,5 мг № 28

Байєр Шерінг Фарма АГ

за рецептом

UA/1844/01/02

54.

ПРОТФЕНОЛОЗІД®

1 мл препарату, отриманого з диких злаків Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L, містить не менше 0,32 мг флавоноїдів у перерахуванні на рутин; не менше 0,3 мг суми карбонових кислот у перерахуванні на кислоту яблучну

краплі по 25 мл або по 50 мл у контейнерах-крапельницях скляних або пластикових

ТОВ НВК «Екофарм»

за рецептом

UA/4996/01/01

55.

РЕЛІФ

супозиторії ректальні № 12

Сагмел, Інк.

без рецепта

UA/3173/02/01

56.

РЕОПОЛІГЛЮКІН

1 мл розчину містить: декстрану 40 у перерахуванні на суху речовину 0,1 г, натрію хлориду 0,009 г

розчин для інфузій по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 200 мл або по 400 мл у флаконах поліетиленових

ТОВ «Ніко»

за рецептом

UA/8981/01/01

57.

РИБОКСИН®

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 г № 10, № 10х5

ВАТ «Київський вітамінний завод»

за рецептом

UA/0416/01/01

58.

РИСПЕТРИЛ

1 мл розчину містить: 1 мг рисперидону

розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 30 мл у флаконах № 1 у комплекті з дозатором

Фармасайнс Інк.

за рецептом

UA/3656/02/01

59.

РИТМОКОР®

розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10

АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС»

за рецептом

UA/3122/02/01

60.

СЕМПРЕКС™

1 капсула містить: акривастину — 8.0 мг

капсули по 8 мг № 12, № 24

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед

без рецепта

П.10.00/02451

61.

СИБУТІН

таблетки по 0,005 г № 30

ВАТ «Київський вітамінний завод»

за рецептом

UA/6115/01/01

62.

СОРИТМІК

1 таблетка містить: соталолу гідрохлориду 0,16 г (160 мг)

таблетки по 0,16 г № 10х2 у блістерах

ВАТ «Київський вітамінний завод»

за рецептом

UA/4543/01/01

63.

СОСНИ БРУНЬКИ

бруньки по 30 г або по 75 г у пачках; у пачках з внутрішнім пакетом

ЗАТ «Ліктрави»

без рецепта

UA/5884/01/01

64.

СУПРАСТИН®

таблетки по 25 мг № 20

ВАТ Фармацевтичний Завод ЕГІС

за рецептом

UA/9251/01/01

65.

ТІОТРИАЗОЛІН

краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах

ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»

за рецептом

UA/8446/01/01

66.

ТОРАСЕМІД

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

UA/8657/01/01

67.

ФЕНОБАРБИТАЛ

1 таблетка містить: фенобарбіталу (бафеталу) 0,005 г

таблетки по 0,005 г № 10х5 у блістерах

Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»

за рецептом

UA/9912/01/01

68.

ФЕНОБАРБИТАЛ

1 таблетка містить: фенобарбіталу (бафеталу) 0,05 г

таблетки по 0,05 г № 10х5 у блістерах

Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»

за рецептом

UA/9912/01/02

69.

ФЕНОБАРБИТАЛ

1 таблетка містить: фенобарбіталу (бафеталу) 0,1 г

таблетки по 0,1 г № 10х5 у блістерах

Відкрите акціонерне товариство «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»

за рецептом

UA/9912/01/03


* — після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак


ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, У РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМІНИ

№ п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Реєстраційна процедура

Підстава

1.

ЦЕФЕКОН® Д

супозиторії ректальні по 250 мг № 10

ВАТ «Нижфарм»

не рекомендувати

до затвердження внесення змін в інструкцію для медичного застосування у р. «Спосіб застосування та дози» щодо застосування супозиторіїв по 250 мг у дітей віком 3 років

рішення Науково-технічної ради від 09.07.2009 (протокол № 13)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

В.Т. Чумак

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті