Мезим® Форте: дискуссия продолжается


Как сообщалось на страницах нашего издания (см.?«Еженедельник АПТЕКА» № 36 (707) от 14.09.2009 г.), во время пресс-конференции, участники которой обсуждали промоцию лекарственных средств в Украине, Валерий Печаев, президент Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины, охарактеризовал рекламу препарата Мезим® Форте как недобросовестную. Данное заявление нашему изданию прокомментировал начальник отдела маркетинга компании «Berlin-Chemie/Menarini Group» Сергей Орлик.

С. Орлик
С. Орлик

Компания «Berlin-Chemie/Menarini Group» представляет в Украине 2 препарата под торговой маркой «Мезим»: Мезим® Форте (таблетки, покрытые оболочкой) и Мезим® Форте 10 000 (таблетки, покрытые оболочкой, кишечно-растворимые). В листке-вкладыше, утвержденном Министерством здравоохранения Украины, которая обязательно имеется в каждой упаковке препарата, представлена подробная, корректная и необходимая потребителю информация относительно применения Мезим® Форте. В нем также указано, что лекарственная форма препарата Мезим® Форте — таблетки, покрытые оболочкой. Таким образом, компания «Berlin-Chemie/Menarini Group» сообщает потребителю правдивую информацию о лекарственном средстве.

Эффективность и безопасность препарата Мезим® Форте подтверждена результатами клинических исследований и многолетней практикой применения. Клиническую эффективность препарата изучали не только «взрослые» гастроэнтерологи, но «детские», которые предъявляют более жесткие требования к качеству лекарственных средств. Так, сотрудниками Российской медицинской академии последипломного образования в 2008 г. на VIII съезде Научного общества гастроэнтерологов России был представлен доклад «Новые горизонты энзимотерапии в педиатрической гастроэнтерологии». В его основу легли данные клинического исследования эффективности ферментных препаратов в терапии функциональных нарушений желудочно- кишечного тракта у детей. В исследовании приняли участие 47 детей в возрасте от 4 до 10 лет. Согласно его результатам использование Мезим® Форте способствует ликвидации метеоризма и полному восстановлению пищеварения у детей (Коровина Н.А., Захарова И.Н., Лысиков Ю.А. и соавт., 2007).

В 2008 г. были также опубликованы данные клинического исследования, проведенного на базе Крымского медицинского государственного университета им. С.И. Георгиевского. Его результаты представлены в научной статье «Целесообразность фармакологической коррекции ферментами метаболических дисфункций при ацетонемических состояниях у детей» (Лебедева Т.Н., Кунцевич Е.И., Мешок Е.П., Галкина З.И., 2008). Авторы исследования наблюдали 108 детей в возрасте от 1 до 12 лет с впервые выявленным и повторным ацетонемическим синдромом. В восстановительный период детям назначали препараты Мезим® Форте и Мезим® Форте 10 000 в возрастных дозировках двухнедельным курсом с постепенной отменой в течение 7 дней. При анализе полученных данных было установлено, что среди детей, комплексная терапия у которых включала Мезим® Форте, абдоминальный болевой синдром удавалось устранить сравнительно быстро, и на 7-й день его отмечали у менее чем четверти обследованных (Лебедева Т.Н., Кунцевич Е.И., Мешок Е.П., Галкина З.И., 2008).

Напомним, что основная функция пищеварительных ферментов — обеспечение расщепления (гидролиза) пищевых субстратов. Коррекция метаболических процессов — сложная задача, и она требует творческого и вместе с тем осторожного подхода к ведению больных. Небольшое содержание активных веществ в препарате Мезим® Форте позволяет назначить его детям разного возраста, так как легко подобрать дозу лекарственного средства соответственно массе тела ребенка, не опасаясь развития побочных эффектов и осложнений. Применение Мезим® Форте у пациентов с ацетонемическим синдромом способствует достижению положительной динамики со стороны лабораторных, ультрасонографических показателей и повышению уровня качества жизни.

?

Эффективность и безопасность препарата Мезим® Форте подтверждена результатами клинических исследований и многолетней практикой применения

В пособии для практических врачей- педиатров «Клинические аспекты целиакии у детей», изданном в 2007 г. в Москве при участии ведущих ученых Российской Федерации, рекомендуется назначать Мезим® Форте с липолитической активностью липазы 3500 ЕД при относительной экзокринной недостаточности поджелудочной железы. В отличие от многих ферментных препаратов панкреатина Мезим® Форте не содержит лактозы.

Не только препарат Мезим® Форте не имеет кишечно-растворимой оболочки. Препараты, содержащие панкреатин, в лекарственной форме без кислотоустойчивой оболочки, применяют в клинической практике как в Украине, так и за рубежом, для ускорения купирования болевого синдрома при заболеваниях поджелудочной железы. Об этом, например, свидетельствуют данные клинических исследований, проведенных сотрудниками медицинского департамента университета Флориды (Department of Medicine, University оf Florida) (Phillip P. Toskes, 2001; 2003). В данных клинических исследованиях использовались следующие препараты панкрелипазы, не содержащие кишечно-растворимой оболочки: Viukase® («AH Robins Company, Inc»), Kuzyme HP® («Schwan-Milwaukee. WI»), Cotazym® («Organon»).

В настоящее время Мезим® Форте востребован на украинском рынке благодаря приемлемой цене и благоприятному профилю безопасности. Хотелось бы обратить внимание, что данное лекарственное средство входит в группу безрецептурных препаратов. Согласно ст. 21 Закона Украины «О рекламе» разрешена реклама лишь тех лекарственных средств, которые отпускаются без предписания (рецепта) врача. Реклама должна содержать объективную информацию о препарате и осуществляться так, чтобы было понятно, что приведенное сообщение является рекламой и что рекламируемый товар является лекарственным средством. Также в рекламе должны присутствовать требование о необходимости консультации с врачом перед применением препарата и рекомендации относительно обязательного ознакомления с инструкцией по применению, которая прилагается к лекарственным средствам.

В рекламе лекарственных средств запрещено размещать сведения о том, что лечебный эффект от применения препарата является гарантированным. Также недопустимо сравнение рекламируемого препарата с другим лекарственным средством, ссылки на конкретные случаи удачного применения лекарства, рекомендации медицинских и научных работников. Не разрешена в качестве рекламы информация, которая может вводить потребителя в заблуждение относительно состава, происхождения, эффективности, патентной защищенности лекарственного средства.

Рекламная кампания Мезим® Форте осуществляется в полном соответствии с действующим законодательством Украины. Препарат позиционируется как средство, предназначенное для улучшения переваривания пищи при переедании или употреблении непривычной пищи.

Мезим® Форте производится в Германии на заводах, которые отвечают требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Компания «Berlin-Chemie/Menarini Group» гарантирует качество своей продукции и намерена отстаивать в правовом поле сформировавшийся за долгие годы пребывания на украинском рынке позитивный имидж добросовестного производителя.

Елена Приходько,
фото Любови Столяр

Панкреатин 8000

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті