Представники Держлікслужби беруть активну участь у міжнародних заходах

Із 29 серпня до 2 вересня 2011 р. у Сеулі (Південна Корея) пройшов другий семінар із вивчення біофармацевтичних регуляторних систем під патронатом Управління з нагляду за харчовими продуктами та ліками Південної Кореї (Korea Food and Drug Administration — KFDA), під час якого заступник голови Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) Андрій Захараш та керівництво KFDA обговорили проект Меморандуму про співпрацю 2 структур, зокрема, щодо обміну інформацією про неякісні, фальсифіковані лікарські засоби та вироби медичного призначення.

6–7 вересня 2011 р. представники Держлікслужби на чолі з А. Захарашем взяли участь у роботі Комітету з фармацевтики та фармацевтичної допомоги (далі — Комітет) Європейського директорату з якості лікарських засобів та охорони здоров’я (далі — Європейський директорат) Ради Європи, засідання якого відбулося у Страсбурзі (Франція).

Основне питання, що обговорювалося на засіданні Комітету, — підготовка до підписання Міжнародної конвенції по боротьбі з контрафактом (далі — Конвенція), яке відбудеться на конференції у Москві 28 жовтня 2011 р.

Також у ході засідання розглядалися питання роботи експертних груп, до участі в яких було запрошено й українських експертів:

  • експертна група з оцінки класифікації ліків на безрецептурні та рецептурні;
  • експертна група з оцінки стандартів безпеки лікарських засобів та надання фармацевтичної допомоги;
  • експертна група з мінімізації ризиків, що несуть фальсифіковані лікарські засоби для здоров’я людей.

Під час робочої поїздки проведено зустрічі з представниками регуляторних органів у сфері фармації інших країн та Ради Європи: Сюзаною Кейтель, директором Європейського директорату (щодо залучення до експертних груп членів Комітету та організації спільного навчання/тренінгів); Сабіною Вальзер, відповідальним науковим співробітником Європейського директорату (щодо залучення вітчизняних фахівців до експертних груп Комітету); Доменіко Ді Джорджіо, головою Департаменту по боротьбі з фальсифікованими ліками Італійської агенції з лікарських засобів (щодо впровадження системи маркування лікарських засобів унікальними номерами з метою відслідковування їх обігу на ринку) та Миколою Точитським, постійним представником України в Раді Європи (щодо підписання Україною Конвенції).

Наступне засідання Комітету відбудеться у вересні 2012 р.

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті