Результаты применения Gleevec™ при миелоидном лейкозе

3 июня на 42-м ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology — ASCO) фармацевтическая компания «Novartis» представила результаты последующего наблюдения участников III фазы открытого международного рандомизированного клинического исследования применения интерферона по сравнению с препаратом STI571 (Gleevec™/Glivec™/Гливек^® (иматиниб)) (International Randomized Interferon versus STI571 — IRIS). IRIS — крупнейшее исследование с участием взрослых с впервые установленным диагнозом хронического миелоидного лейкоза в хронической фазе при наличии филадельфийской хромосомы (Ф+ ХМЛ). Установлено, что общая 5-летняя выживаемость больных, получавших Gleevec™, составила 89,4% (от 86 до 92%). При расчете этого показателя учитывали летальные исходы вследствие всех причин, но только 4,6% из них были связаны с лейкозом. Терапия без включения Gleevec™ обеспечивала менее продолжительную выживаемость, и примерно у 50% пациентов с Ф+ ХМЛ заболевание через 3–5 лет прогрессировало к более поздним стадиям.

В исследовании IRIS участвовали 1106 пациентов из 16 стран. Пациенты первой группы получали Gleevec™ 400 мг/сут, второй — интерферон в комбинации с препаратом Ara-C (цитарабин) на протяжении 10 дней ежемесячно в течение 5-летнего периода исследования. За время исследования уровень ответа на Gleevec™ повышался в статистически значимой степени. Более того, ранний риск прогрессирования заболевания продолжал снижаться — до 1,6% на 5-м году.

Gleevec™, впервые выведенный на рынок в 2001 г., ингибирует bcr-ab1- тирозинкиназу — конституциональный патологический фермент, синтезируемый у пациентов с Ф+ ХМЛ. Препарат, известный как Gleevec™ в США и Glivec™ (Гливек^®) на других рынках, одобрен в более чем 90 странах для лечения Ф+ ХМЛ во всех фазах.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!