ПДВ на препарати, виготовлені в умовах аптеки

Кількість аптек, що займаються екстемпоральним виготовленням лікарських засобів, із кожним роком зменшується. Головний аргумент на користь екстемпоральної рецептури — це можливість підібрати дозування для кожного пацієнта, враховуючи при цьому його особливості (алергію, захворювання нирок, печінки, серця і т.д.), оскільки не всі ліки, вироблені на заводі, підходять різним групам хворих. Проте якість препаратів, виготовлених в умовах аптеки, складніше контролювати.

Сьогодні в Україні досить актуальною є проблема збереження й удосконалення аптек, що займаються екстемпоральним виготовленням ліків. Одним із гострих питань, яке нещодавно постало перед такими аптеками, є обкладення ПДВ виготовленої продукції. Постановою КМУ від 09.06.2011 р. № 785 «Про перелік виробів медичного призначення, операції з постачання яких звільняються від оподаткування податком на додану вартість» відмінено постанову уряду від 10.08.2004 р. № 1006 «Про розширення переліку лікарських засобів, операції з продажу яких звільняються від обкладання податком на додану вартість», якою лікарські засоби, що виготовляються в умовах аптеки за рецептами лікарів та замовленнями лікувально-профілактичних закладів із дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин, було включено до переліку препаратів, операції з продажу яких звільняються від обкладення ПДВ.

Із вступом у дію Податкового кодексу України згадане питання регулюється п.п. 197.1.27 п. 197.1 ст. 197 цього документа. Так, звільняються від оподаткування операції із ввезення на митну територію нашої країни лікарських засобів, дозволених для виробництва й застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів (у тому числі аптечними закладами).

Державна податкова служба України в листі від 12.08.2011 р. № 9277/5/15-3316 дала роз’яснення зазначеної норми. Такі лікарські засоби повинні бути, по-перше, внесені до Державного реєстру лікарських засобів; по-друге, дозволені для виробництва в Україні; по-третє, дозволені для застосування в нашій країні.

У роз’ясненні йдеться про те, що вищезазначена норма не містить вимог щодо виробника таких лікарських засобів. Отже, у разі, якщо аптечними закладами виготовляються лікарські засоби з дозволених до застосування в Україні діючих та допоміжних речовин, то для застосування режиму звільнення від обкладення ПДВ до таких засобів необхідно, щоб їх виробництво та застосування були дозволені в Україні, а також щоб виготовлений аптечним закладом препарат було внесено до Державного реєстру лікарських засобів.

З огляду на вищезазначене можна зробити висновок, що офіційна позиція податкових органів стосовно цього питання така: операції з постачання лікарських засобів, виготовлених в умовах аптеки, які не відповідають вищезгаданим вимогам, оподатковуються ПДВ у загальному порядку.

Питання оподаткування для суб’єктів підприємницької діяльності, напевно, ніколи не втратить актуальності. Зокрема те, як за останніми змінами в законодавстві відтепер оподатковуються препарати, виготовлені в умовах аптек, і досі хвилює підприємців.

Нещодавно КП «Ліки України» Чернігівської обласної ради розглядало це питання. Йшлося про те, що такий вид діяльності — збитковий для аптек, оскільки є енерго- і трудомістким, потребує значних витрат на виконання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а тарифи лише частково покривають фактичні витрати, що мають місце при виготовленні препаратів. У більшості випадків споживачами ліків, виготовлених в аптеках, є пацієнти з хронічними захворюваннями, люди похилого віку, діти — тобто соціально незахищені верстви населення, тому подорожчання деяких ліків на 20%, пов’язане із обкладенням ПДВ, сприймається ними негативно.

Штучно стримувати ціни на цю продукцію підприємці не мають змоги з огляду на перераховані вище економічні труднощі. Тому згадана проблема залишається відкритою і потребує обговорення.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті