Препаратов разрабатывают больше, одобряют — меньше

Согласно данным Центра по исследованию разработок лекарственных средств при Тафтском университете (Tufts Center for the Study of Drug Development — Tufts CSDD) количество препаратов-кандидатов для лечения онкологических заболеваний, впервые подвергшихся клиническим исследованиям, за 1990–2006 гг. увеличилось практически в 2 раза: с 33 в начале 1990-х годов до 73 в настоящее время. Тем не менее Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) было одобрено лишь 8% всех препаратов-кандидатов для применения в онкологии по сравнению с 20% среди других новых лекарственных средств, которые проходили клинические испытания с участием человека в 1993–1997 гг. Также в 1990–2006 гг. на клинические исследования и одобрение онкологических препаратов в среднем уходило около 7 лет, тогда как для других средств этот период составлял порядка 6 лет.

В своем исследовании центр провел оценку свыше тысячи перспективных препаратов и вакцин для применения при онкологических заболеваниях, которые были разработаны или лицензированы фармацевтическими и биотехнологическими компаниями во всем мире. Согласно полученным данным наибольший успех в одобрении имели препараты на основе моноклональных антител (среди всех одобренных онкологических препаратов их доля составила 14%).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!