#621 | Еженедельник АПТЕКА

До обговорення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі ЛЗ

Ліцензійні умови — встановлений з урахуванням вимог законів вичерпний перелік організаційних, кваліфікаційних та інших спеціальних вимог, обов’язкових для виконання при провадженні видів господарської діяльності, що підлягають ліцензуванню (ст. 1 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»).

«Centocor Inc.» и «Schering-Plough» пересмотрели соглашение по Remicade® и голимумабу

21 декабря 2007 г. компании «Centocor Inc.» (филиал «Cilag GmbH Inte ational») и «Schering-Plough» сообщили о пересмотре своего дистрибьюторского соглашения от 1998 г. относительно разработки и маркетинга препаратов Remicade®/Ремикад® (инфликсимаб) и голимумаб.

Разрешение на маркетинг в ЕС эритропоэтина-зета

19 декабря компания «Stada Arzneimittel AG» сообщила о получении разрешения на маркетинг в ЕС препарата эритропоэтина-зета для лечения анемии вследствие хронической почечной недостаточности или химиотерапии по поводу онкологических заболеваний.

Препаратов разрабатывают больше, одобряют — меньше

Согласно данным Центра по исследованию разработок лекарственных средств при Тафтском университете количество препаратов-кандидатов для лечения онкологических заболеваний, впервые подвергшихся клиническим исследованиям, за 1990–2006 гг. увеличилось практически в 2 раза: с 33 в начале 1990-х годов до 73 в настоящее время.

Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з 9.11.2007 р. по 14.12.2007 р.

Документ у форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

У США занепокоєння щодо Zetia

21 грудня у «New York Times» опубліковано статтю, згідно якої «Merck&Co.» та «Schering-Plough» нібито проводили клінічні випробування препарату Zetia (езетиміб), результати яких не були оприлюднені, але, як пише видання, викликають занепокоєння щодо ризику ускладнень з боку печінки.