21 апреля 2020 г. — практикум «Контроль качества анализа. Теория и практика»
Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет. Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, д. 21, […]
16–17 апреля 2020 г. — вебинар «Аудит системы фармаконадзора. Как успешно провести. Как успешно пройти»
Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор, АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак», опыт работы 8 лет клиническим экспертом АО «Фармак», проведения аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, управления рисками и управления сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами […]
16 апреля 2020 г. — лабораторное занятие «Титриметрический анализ: практические аспекты применения с демонстрацией работы автоматического титратора»
Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, доцент НУПТ, ведущий преподаватель/тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Место проведения: лаборатория. Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических, пищевых, химических, металлургических и других предприятий. Цель занятий: выработка практических навыков по технике выполнения титриметрического анализа и овладение […]
10 апреля 2020 г. пройдет вебинар «Система фармаконадзора в условиях форс-мажора. Обеспечение непрерывного надлежащего функционирования»
Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор, АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак». Опыт 8 лет: клиническим экспертом АО «Фармак» в проведении аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами системы […]
2–3 апреля 2020 г. пройдет вебинар «GхP//GMP/GDP: рекомендации по созданию и управлению системой документации предприятия»
Автор и ведущая: Наталия Николаевна Кравец — QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: семинар-тренинг будет полезным для уполномоченных лиц, руководителей и сотрудников отделов обеспечения качества предприятий — производителей и дистрибьюторов лекарственных средств. Нормативная база: EudraLex — The Rules Governing Medicinal Products in the European Union/Свод Правил по лекарственным средствам в ЕС; GМP EU, […]
Школа лаборанта-микробиолога открыта! 1–3 апреля 2020 г. — «Подготовка помещений микробиологической лаборатории (надлежащая практика, документация), микробиологический мониторинг в микробиологической лаборатории»
Приглашаем вас на индивидуальные лабораторные занятия по микробиологии: 1–3 апреля 2020 г.* — «Подготовка помещений микробиологической лаборатории (надлежащая практика, документация), микробиологический мониторинг в микробиологической лаборатории». *Следующие даты по мере формирования групп. Ведущие школы: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»; Елена […]
ОБУЧАЮЩИЕ МЕРОПРИЯТИЯ В АПРЕЛЕ 2020 г.!
Off-line: 1–3 апреля 2020 г. — практический тренинг (в г. Харьков) «Школа микробиолога. Подготовка помещений микробиологической лаборатории (надлежащая практика, документация), микробиологический мониторинг в микробиологической лаборатории», Е.Г. Жемерова , Е.В. Дунай*. 21–22 апреля 2020 г. — семинар «Фармацевтическая система качества (PQS), базовые составляющие: контроль отклонений (Deviation Control System), управление изменениями (Change Control System) – требования и практические модели их реализации», В.Г. […]
Імпорт та покращення доступності ліків: AIPM Ukraine звернулася до керівництва держави
Асоціація представників міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine (далі — Асоціація) звернулася до керівництва держави через наявні проблеми з імпортом лікарських засобів у зв’язку із встановленням обмежень з метою протидії поширенню коронавірусу COVID-19. Зокрема, Асоціація просить забезпечити пріоритетне митне оформлення лікарських засобів шляхом введення офіційного «зеленого коридору» і забезпечити в повному обсязі роботу Державної служби України з лікарських засобів […]
Чехия запретила экспорт лекарств
На внеочередном заседании правительства Чехии 17 марта 2020 г. было принято предложение министра здравоохранения Адама Войтеха (Adama Vojtěcha) о запрете экспорта лекарственных средств в связи с эпидемией коронавируса. «Лекарства, предназначенные для чешского рынка, останутся только для граждан Чехии и не будут экспортироваться в другие страны согласно этому запрету. В нынешнем чрезвычайном положении это абсолютно необходимая мера: мы должны обеспечить, чтобы в Чешской […]
Наказ МОЗ України від 17.03.2020 р. № 672
Про організацію роботи апарату Міністерства охорони здоров’я України, підприємств, установ і організацій, що належать до сфери його управління, на період дії карантину