Підсумки епідемічного сезону захворюваності на грип та ГРВІ — 2018–2019 рр.
Центр громадського здоров’я МОЗ України (ЦГЗ) підвів підсумки епідемічного сезону захворюваності на грип та ГРВІ. За сезон на ці захворювання перехворіли 5,4 млн людей, з них 65,3% — діти віком до 17 років.
Tergus Pharma планирует начать коммерческое производство
Компания Tergus Pharma, которая является поставщиком услуг по актуальным фармацевтическим исследованиям и разработке лекарственных средств, объявила о начале сотрудничества с Great Point Partners (GPP) – компанией по инвестициям в здравоохранение. Инвестиции GPP позволят профинансировать строительство новых производственных объектов Tergus Pharma, в том числе коммерческого производства в Роли-Дареме, штат Северная Каролина. В настоящее время Tergus Pharma предоставляет услуги по разработке рецептурных препаратов и соединений для клинических исследований […]
ЕМА опубликовала проект руководства по комбинациям лекарство/медицинское изделие
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало проект руководства по требованиям к качеству медицинских устройств для комбинаций лекарственное средство/медицинское изделие, с целью 3-месячной общественной консультации. В руководстве рассматриваются новые обязательства согласно Регламенту (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях, в частности, в соответствии со статьей 117. В ней предусматривается, что заявка на получение разрешения на маркетинг должна включать сертификат (Conformité Européenne – CE) или декларацию […]
FDA: комплекс антитело + лекарство в качестве терапии 3-й линии при неходжкинской лимфоме
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 10 июня в ускоренном порядке одобрило Polivy (полатузумаб ведотин-пиик) в сочетании с химиотерапией бендамустином и ритуксимабом (комбинация, известная как БР) для лечения взрослых пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДККЛ), прогрессирующей или рецидивировавшей после по крайней мере двух предыдущих терапий. Полатузумаб ведотин-пиик — это новый конъюгат антитело […]
7 из 10 солнцезащитных средств на рынке Швеции не соответствовали нормативным требованиям
Агентство по лекарственным средствам (Läkemedelsverket) Швеции проверило, соответствуют ли представленные на рынке 10 солнцезащитных средств требованиям к соответствующей продукции. Как отмечено в пресс-релизе от 10 июня, ситуация по сравнению с прошлым годом, к сожалению, не улучшилась: 7 из 10 проверенных солнцезащитных средств имели недостатки в документации, касающиеся доказательств эффективности; 7 из 10 продуктов были неправильно промаркированы. Не соответствующие требованиям солнцезащитные средства подверглись корректировке или удалению с рынка. Остающиеся там продукты соответствуют нормативным требованиям, […]
Українська аптека крізь світовий окуляр
Експертним поглядом на актуальні проблеми фармацевтичного сектору України поділився Олег Клімов, член Ради FIP, голова правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата», член делегації FIP на 72-й Всесвітній асамблеї охорони здоров’я.
«УкрМедСерт»: план мероприятий на июнь 2019 г.
Компания «Укрмедсерт» приглашает специалистов фармацевтической отрасли повысить уровень профессиональной компетентности. ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ НА ИЮНЬ 2019 г. Дата Наименование Стоимость Лектор Оформить заявку на участие со скидкой 07.06.2019 г. Семинар г. Киев Обзор ISO 13485:2016 5050 грн.* Михаил Васильевич Мартыненко – кандидат технических наук, аудитор систем менеджмента (18 лет), главный аудитор ООС «УкрМедСерт» Отправить заявку на участие >>> 11.06.2019 г. […]
11 июня 2019 г. — семинар «Клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий»
Дата проведения: 11 июня 2019 г. Семинар «Клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий». Включает рассмотрение видов, фаз, правовых и этических основ проведения клинических исследований, основную терминологию. С последующей выдачей сертификата. Семинар проводит: Иванна Алексеевна Гирняк — MD, исследователь с международным опытом работы в University of Toronto, University Health Network, крупнейшей исследовательской организации Канады и Северной Америки, GCP-сертифицированный специалист. Целевая аудитория: Сотрудники фармацевтических […]
18 июня 2019 г. — семинар «Сигналы в системе фармаконадзора: роль, процесс управления, сценарии развития»
Дата проведения: 18 июня 2019 г. Семинар «Сигналы в системе фармаконадзора: роль, процесс управления, сценарии развития». Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов. ПРОГРАММА СЕМИНАРА Определение понятия “сигнал”, процесс управления сигналом. Сценарии развития сигнала, примеры. Место и роль сигналов в фармаконадзоре и документах, создаваемых по результатам его осуществления. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ Семинар состоится 18 июня […]
20–21 июня 2019 г. — вебинар «Разработка и внедрение в систему управления качеством дистрибьюторов требований относительно деятельности (в соответствии с GDP)»
Вебинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА 1. Надлежащая практика дистрибуции 1.1 […]