Novartis выкупает права на офтальмологический препарат у Takeda за 5,3 млрд дол. США
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis планирует дополнить свой портфель препаратов для применения в офтальмологии потенциальным блокбастером, выкупая права у японской Takeda Pharmaceutical на лекарственное средство Xiidra®* (предназначенное для лечения синдрома сухого глаза). Стоит отметить, что швейцарская компания в последнее время активно расширяет свой портфель, а также продает непрофильные активы, чтобы сосредоточиться на рецептурных лекарственных средствах. Novartis выплатит первоначально 3,4 млрд дол. […]
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.05.2019 р. № 1030
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення 1. 5-ФТОРУРАЦИЛ «ЕБЕВЕ» концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; по 5 мл (250 мг) або по 10 мл (500 мг) в ампулі; […]
Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.05.2019 р. № 1030
ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура 1. ГАЛЬВУСМЕТ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50мг/500мг, 50мг/850мг, 50мг/1000мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6 блістерів у коробці з картону Новартіс Фарма АГ Швейцарія […]
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.05.2019 р. № 1030
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АЛОПУРИНОЛ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський […]
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08.05.2019 р. № 1030
ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. АДЕНОМА-ГРАН гранули, по 10 г у пеналі або у флаконі з кришкою; по 1 пеналу або флакону в пачці з картону ПрАТ «Національна Гомеопатична […]
«Зеленый свет» аптечной замене инсулинов — новое руководство FDA по биоаналогам
В США опубликованы правила для заявителей, помогающие получать разрешения на маркетинг биоаналогичных средств, в том числе — инсулинов, которые, несмотря на долгое пребывание на рынке, не испытывают генерической конкуренции, что обусловливает высокие цены на них. С вступлением в силу новых правил относительно взаимозаменяемости инсулинов пациенты получат возможность прямо в аптеке, без вмешательства назначившего специалиста, производить замену одного препарата на другой, подобно тому, как это происходит […]
Гомеопатия и море… От явления — к сущности
Складывается впечатление, но только на первый взгляд, что над гомеопатией в Европе сгущаются тучи, во многих местах на этот метод вешают ярлык «не имеющего доказательств», и определенные силы предпочли бы вообще не видеть его среди официально признаваемых. Так, по информации «Gazeta Prawna» от 9 мая, в Польше медицинское самоуправление призывает к срочным изменениям: упаковку следует снабжать указанием об отсутствии доказательств эффективности препаратов, во Франции рассматривают […]
FDA выпустило проекты руководств о лекарствах для беременных и кормящих
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 8 мая опубликовало проекты руководств: по дизайну клинических исследований с участием кормящих женщин (Clinical Lactation Studies: Сonsiderations for Study Design); по постлицензионным исследованиям безопасности у беременных (Postapproval Pregnancy Safety Studies). Медицинским работникам и пациентам, отмечено в пресс-релизе, может быть непросто найти качественную научную информацию о безопасности лекарств […]
ФАСТУМ® ГЕЛЬ: як подолати біль у м’язах та суглобах?
У практиці фармацевтів досить часто виникає питання — для якого виду порушень яка лікарська форма НПЗП є найбільш доцільною? Особливо це актуально у весняний період, коли люди починають проводити багато часу на природі та грядках і піддаються підвищеному ризику розвитку запалення і гострого болю в м’язах, розтягнень зв’язок, загострення старих травм і хронічних захворювань опорно-рухового апарату.
Розпорядження Держлікслужби України у період з 29.04.2019 по 10.05.2019 про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів
ЛИСТ від 03.05.2019 р. № 3515-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 03.05.2019 р. № 3514-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 06.05.2019 р. № 3582-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 08.05.2019 р. № 3621-001.1/002.0/17-19 ЛИСТ від 08.05.2019 р. № 3620-001.1/002.0/17-19