Автор: vlad (Сторінка 797)

Компания Catalent продолжает расширять свою деятельность в области разработки и производства биопрепаратов. 15 апреля 2019 г. Catalent сообщила о подписании соглашения по приобретению Paragon Bioservices — партнера по разработке и производству вирусных векторов для генной терапии. Приобретение оценивается в 1,2 млрд дол. Paragon Bioservices разрабатывает и производит продукты на основе аденоассоциированных вирусов, вакцин нового поколения, онкологических иммунотерапевтических средств (онколитических вирусов и CAR-T-клеток), терапевтических белков […]

Про державну реєстрацію лікарського засобу «МАЙХЕП ALL™»

Про державну реєстрацію лікарського засобу «ОГІВРІ»

Курение — актуальная проблема здравоохранения и фактор риска развития многих заболеваний. В мире курят 1,3 млрд людей, а 7 млн ежегодно умирают от последствий вдыхания сигаретного дыма. Эффективным и рентабельным способом улучшения ситуации и профилактики неинфекционных заболеваний считается полный отказ от курения. Именно врачи — одно из главных звеньев в достижении этой цели, поскольку при отказе от курения наиболее сложным является преодоление зависимости. В Украине, по данным эпидемиологического обследования городского населения в возрасте […]

Компания «Janssen Pharmaceutical Companies”, входящая в концерн «Johnson & Johnson», 4 апреля объявила о предоставлении Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) статуса приоритетного (PRIME – PRIority MEdicines) рассмотрения исследовательскому генно-инженерному препарату (JNJ-68284528 (JNJ-4528)). Он представляет собой химерический антигенный рецептор Т-клеток (chimeric antigen receptor – CAR-T) к антигену созревания В-клеток (B-cell maturation antigen (BCMA)). JNJ-4528 исследован для лечения пациентов […]

Высокий орган здравоохранения Франции (Haute Autorité de Santé — HAS) — независимый экспертный совет, по поручению Министерства солидарности и здравоохранения (ministère des Solidarités et de la Santé) рассмотрит вопрос о возмещении стоимости гомеопатических лекарственных средств. Согласно приказу министерства от 17 марта заключение, основанное на всех доступных клинических данных и широких консультациях заинтересованных сторон, должно быть готово в июне 2019 г. […]

Відповідний лист організація направила в Комітет Верховної Ради України з питань охорони здоров’я

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. МАЙХЕП ALL™ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг/100 мг, по 28 таблеток у непрозорому поліетиленовому флаконі голубого кольору з голубою […]

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення 1. ОГІВРІ порошок для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг, по 1 флакону в картонній упаковці […]

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 12 апреля начал новый обзор высокодозированных кремов, содержащих эстрадиол (100 мкг эстрадиола/1 г крема), которые используются для лечения женщин с вагинальной атрофией в постменопаузальный период. Комитет оценит риск системного всасывания эстрадиола из этих кремов, в том числе венозной тромбоэмболии, инсульта […]