ЛИСТ від 16.01.2019 р. № 395-001.1.1/002.0/17-19
ДОЗВОЛЯЮ поновлення обігу лікарського засобу РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій по 400 мл у контейнері з полівінілхлориду; по 1 контейнеру у плівковій упаковці, серії 490818, виробництва Дочірнє підприємство «Фарматрейд», Україна
Лист Держлікслужби України від 14.01.2019 р. № 327-001.2/005.0/17-19
Щодо письмового повідомлення суб’єктів господарювання про проведення планових перевірок характеристик продукції
Лист Мінекономрозвитку України від 20.12.2018 р. № 3633-06/56101-03
Щодо надання роз’яснення з питань поширення частини четвертої статті 5 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» при здійсненні заходів державного ринкового нагляду в частині надання органами державного ринкового нагляду письмового повідомлення суб’єкту господарювання про проведення планового заходу за десять днів до дня здійснення цього заходу
У Парламенті зареєстровано 2 законопроекти про продовження мораторію на перевірки бізнесу
16 січня 2019 р. у Парламенті зареєстровано 2 законопроекти, якими пропонується продовжити мораторій на проведення перевірок підприємців контролюючими органами. Зокрема, йдеться про наступні проекти: проект закону про мораторій на проведення перевірок підприємців контролюючими органами: тимчасові особливості здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності; реєстраційний № 9472 від 16.01.2019 р.; проект закону про внесення змін до Закону […]
Фарма и цифровые технологии: взгляд в будущее
Какие препараты и в каком виде будут реализовываться в будущем — одни из главных вопросов, которые волнуют прогрессивную фармацевтическую индустрию. Безусловно, лекарственные средства и дальше будут занимать центральное место в Фарме, однако они будут дополнены рядом цифровых методов лечения, сервисами wrap-around (услуги, направленные на адаптацию детей с особыми потребностями внутри семьи) и средствами анализа данных.
На Луганщині чиновниця отримувала «відкати» за поставки ліків у комунальні аптеки
Слідчі Національної поліції України спільно зі співробітниками Управління захисту економіки в Луганській області та під процесуальним керівництвом військової прокуратури Луганського гарнізону зі складу Об’єднаних сил викрили факти отримання неправомірної вигоди директором одного з комунальних підприємств Луганської обласної військово-цивільної адміністрації. Про це повідомляє прес-служба штабу Операції об’єднаних сил на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook. Оперативними працівниками спецслужб встановлено, що чиновниця налагодила механізм отримання […]
FDA одобрило расширенное использование вакцины Tdap
14 января 2019 г. Sanofi объявила, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, одобрило расширенное использование адсорбированной вакцины Adacel с целью включить повторную вакцинацию против столбняка, дифтерии и коклюша. В состав вакцины входит анатоксин столбнячный, редуцированный дифтерийный анатоксин и ацеллюлярный коклюш. Компания Sanofi сообщает, что Adacel является первой вакциной Tdap (Tetanus, Diphtheria, Pertussis — столбняк, дифтерия, […]
Політика Держлікслужби у сфері якості — затверджено нову версію
Відповідно до вимог системи управління якістю Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) за результатами щорічного перегляду поточної політики у сфері якості 10 січня 2019 р. було затверджено нову версію цієї політики. Про це повідомляє відомство на своєму офіційному сайті. Політика у сфері якості Держлікслужби спрямована на задоволення потреби людей в ефективних, безпечних та […]
На Харківщині встановлено факти продажу аптеками доступних ліків за завищеними цінами
Головне управління Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів у Харківській області продовжує моніторинг застосування державних регульованих цін на лікарські засоби, включені до програми «Доступні ліки». За даними відомства, за грудень 2018 р. опрацьовано інформацію від 163 аптечних закладів, проаналізовано більше 21,7 тис. цін на лікарські засоби з питань дотримання вимог законодавства у сфері ціноутворення. Під час ретельного аналізу інформації у 2 суб’єктів господарювання […]
Sanofi и Biomunex Pharmaceuticals заключили лицензионное соглашение
Biomunex Pharmaceuticals — это французская биофармацевтическая компания, созданная на основе собственной платформы BiXAb нового поколения, специализирующаяся на иммунотерапии би- и мультиспецифических антителами. 15 января 2019 г. Biomunex Pharmaceuticals объявила о заключении лицензионного соглашения с фармацевтической компанией Sanofi. Это соглашение является первым в своем роде для Biomunex Pharmaceuticals. В соответствии с соглашением Sanofi будет иметь доступ к запатентованной технологии Biomunex Pharmaceuticals для создания и оптимизации био- […]