Lonza и Takeda сотрудничают в разработке нового лечения ALK+ немелкоклеточной формы рака легкого
Lonza и Takeda развивают свое мультипрофильное сотрудничество. Компании проводят совместные разработки, направленные на создание новой монотерапии Alunbrig (brigatinib) для лечения анапластической лимфомакинезо-позитивной (anaplastic lymphoma kinase-positive — ALK+) немелкоклеточной формы рака легкого (non-small cell lung cancer). Команды ученых совместно разрабатывали данный лекарственный препарат вплоть до коммерческого одобрения. Важно отметить, что компания Lonza подготовила клинический материал для проведения исследований I, II […]
Депутат пропонує пришвидшити процедуру початку підприємницької діяльності для ФОП І та ІІ груп
17 січня в Парламенті за № 9483 зареєстровано законопроект про внесення змін до ст.ст. 294 та 298 Податкового кодексу України (щодо спрощення, пришвидшення та здешевлення процесу започаткування підприємницької діяльності фізичними особами, які планують здійснювати таку діяльність як платники єдиного податку І або ІІ групи). Ініціатором проекту документа виступив народний депутат Юрій Береза, заступник голови депутатської фракції Політичної партії «Народний фронт». Запропонованими змінами планується дозволити […]
Аптечна мережа TAS продовжує укріплювати свої позиції на фармацевтичному ринку України
Аптечна мережа TAS, що входить до складу Групи «ТАС», офіційно заявила про підписання контракту на придбання відомої фармацевтичної мережі «Космо», що складається з 28 аптек.
Випуск спеціалізованих методичних посібників для дітей з особливими потребами
16 січня 2019 р. в інформаційному агентстві «Інтерфакс-Україна» (Київ) відбулася прес-конференція, присвячена випуску та презентації спеціалізованих методичних посібників для дітей з особливими потребами спільно зі школою «Мозаїка», ГО «Особливий світ» та за підтримки швейцарської фармацевтичної компанії Acino в Україні.
ДРС інформує щодо уніфікованих форм актів
Державна регуляторна служба України повідомляє про розгляд проектів уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)
В Литве вводят генерическую замену и оценку экономической эффективности
Министр здравоохранения Литвы Аурелиюс Верига (Aurelijus Veryga) подписал указ о том, что с 1 марта 2019 г. в аптеках пациенту, которому препарат был назначен впервые или после перерыва в 6 мес и более, будет предложено реимбурсируемое лекарственное средство с самой низкой ценой. Для информирования фармацевта врачебное предписание будут помечать как «первый рецепт». Такая мера, как рассчитывают в министерстве, усилит ценовую конкуренцию между […]
Об ошибках фармацевтов в Польше: не дайте себя запугать и пользуйтесь страховкой
14 января Национальный фонд здравоохранения (Narodowy Fundusz Zdrowia — NFZ) опубликовал информацию о результатах проверок аптек провинциальными отделами NFZ в ІІІ кв. 2018 г. Проверки касались выполнения аптеками врачебных предписаний. Так, проведена 2491 контрольная процедура, при этом 233 завершены с постконтрольными рекомендациями. Из них: 49 не связаны с какими-либо нарушениями; 76 включают отрицательную оценку контролируемых лиц; 124 — положительную […]
У Парламенті зареєстровано законопроект щодо тимчасової заборони перевірок
17 січня 2019 р. у Парламенті за № 9481 зареєстровано проект закону про внесення змін до деяких законів України щодо стимулювання підприємництва та тимчасової заборони перевірок як форми тиску на бізнес. Ініціатор законопроекту — Юрій Дерев’янко (VIII скликання). Головний комітет — Комітет з питань промислової політики та підприємництва. У пояснювальній записці до проекту його ініціатор зазначає наступне: «Доцільність […]
14–15 февраля 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Внешние аудиты. Специализированное обучение внешних аудиторов. Система внешних аудитов в фармацевтической компании в соответствии с требованиями GxP, нормативами PQS и с учетом положений ISO 19011. Основные объекты внешних аудитов. Специализированное обучение аудиторов»
Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. В основу программы семинара положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU — Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary Use (составная часть […]
13 февраля 2019 г. состоится вебинар «Использование Excel для обработки аналитических данных»
Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством Н.В. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 […]