Зміст номера #317

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 22.11.2001 р. № 2707/12-15

У Чернігівській та Миколаївській областях виявлені лікарські засоби, які ніколи не були зареєстровані в Україні:
Простатилен ліофіл. пор. 5 мг виробництва ДУП «Імунопрепарат», Російська Федерація;
Доксицикліну гідрохлорид капсули 0,1 г № 10 виробництва ФАТ «Ферейн», фірма «Бринцалов».

Подготовлена новая редакция проекта закона «О лекарственных средствах»

20 ноября 2001 г. в Министерстве здравоохранения Украины состоялась презентация проекта новой редакции закона Украины «О лекарственных средствах». На презентации присутствовали представители организаций, которые непосредственно участвовали в разработке проекта, а также те, кто будет заниматься доработкой проекта до стадии Закона, и те, чья деятельность будет регулироваться этим Законом.

До відома виробників лікарських засобів

20 жовтня 2001 р. у Міністерстві юстиції зареєстровано за № 974/6165 Наказ Міністерства охорони здоров’я від 01.11.01 р. № 442, яким внесено зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03.05.01 р. № 163 «Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу».
Положення наказу коментує заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України Віктор Чумак.

Презентация нового отраслевого стандарта Украины«Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика»

В 1996 г. бывшим Госкоммедбиопромом Украины была разработана программа перехода отечественных фармацевтических предприятий на условия работы в соответствии с требованиями GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственна практика). Согласно этой программе, украинские фармацевтические предприятия должны были осуществить переход не позже 1 января 2002 г. Сегодня руководители украинских фармацевтических предприятий считают, что это возможно только поэтапно и не ранее 2005–2007 гг.
21 ноября 2001 г. в МЗ Украины состоялась презентация украинского отраслевого стандарта ГСТУ 42-06-2001 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».