Зміст номера #393

Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення

  Предмет закупівлі Замовник Дата проведення торгів Переможець торгів, ціна державного контракту Номер оголошення у ВДЗ Лот 3 — медичні препарати Санаторій ім. М.О. Семашка Держкомітету України у справах ветеранів 08.05.2003 р. Лот 3 — ТОВ «Аптека № 35A» (50 000 грн.)/м. Ялта, АР Крим; Фірма «Гелмед» (30 000 грн.)/м. Сімферополь, АР Крим; Підприємство «Кримфарма» (110 […]

Про утворення Міжвідомчої комісії з проведення тендерів із закупівлі лікарських засобів і виробів медичного призначення за рахунок державного бюджету

Минулого тижня відбулося кілька подій, які матимуть безпосередній вплив на регуляторну діяльність фармацевтичного ринку України.
Вперше українська делегація на чолі з Головою Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення (далі — Державна служба), першим заступником державного секретаря МОЗ України Михайлом Пасічником стала учасником семінару РІС/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — Система співробітництва щодо фармацевтичних інспекцій), що відбувся 3–6 червня 2003 р. в столиці Словацької Республіки Братиславі.
У нормативному регулюванні галузі також певний поступ: Кабінет Міністрів України видав дві постанови — 2 червня 2003 р. за № 789 «Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення», якою затверджено Положення про Державну службу, а 4 червня 2003 р. за № 846 «Про внесення змін до Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності».
Коротке інтерв’ю з Михайлом Пасічником пропонуємо увазі читачів «Щотижневика АПТЕКА».

Про внесення зміни до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності

АЗИМЕД проявляет антибактериальную активность в отношении не только грамположительных (стафилококков и стрептококков), но и большинства клинически значимых грамотрицательных патогенов.
В отличие от других макролидов АЗИМЕД воздействует на отдельных представителей семейства энтеробактерий, в частности на  кишечную палочку, шигеллы и сальмонеллы. Благодаря способности накапливаться в клетке оказывает бактерицидное действие на находящиеся внутри клетки хламидии, микоплазмы и уреаплазмы.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Віпробєл, мазь по 25 г у склянках серії 100202 виробництва ВАТ «Белмедпрепарати», Республіка Білорусь.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
Нітрогліцерин, 1% р-н в олії у капсулах по 0,0005 г № 20, виробництва ЗАТ «Фармаген», Російська Федерація;
Темпалгін, табл. № 10 виробництва ВАТ «Томський ХФЗ», Російська Федерація;
Натрію хлорид, р-н для інфузій 0,9% у фл. по 500 мл, виробництва «B.Braun Melsungen AG», Німеччина;
Доксициклін, капсули 0,1 № 10 виробництва Борисівського ЗМП, Республіка Білорусь, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 10902 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща.