Кабінет міністрів УкраїниПостанова від 4 червня 2003 р. № 846
Про внесення зміни до переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності
Зміст номера #393
АЗИМЕД — новый макролид от ОАО «Киевмедпрепарат»
АЗИМЕД проявляет антибактериальную активность в отношении не только грамположительных (стафилококков и стрептококков), но и большинства клинически значимых грамотрицательных патогенов.
В отличие от других макролидов АЗИМЕД воздействует на отдельных представителей семейства энтеробактерий, в частности на кишечную палочку, шигеллы и сальмонеллы. Благодаря способности накапливаться в клетке оказывает бактерицидное действие на находящиеся внутри клетки хламидии, микоплазмы и уреаплазмы.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 06.05.2003 р. № 1486/07-20
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Віпробєл, мазь по 25 г у склянках серії 100202 виробництва ВАТ «Белмедпрепарати», Республіка Білорусь.
Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 21.05.2003 р. № 227
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 14.05.2003 р. № 1559/07-14
У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
Нітрогліцерин, 1% р-н в олії у капсулах по 0,0005 г № 20, виробництва ЗАТ «Фармаген», Російська Федерація;
Темпалгін, табл. № 10 виробництва ВАТ «Томський ХФЗ», Російська Федерація;
Натрію хлорид, р-н для інфузій 0,9% у фл. по 500 мл, виробництва «B.Braun Melsungen AG», Німеччина;
Доксициклін, капсули 0,1 № 10 виробництва Борисівського ЗМП, Республіка Білорусь, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 07.05.2003 р. № 1499/07-20
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 10902 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 16.05.2003 р. № 1608/07-14
У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
Анапірин, таблетки № 6, виробництва Grodzisk Pharm. Works «Polfa», Польща;
Сульфадимезин, таблетки по 0,5 г № 10, виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», Україна, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 21.05.2003 р. № 1657/07-20
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Барію сульфат для рентгеноскопії по 100 г серії 25062001, виробництва ВАТ «Хімічний завод ім. Л.Я. Карпова», Росія.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 16.05.2003 р. № 1613/07-20
Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Холензим, таблетки, вкриті оболонкою, № 50, виробництва ЗАТ ВО «Лугафарм», м. Дніпропетровськ.
В третьем раунде выиграло качество
Один из наиболее важных элементов системы государственного контроля качества лекарственных средств (ЛС) — лабораторная служба.
27–28 мая 2003 г. в Киеве на базе ГП «Украинский научно-исследовательский центр фармации» МЗ Украины состоялся семинар «Вопросы надлежащей лабораторной практики и результаты 3-го раунда программы профессионального тестирования», организованный ГП «Украинский научно-исследовательский центр фармации» совместно с ГИКК МЗ Украины при участии ГП «Научно-экспертный фармакопейный центр».
На семинаре обсуждались вопросы надлежащей лабораторной практики (GLP), результаты
3-го раунда программы профессионального тестирования в системе ГИКК.