#473 | Еженедельник АПТЕКА

Дифференцированный подход к проведению клинических испытаний генерических препаратов

В декабре 2004 г. в ходе очередного заседания ученого совета ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины был представлен доклад руководителя отдела координации и контроля клинических испытаний лекарственных средств этой организации профессора, доктора медицинских наук Владимира Мальцева «Дифференцированный подход к проведению клинических испытаний генерических препаратов».

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

Основным законодательным актом, который определяет отношение к исследуемому лекарственному препарату (ЛП), является Директива 2001/20/ЕС. Для исполнения этой директивы был принят ряд документов («Еженедельник АПТЕКА» № 48 (469) от 13 декабря 2003 г.).

Сучасний стан та перспективи вітчизняного дистриб’юторського ринку

Напередодні проведення підсумків VIIIrnЗагальноукраїнського фармацевтичного рейтингуrn«Щотижневика АПТЕКА» вважаємо за доцільнеrnвисвітлити точки зору фахівцівrnдистриб’юторських компаній про сучасний станrnвітчизняного дистриб’юторського ринку таrnперспективи його розвитку. rnПоділитись думками та власним досвідом з цього rnприводу кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» попросив Володимира Будиліна, rnспіввласника ТОВ «Елегант-Фарм», та rnВолодимира Апалькова, директора зі збуту ТОВ «Елегант-Фарм».

Нові правила торгівлі — поновлення попереднього контролю

Посилення конкурентної боротьби та інтенсифікація торговельних відносин також сприяли зміцненню вектора розвитку законодавства України у фармацевтичній галузі — підтвердженням цього факту стало створення Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах (Правила), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 17.11.2004 р. № 1570 («Щотижневик АПТЕКА», № 46 (467) від 29.11.2004 р.).

Ставки сделаны. И они высоки. Рекламная активность на телевидении в октябре 2004 г.

После летнего затишья на рынке телевизионнойrnрекламы лекарственных средств (ЛС) сентябрь 2004 г.rnознаменовался рекордными объемами вложений вrnрекламу. Такие значительные инвестицииrnнеслучайны, поскольку сентябрь традиционноrnявляется началом нового медиагода наrnтелевидении и повышения сезонного спроса на ЛС.

Рішення від 30.12.2004 р. № 4622/12-19

На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Атропіну сульфат, краплі очні 1% по 5 мл у флаконах серії 20704 виробництва ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ», Україна,
дозволено поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу.

Припис від 14.01.2005 р. № 146/07-22

На підставі встановлення фактуrnневідповідності вимогам НД 42-10260-99 архівнихrnзразків серій 770604, 800604 препарату заrnпоказником «Механічні включення» заборонено реалізаціюrn(торгівлю), зберігання та застосування всіхrnсерій лікарського засобу ПІРИДОКСИНУrnГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% в ампулахrnпо 1 мл № 10 виробництва ОВХФПrn«Біостимулятор», м. Одеса, Україна.