ЛІКСОН: сон — це реальність | Щотижневик АПТЕКА

Я сон пою, бесценный дар Морфея,
И научу, как должно в тишине
Покоиться в приятном, крепком сне.

А.С. Пушкин

Сон впливає на стан здоров’я та благополуччя людини, можливо, не меншою мірою, ніж денна активність, а якість сну є невід’ємною складовою якості життя. Нині у структурі нервово-психічних захворювань населення економічно розвинутих країн особливу увагу привертає неухильне зростання порушень сну. Вони можуть розвиватися внаслідок різних причин: стресів, неврозів, соматичних захворювань, зловживання алкоголем, зміни часових поясів та ін. (Левин Я.И., 1998). При порушеннях сну неорганічного походження, які відзначають найчастіше, хворі скаржаться на безсоння, тривале засинання, скорочений поверхневий сон, часті пробудження серед ночі, раннє ранкове пробудження, відчуття млявості після сну. Враховуючи актуальність проблеми сучасної фармакотерапії порушень сну, фахівці харківського Дочірнього підприємства «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром» (далі — ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ») налагодили виробництво нового комбінованого снодійного лікарського засобу ЛІКСОН. Мета даної публікації — висвітлити фармакологічні властивості цього препарату та досвід його клінічного застосування.

У розчині для перорального застосування ЛІКСОН оптимально поєднані синтетичний та декілька рослинних компонентів. У 100 мл ЛІКСОНУ міститься: зопіклону — 0,075 г; настоянки пустирника — 43,5 мл; настоянки шишок хмелю — 6,5 мл; м’ятної олії — 0,14 г.

Синтетичний компонент препарату — зопіклон — виявляє виражений снодійний та седативний ефекти. Слід зазначити, що разова рекомендована доза ЛІКСОНУ (4 мл) містить 3 мг цієї діючої речовини, у той час як рекомендована середньотерапевтична доза монопрепаратів зопіклону становить 7,5 мг. Таким чином, доза зопіклону у ЛІКСОНІ у 2,5 разу нижча. Комплекс лікарських рослин, настоянки яких входять до складу ЛІКСОНУ, внаслідок посилення процесів гальмування та зниження збудливості центральної нервової системи забезпечує седативну та анксіолітичну дію, зменшує вираженість тривоги і психічного напруження, розслаблює гладкі м’язи, прискорює засинання, завдяки чому потенціює ефекти зопіклону. Комбінований препарат ЛІКСОН сприяє зниженню частоти нічних пробуджень, збільшенню тривалості сну, поліпшуючи його якість і не змінюючи тривалості фази швидкого сну. Важливо, що ЛІКСОН відпускається з аптек без рецепта і досвідчені провізори першого столу можуть рекомендувати його пацієнтам.

Рис. 1. Збільшення загальної тривалості нічного сну у пацієнтів протягом 10-денного курсу лікування ЛІКСОНОМ та референтним препаратом.

Вітчизняні фахівці вже мають досвід успішного клінічного застосування цього нового снодійного лікарського засобу. Так, у 2004 р. на базі кафедри психіатрії Київської медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика МОЗ України проведено відкрите паралельне дослідження ефективності та переносимості ЛІКСОНУ у порівнянні з препаратом Імован (зопіклон) у таблетках (Звіт про проведення відкритого дослідження з вивчення ефективності та переносимості препарату Ліксон, розчин виробництва ДП «Дослідний завод ГНЦЛЗ» ДАК «Укрмедпром» у лікуванні хворих на розлади сну неорганічного походження та хворих на психічні розлади з порушеннями сну вторинного походження. Київ, 2004. Керівник — проф. В.М. Кузнєцов). У ньому взяли участь 125 пацієнтів обох статей віком від 18 до 65 років з означеною патологією. Тривалість захворювання становила від 3 міс до 15 років (у середньому — 4 роки). Пацієнтам основної групи (75 осіб) призначали ЛІКСОН у дозі 4 мл (3 мг зопіклону) на ніч одноразово протягом 10 діб, контрольної (50 осіб) — препарат порівняння у дозі 7,5 мг (1 таблетка) за аналогічною схемою.

До початку терапії, а також на 2-гу, 4-ту, 6-ту, 8-му і 10-ту добу лікування всім хворим проводили об’єктивне обстеження і реєстрували характеристики нічного сну. Ефективність препаратів оцінювали після завершення 10-денного курсу лікування за динамікою клінічних проявів захворювання.

Рис. 2. Частота постсомнічних порушень у пацієнтів наприкінці 10-денного курсу лікування

У більшості (75%) пацієнтів відзначено високий терапевтичний ефект застосування препарату ЛІКСОН, порівнянний з таким референтного препарату (80%). Слід підкреслити, що разова доза ЛІКСОНУ містить у 2,5 разу менше основної діючої речовини — зопіклону, ніж референтний препарат. На фоні лікування в обох групах хворих зафіксовано збільшення тривалості сну (рис. 1).

Частка пацієнтів, у яких наприкінці курсу лікування препаратом ЛІКСОН відзначали постсомнічні порушення (відчуття млявості, розбитості після пробудження) становила 6,7%, у той час як при застосуванні препарату порівняння — 18 % (рис. 2). Позитивна динаміка якості сну супроводжувалася покращанням загального стану хворих, що відзначали зменшення вираженості млявості, слабкості, дратівливості.

Таким чином, у ході клінічного дослідження встановлено, що:

ЛІКСОН виробництва ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ» виявляє достатній снодійний ефект у хворих із порушеннями сну неорганічного походження;
препарат добре переноситься пацієнтами;
оптимальне поєднання синтетичної діючої речовини та рослинних компонентів дає змогу досягти достатнього снодійного ефекту при призначенні дози зопіклону більш ніж удвічі нижчої, ніж у референтного препарату. o

За матеріалами, наданими ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ» ДАК «Укрмедпром»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!