Зміст номера #473

В декабре 2004 г. в ходе очередного заседания ученого совета ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины был представлен доклад руководителя отдела координации и контроля клинических испытаний лекарственных средств этой организации профессора, доктора медицинских наук Владимира Мальцева «Дифференцированный подход к проведению клинических испытаний генерических препаратов».

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ

Основным законодательным актом, который определяет отношение к исследуемому лекарственному препарату (ЛП), является Директива 2001/20/ЕС. Для исполнения этой директивы был принят ряд документов («Еженедельник АПТЕКА» № 48 (469) от 13 декабря 2003 г.).

Напередодні проведення підсумків VIIIrnЗагальноукраїнського фармацевтичного рейтингуrn«Щотижневика АПТЕКА» вважаємо за доцільнеrnвисвітлити точки зору фахівцівrnдистриб’юторських компаній про сучасний станrnвітчизняного дистриб’юторського ринку таrnперспективи його розвитку. rnПоділитись думками та власним досвідом з цього rnприводу кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» попросив Володимира Будиліна, rnспіввласника ТОВ «Елегант-Фарм», та rnВолодимира Апалькова, директора зі збуту ТОВ «Елегант-Фарм».

Посилення конкурентної боротьби та інтенсифікація торговельних відносин також сприяли зміцненню вектора розвитку законодавства України у фармацевтичній галузі — підтвердженням цього факту стало створення Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах (Правила), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 17.11.2004 р. № 1570 («Щотижневик АПТЕКА», № 46 (467) від 29.11.2004 р.).

После летнего затишья на рынке телевизионнойrnрекламы лекарственных средств (ЛС) сентябрь 2004 г.rnознаменовался рекордными объемами вложений вrnрекламу. Такие значительные инвестицииrnнеслучайны, поскольку сентябрь традиционноrnявляется началом нового медиагода наrnтелевидении и повышения сезонного спроса на ЛС.

ПРО ПОДОВЖЕННЯ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Про вдосконалення робіт із стандартизації і сертифікації в сфері лікарських засобів

Документ в форматі PDF (280 kB) Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Атропіну сульфат, краплі очні 1% по 5 мл у флаконах серії 20704 виробництва ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ», Україна,
дозволено поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу.

На підставі встановлення фактуrnневідповідності вимогам НД 42-10260-99 архівнихrnзразків серій 770604, 800604 препарату заrnпоказником «Механічні включення» заборонено реалізаціюrn(торгівлю), зберігання та застосування всіхrnсерій лікарського засобу ПІРИДОКСИНУrnГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% в ампулахrnпо 1 мл № 10 виробництва ОВХФПrn«Біостимулятор», м. Одеса, Україна.