Зміст номера #499

оголошує конкурс на заміщення вакантної посади провідного спеціаліста відділу по роботі з субстандартними лікарськими засобами

На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України
«Про затвердження Порядку погодження паспорта на відповідність аптечного закладу (структурного підрозділу) встановленим вимогам державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві і Севастополі і територіальними закладами державної санітарно-епідеміологічної служби»

На підставі встановлення факту фальсифікації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах по 1 г № 10 серії 631104 з маркуванням виробника ВАТ «Київмедпрепарат», Україна.

ПРИЛОЖЕНИЕ 3. Многоисточниковые (генерические) лекарственные препараты: руководство по регистрационным требованиям для определения взаимозаменяемости (продолжение)

На підставі встановлення факту непроведення виробником контролю якості лікарського засобу ДИКЛОПАР, таблетки 500 мг/50 мг № 100 серій 111, 112 виробництва «Фламінго Фармасьютікалс ЛТД», Індія ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ДИКЛОПАР, таблетки 500 мг/50 мг № 100 виробництва «Фламінго Фармасьютікалс ЛТД», Індія.

На публічне обговорення виноситься проект спільного наказу МОЗ України та Державної митної служби України «Про затвердження Порядку ведення та використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні медичних виробів».

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КІРИН, порошок для приготування суспензії для ін’єкцій по 2 г у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах № 1 серії D1001P виробництва «Медокемі Лтд», Кіпр.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ФІТОЧАЙ ПРОТИДІАБЕТИЧНИЙ, подрібнені рослини по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20, виробник Українська спілка ветеранів Афганістану «Союз Афган», Україна, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невідповідності зразків чотирьох серій (140204, 190204, 531004, 561104) вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10% у флаконах по 40 мл виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика», м. Сімферополь, Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності архівного зразка вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГІРЧАКА ПТАШИНОГО ТРАВА, трава по 50 г у пачках серії 041104 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», Україна.