Зміст номера: #535

Январь — традиционно самый спокойный месяц года на фармрынке в ценах производителя. Его операторы закладывают фундамент для своей будущей деятельности и испытывают на прочность ближайших конкурентов, оперируя пока еще относительно небольшими объемами продукции. В этой публикации представлены результаты анализа структуры рынка экспорта, импорта и производства готовых лекарственных средств в январе 2006 г.

27 марта компания «Pfizer» сообщила о положительном решении Европейской комиссии относительно выдачи разрешения на маркетинг препарата Lyrica^® (прегабалин) для лечения при генерализованных тревожных расстройствах у взрослых.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ГЕПАРИН, Розчин для ін’єкцій (5000 ОД/мл) по 5 мл у флаконах № 5, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

30 марта «GlaxoSmithKline» объявилаrnо начале работы по международной программеrnклинических исследований применения двух вакцинrnдля предупреждения пандемии гриппа, вызваннойrnвирусами типа H5N1.

30 марта компания «Novartis» сообщила о том, что заявка на получение разрешения на маркетинг препарата Galvus (вилдаглиптин) принята к стандартному рассмотрению Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA).

На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серій 60405, 70405 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/0834/01/01 препарату за показником «Опис» та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, таблетки по 0,04 г у контурних чарункових упаковках № 30 (10х3) серій 60405, 70405 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, Розчин 96% по 100 мл у флаконах, ДП «Ладижинський завод «Екстра» ДАК «Укрмедпром», Україна, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Согласно результатам проспективного рандомизированного клинического исследования, опубликованным в февральском номере «Fertlity and Sterility», при применении пероральных контрацептивов у подростков с синдромом поликистозных яичников повышается уровень инсулинорезистентности.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ВАЛІДОЛ, розчин флакон-крапельниця по 5 мл серії 21003 виробництва ВАТ «Фармак», Україна.