Зміст номера: #547

Когнитивная поведенческая терапия при инсомнии более эффективна, чем зопиклон

Изучению эффективности немедикаментозных методов лечения по сравнению с фармакотерапией уделяется мало внимания. Это объясняется тем, что основной источник финансирования биомедицинских исследований — фармацевтические компании, которые редко обращают внимание на немедикаментозные методы.

Припис від 07.06.2006 р. № 2368/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%, розчин для інфузій 5% по 250 мл або 500 мл у флаконах, «Кор Хелскер Лімітед» (Core Healthcare Ltd), Індія; РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9%, розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах, «Кор Хелскер Лімітед» (Core Healthcare Ltd), Індія.

Парламентская инициатива по повышению безопасности препаратов в США

20 июня ведущие издания США сообщили, что после более чем годичного периода конфиденциальных консультаций два влиятельных сенатора в течение недели собираются внести предложение в Сенат об изменениях в законодательстве, которые могут серьезно изменить подходы к исследованию и одобрению лекарственных средств в стране.

Припис від 13.06.2006 р. № 2446/07-09

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, який має ознаки фальсифікації:
«Опис» — напис «Spa» на таблетках написаний нечітко, висота таблетки 3 мм, замість близько 3,4 мм згідно АНД;
«Маркування» — на первинній і вторинній упаковках реквізити на російській мові, інструкція по застосуванню на російській мові.
За повідомленням представництва серія 8040904 в Україну не ввозилась.

Быть или не быть DTC-рекламе ЛC в Канаде?

Крупнейшая медиакомпания Канады «CanWest Global Communications», владеющая большинством ежедневных газет, крупными телевизионными каналами и каналами кабельного телевидения, обратилась в суд, желая получить правовую оценку положений канадского закона о продуктах питания и лекарственных средствах (Food and Drugs Act), запрещающих рекламу лекарственных средств (ЛС), направленную непосредственно на потребителя.

Припис від 22.06.2006 р. № 2572/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації іншим суб’єктам господарювання незареєстрованих препаратів, виготовлених в умовах аптеки як внутрішньоаптечна заготовка без зазначення місця знаходження виробника заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

В США начинается кампания по предупреждению медицинских ошибок

FDA и Институт безопасной медицинской практики (Institute for Safe Medication Practice — ISMP) 14 июня дали старт национальной профессиональной образовательной кампании, целью которой является уменьшение количества распространенных, но предотвратимых медицинских ошибок и путаницы, вызванных неясными сокращениями.

Припис від 13.06.2006 р. № 2447/07-09

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt. Ltd, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt.Ltd, який має ознаки фальсифікації: «Маркування» (напис «при кімнатній температурі» у розділі умови зберігання на коробці та паперовій упаковці-інструкції відсутній).

Хорватский регуляторный орган собирается рассмотреть заявление «Actavis» о предложении цены за «Pliva»

Хорватское агентство по контролю за финансовыми операциями (Hrvatskoj agenciji za nadzor financijskih usluga) предписывает исландской Группе компаний «Actavis» подать на рассмотрение суть своего предложения о покупке хорватской компании «Pliva».

Припис від 27.06.2006 р. № 2625/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів РИФАМПІЦИН, капсули по 0,15 г № 20, ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), Білорусь; ЦИКЛОФЕРОН, лінімент 5% по 5 мл у флаконах, ТОВ НТФ «Полісан», Росія заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування