Зміст номера #547

29 июня фармацевтическая компания «Nycomed» объявила о присоединении своего партнера по румынскому рынку «Ruby De Tacos».

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.01.03/05824 препарату за показником «Опис» (таблетки з по­трісканою оболонкою), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я, таблетки, вкриті оболонкою кишковорозчинні у контурних чарункових упаковках № 20 серії 260705 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна.

Несмотря на меры, предпринимаемые в ЕС для обеспечения доступности инновационных лекарственных средств, данные отчета Департамента здравоохранения (Department of Health) Великобритании свидетельствуют о том, что обеспечение быстрого доступа к новым препаратам является важнейшей проблемой европейской фармацевтической отрасли.

Хорватское агентство по контролю за финансовыми операциями (Hrvatskoj agenciji za nadzor financijskih usluga) предписывает исландской Группе компаний «Actavis» подать на рассмотрение суть своего предложения о покупке хорватской компании «Pliva».

20 июня ведущие издания США сообщили, что после более чем годичного периода конфиденциальных консультаций два влиятельных сенатора в течение недели собираются внести предложение в Сенат об изменениях в законодательстве, которые могут серьезно изменить подходы к исследованию и одобрению лекарственных средств в стране.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, який має ознаки фальсифікації:
«Опис» — напис «Spa» на таблетках написаний нечітко, висота таблетки 3 мм, замість близько 3,4 мм згідно АНД;
«Маркування» — на первинній і вторинній упаковках реквізити на російській мові, інструкція по застосуванню на російській мові.
За повідомленням представництва серія 8040904 в Україну не ввозилась.

Бурное развитие новых технологий, в том числе и в медицине, происходящее одновременно со снижением инновационной активности в фармбизнесе на фоне нарастающей неудовлетворенности населения существующей системой оказания медицинской помощи, — вот основные предпосылки грядущих революционных изменений в американском здравоохранении. Об этом, а также о роли авторов медицинских разработок из постсоветских стран в развитии глобального технологического рынка, корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» удалось побеседовать с управляющим партнером консалтинговой компании «BERING GROUP» (США) Ильей Мирошниченко.

До редакції «Щотижневика АПТЕКА» від працівників Тернопільського обласного виробничо-торгового аптечного об’єднання надійшов лист, в якому вони просили надати інформацію про чинність, порядок застосування, поширення дії Рішення Господарського суду м. Києва від 1.02.2005 р. № 22/68 «Про визнання недійсною Постанови КМУ від 5.09.1996 р. № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету» та сумісності цього рішення з Наказом МОЗ України від 27.02.2006 р. № 86 «Про внесення змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів».

FDA и Институт безопасной медицинской практики (Institute for Safe Medication Practice — ISMP) 14 июня дали старт национальной профессиональной образовательной кампании, целью которой является уменьшение количества распространенных, но предотвратимых медицинских ошибок и путаницы, вызванных неясными сокращениями.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt. Ltd, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt.Ltd, який має ознаки фальсифікації: «Маркування» (напис «при кімнатній температурі» у розділі умови зберігання на коробці та паперовій упаковці-інструкції відсутній).