Зміст номера #547

Доступность новых лекарственных средств в ЕС остается недостаточной

Несмотря на меры, предпринимаемые в ЕС для обеспечения доступности инновационных лекарственных средств, данные отчета Департамента здравоохранения (Department of Health) Великобритании свидетельствуют о том, что обеспечение быстрого доступа к новым препаратам является важнейшей проблемой европейской фармацевтической отрасли.

Хорватский регуляторный орган собирается рассмотреть заявление «Actavis» о предложении цены за «Pliva»

Хорватское агентство по контролю за финансовыми операциями (Hrvatskoj agenciji za nadzor financijskih usluga) предписывает исландской Группе компаний «Actavis» подать на рассмотрение суть своего предложения о покупке хорватской компании «Pliva».

Парламентская инициатива по повышению безопасности препаратов в США

20 июня ведущие издания США сообщили, что после более чем годичного периода конфиденциальных консультаций два влиятельных сенатора в течение недели собираются внести предложение в Сенат об изменениях в законодательстве, которые могут серьезно изменить подходы к исследованию и одобрению лекарственных средств в стране.

Припис від 13.06.2006 р. № 2446/07-09

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 8040904 з маркуванням виробника «Хіноїн Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Угорщина, який має ознаки фальсифікації:
«Опис» — напис «Spa» на таблетках написаний нечітко, висота таблетки 3 мм, замість близько 3,4 мм згідно АНД;
«Маркування» — на первинній і вторинній упаковках реквізити на російській мові, інструкція по застосуванню на російській мові.
За повідомленням представництва серія 8040904 в Україну не ввозилась.

В ожидании революции в медицине. Взгляд из Америки

Бурное развитие новых технологий, в том числе и в медицине, происходящее одновременно со снижением инновационной активности в фармбизнесе на фоне нарастающей неудовлетворенности населения существующей системой оказания медицинской помощи, — вот основные предпосылки грядущих революционных изменений в американском здравоохранении. Об этом, а также о роли авторов медицинских разработок из постсоветских стран в развитии глобального технологического рынка, корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» удалось побеседовать с управляющим партнером консалтинговой компании «BERING GROUP» (США) Ильей Мирошниченко.

Відповідаємо на лист

До редакції «Щотижневика АПТЕКА» від працівників Тернопільського обласного виробничо-торгового аптечного об’єднання надійшов лист, в якому вони просили надати інформацію про чинність, порядок застосування, поширення дії Рішення Господарського суду м. Києва від 1.02.2005 р. № 22/68 «Про визнання недійсною Постанови КМУ від 5.09.1996 р. № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету» та сумісності цього рішення з Наказом МОЗ України від 27.02.2006 р. № 86 «Про внесення змін до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів».

В США начинается кампания по предупреждению медицинских ошибок

FDA и Институт безопасной медицинской практики (Institute for Safe Medication Practice — ISMP) 14 июня дали старт национальной профессиональной образовательной кампании, целью которой является уменьшение количества распространенных, но предотвратимых медицинских ошибок и путаницы, вызванных неясными сокращениями.

Припис від 13.06.2006 р. № 2447/07-09

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt. Ltd, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-070 з маркуванням виробника Nabros Pharma Pvt.Ltd, який має ознаки фальсифікації: «Маркування» (напис «при кімнатній температурі» у розділі умови зберігання на коробці та паперовій упаковці-інструкції відсутній).

Припис від 07.06.2006 р. № 2368/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%, розчин для інфузій 5% по 250 мл або 500 мл у флаконах, «Кор Хелскер Лімітед» (Core Healthcare Ltd), Індія; РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ 0,9%, розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах, «Кор Хелскер Лімітед» (Core Healthcare Ltd), Індія.

Низкий уровень холестерина не является причиной геморрагического инсульта

С каждым годом современная медицина устанавливает все новые и новые факторы риска тех или иных патологических состояний и коррелятивные связи между ними. Благодаря фармакотерапии можно изменять отдельные параметры жизнедеятельности организма, уменьшая, а иногда сводя на нет, самые разнообразные факторы риска различных заболеваний.