FDA рекомендуют усилить работу по обеспечению безопасности препаратов
Два года спустя после отзыва с рынков всего мира препарата Vioxx (рофекоксиб) Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США по прежнему испытывает нехватку ресурсов, необходимых для оценки безопасности новых препаратов и быстрого реагирования на возникающие в связи с этим проблемы.
«Merck&Co.» задерживает подачу заявки на препарат
29 сентября компания «Merck&Co., Inc.» сообщила о намерении задержать подачу заявки на получение разрешения на маркетинг МК 0524В, комбинированного липидоснижающего препарата, содержащего фиксированную комбинацию MK 0524A (селективный антагонист рецепторов к простагландину D2 с ниацином продленного высвобождения) и симвастатина — действующего вещества препарата Zocor®/Зокор®.
Припис від 09.10.06 р. № 4020/07-17
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
FDA поддерживает применение TRASYLOL®
20 сентября 2006 г. состоялось заседание одного из консультативных комитетов FDA, на котором рассматривался вопрос безопасности применения антигеморрагического средства Trasylol®/Трасилол® (апротинин).
Членство «Merck Sharp&Dohne» в ABPI временно прекращено
2 октября Ассоциация фармацевтической промышленности Великобритании объявила о прекращении членства в этой организации компании «Merck Sharp&Dohme Limited».
БРОНХОЛИТИН®: если кашель мешает жить
Часто в аптеку приходят посетители с вопросом, как избавиться от мучительного, изнуряющего кашля, который мешает отдыху и сну. БРОНХОЛИТИН® компании «Софарма», известный уже не одному поколению пациентов, хорошо справляется с этой задачей. Об этом препарате, а также о ситуациях, в которых он поможет, и пойдет речь в этой публикации.
«BAYER» «по ошибке» не предоставила FDA данных об исследовании
По сообщению «The Forbes», компания «Bayer AG» не предоставила FDA данных об одном из исследований антигеморрагического средства Trasylol.
Сотрудничество трех крупных компаний
9 октября компании «Bristol Myers Squibb Co.», «Gilead Sciences Inc.» и «Merck&Co.» объявили о подаче заявки на получение разрешения на маркетинг в Европе препарата Atripla для приема 1 раз в сутки при ВИЧ - инфекции.
АСПИРИН КАРДИО®: безопасность имеет значение
Лишь через пятьдесят лет после внедрения в практику АСПИРИНА в качестве анальгетического и противовоспалительного препарата были обнаружены его антиагрегационные свойства, позволившие начать его использование для предупреждения тромбозов.
«BARR» приобрела большую часть акций «PLIVA»
По информации хорватских регуляторных органов, «Barr Pharmaceuticals Inc.» приобрела свыше 70% акций хорватской компании «Pliva».