Зміст номера #598

Новая формуляция Rebif разрешена в Европейском союзе

28 июня компания «Merck KGaA» сообщила об одобрении Комитетом по лекарст­венным средствам для человека EMEA нового состава (формуляции) препарата Rebif (интерферон бета-1а), применяемого для лечения рассеянного склероза.

Новое предложение о покупке «Actavis»

22 июня совет директоров Группы компаний «Actavis» подтвердил получение от «Novator», инвестиционной фирмы, возглавляемой председателем совета директоров «Actavis» Бьергольфуром Тором Бьергольфссоном (Bjorgolfur Thor Bjorgolfsson), пересмотренного добровольного предложения о приобретении «Novator» всех обыкновенных акций класса А.

План перевірок на IIІ квартал 2007 року суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів (в умовах аптек), оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 26.06. 2007 р. № 341-Адм ПЛАН ПЕРЕВІРОК НА IIІ КВАРТАЛ 2007 РОКУ суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво лікарських засобів (в умовах аптек), оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами № з\п Найменування Юридична адреса Місце(я) провадження діяльності Ідинтефікаційний код Ліцензія (серія/№/строк дії до), Термін проведення перевірки […]

Припис від 25.06.2007 р. № 2437/07-23

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3272/01/01 препарату за показником АНД «рН» (занижений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п. 2.3., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на  території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за […]

Генерический сектор. Правила игры. Экспертный взгляд руководителей «Актавис»

«Будущее не ждет», — говорит Роберт Вессман (Robert Wessman), молодой энергичный президент и главный исполнительный директор группы компаний «Актавис», достигая одних целей и ставя перед собой и компанией новые. Там, где другие замирают в нерешительности, команда самой быстрорастущей фармацевтической компании берется за дело и выдает впечатляющие результаты. Так, в Украине увеличение объемов продаж «Актавис» за 2006 г. по сравнению с 2005 г. составило более 50%.

Припис від 25.06.2007 р. № 2439/07-23

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.02/05140 препарату за показником АНД «Кількісний вміст дубильних речовин» (занижений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п. 2.3., 3.2.3. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 […]