В ЕС обсуждают проект руководства по клиническим испытаниям I фазы
В рамках публичного обсуждения 12 июня Европейское агентство по лекарственным средствам провело семинар, где представители более 50 организаций обсуждали проект руководства по требованиям к клиническим испытаниям I фазы для лекарственных средств, применение которых сопряжено с потенциальным высоким риском развития побочных реакций.
ДО ВСТРЕЧИ В НОВОМ ОФИСЕ! Творческие каникулы «Еженедельника АПТЕКА»
Отныне издательство «МОРИОН» расположится на левом берегу столицы (как любят уточнять коренные киевляне, «в Черниговской губернии»), близ Днепра и неподалеку от станции метро «Осокорки».
В Польше май оказался худшим месяцем для фармацевтов
В мае 2007 г. товарооборот средней польской аптеки уменьшился на 5% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и почти на 2% по сравнению с апрелем текущего.
«Nycomed» будет маркетировать снотворное средство Circadin®
6 июля компания «Nycomed» сообщила о получении ее партнером «Neurim Pharmaceuticals EEC», европейским подразделением «Neurim Pharmaceuticals Ltd», разрешения на маркетинг Circadin® (мелатонин длительного высвобождения в дозе 2 мг).
Lyrica — первый препарат для лечения фибромиалгии в США
21 июня компания «Pfizer» объявила о выдаче Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США препарата Lyrica® (прегабалин) в форме капсул для лечения фибромиалгии.
Фармрынок России: май 2007 г.
По предварительным данным, в мае 2007 г. объем продаж ЛС в коммерческом сегменте розничного фармрынка России составил 180 млн дол. в денежном выражении в ценах конечного потребителя.
Новое в лечении бессонницы
В ходе ежегодной конференции Американской ассоциации психиатров (American Psychiatric Association), состоявшейся в Сан-Диего (США) в мае 2007 г., американская корпорация «Neurogen» представила обнадеживающие результаты исследования II фазы нового препарата NG2-73. Первичной конечной точкой исследования с участием 369 пациентов с транзиторной бессонницей была длительность периода до засыпания.
Pergoveris — единственная комбинация ЛГ и ФСГ
29 июня компания «Merck KGaA» сообщила о выдаче Европейской комиссией разрешения на маркетинг препарата Pergoveris.
В Европе одобрен первый биоаналогичный эритропоэтин
22 июня Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам дал положительное заключение относительно выдачи разрешений на маркетинг биоаналогичных препаратов эритропоэтина-альфа — Binocrit компании «Sandoz», Epoetin alfa Hexal компании «Hexal Biotech Forschungs GmbH» и Abseamed компании «Medice Arzneimittel Pütter GMBH&Co».
Новое в лечении нарушений периферического кровообращения
Японская биотехнологическая компания «Anges MG» обнародовала доклад по результатам III фазы клинических испытаний своего наиболее перспективного продукта — AMG0001 для внутримышечного введения, оказывающего стимулирующее действие на ген фактора роста гепатоцитов (HGF).