Зміст номера #598

В ЕС обсуждают проект руководства по клиническим испытаниям I фазы

В рамках публичного обсуждения 12 июня Европейское агентство по лекарственным средствам провело семинар, где представители более 50 организаций обсуждали проект руководства по требованиям к клиническим испытаниям I фазы для лекарственных средств, применение которых сопряжено с потенциальным высоким риском развития побочных реакций.

ДО ВСТРЕЧИ В НОВОМ ОФИСЕ! Творческие каникулы «Еженедельника АПТЕКА»

Отныне издательство «МОРИОН» расположится на левом берегу столицы (как любят уточнять коренные киевляне, «в Черниговской губернии»), близ Днепра и неподалеку от станции метро «Осокорки».

«Nycomed» будет маркетировать снотворное средство Circadin®

6 июля компания «Nycomed» сообщила о получении ее партнером «Neurim Pharmaceuticals EEC», европейским подразделением «Neurim Pharmaceuticals Ltd», разрешения на маркетинг Circadin® (мелатонин длительного высвобождения в дозе 2 мг).

Фармрынок России: май 2007 г.

По предварительным данным, в мае 2007 г. объем продаж ЛС в коммерческом сегменте розничного фармрынка России составил 180 млн дол. в денежном выражении в ценах конечного потребителя.

Новое в лечении бессонницы

В ходе ежегодной конференции Американской ассоциации психиатров (American Psychiatric Association), состоявшейся в Сан-Диего (США) в мае 2007 г., американская корпорация «Neurogen» представила обнадеживающие результаты исследования II фазы нового препарата NG2-73. Первичной конечной точкой исследования с участием 369 пациентов с транзиторной бессонницей была длительность периода до засыпания.

В Европе одобрен первый биоаналогичный эритропоэтин

22 июня Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам дал положительное заключение относительно выдачи разрешений на маркетинг биоаналогичных препаратов эритропоэтина-альфа — Binocrit компании «Sandoz», Epoetin alfa Hexal компании «Hexal Biotech Forschungs GmbH» и Abseamed компании «Medice Arzneimittel Pütter GMBH&Co».

Новое в лечении нарушений периферического кровообращения

Японская биотехнологическая компания «Anges MG» обнародовала доклад по результатам III фазы клинических испытаний своего наиболее перспективного продукта — AMG0001 для внутримышечного введения, оказывающего стимулирующее действие на ген фактора роста гепатоцитов (HGF).