Зміст номера: #598

Биогенерики. Право на жизнь в развитых странах: сейчас или потом?

По-видимому, относительно невысокая активность инновационных процессов в отрасли в по­следнее десятилетие (особенно в некоторых терапевтических областях — к примеру, противомикробных или антигипертензивных средств) вскоре должна смениться бумом разработок. Сейчас эти процессы набирают темп, и по некоторым прогнозам к 2010 г. доля биологических препаратов в общемировом объеме продаж лекарственных средств будет составлять около 25%, а доля разрешений на маркетинг и того больше — 50%.

Нове в законодавстві. Державний контроль та повноваження громадських організацій

На фоні політичних баталій непомітно пройшли останні зміни в законодавстві щодо загальних засад державного контролю, які, безумовно, мають дуже важливе значення і протягом року суттєво вплинуть як на структуру органів державного контролю в галузі охорони здоров’я, так і на фармацевтичний ринок в цілому.

Tysabri рекомендован NICE

4 июля 2007 г. препарат Tysabri производства компании «Biogen Idec» был рекомендован Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи Великобритании для применения в системе Национальной службы здравоохранения с целью лечения рассеянного склероза.

Центральная комиссия — главный арбитр в вопросах этики

В июле 2006 г. приказом МЗ Украины от 17.07.2006 г. № 485 была официально создана Центральная комиссия по вопросам этики МЗ Украины, и определен ее состав. И вот, спустя почти год с начала ее работы, мы решили подвести некоторые промежуточные итоги и обсудить планы на будущее — наш корреспондент встретилась с председателем ЦКЭ, главным врачом, заместителем директора по клинике Национального научного центра «Институт кардиологии им. М.Д. Стражеско» АМН Украины, доктором медицинских наук, профессором Василием Корнацким и заместителем председателя ЦКЭ МЗ Украины, заведующей отделом патофизиологии Национального научного центра «Институт кардиологии им. М.Д. Стражеско» АМН Украины, доктором медицинских наук, профессором Татьяной Талаевой.

Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»

Текстовий варіант Закону з останніми змінами Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.  

В США принята заявка на препарат с фиксированной дозой панкреатических ферментов

12 июня компания «Eurand Pharmaceuticals» подала в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США заявку на получение разрешения на маркетинг препарата Zentase™, предназначенного для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ).

Феномен аутсорсинга в Украине

В последнее время с целью сохранения конкурентоспособности, снижения затрат на трудовые ресурсы и повышения скорости работы фармпроизводителями часто привлекаются аутсорсинговые компании. Этот вид услуг становится все более популярным и востребованным.