Зміст номера: #598

Про припинення дії реєстраційного посвідчення

12 июня компания «Eurand Pharmaceuticals» подала в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США заявку на получение разрешения на маркетинг препарата Zentase™, предназначенного для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ).

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/3272/01/01 препарату за показником АНД «рН» (занижений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п. 2.3., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на  території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за […]

В рамках публичного обсуждения 12 июня Европейское агентство по лекарственным средствам провело семинар, где представители более 50 организаций обсуждали проект руководства по требованиям к клиническим испытаниям I фазы для лекарственных средств, применение которых сопряжено с потенциальным высоким риском развития побочных реакций.

«Будущее не ждет», — говорит Роберт Вессман (Robert Wessman), молодой энергичный президент и главный исполнительный директор группы компаний «Актавис», достигая одних целей и ставя перед собой и компанией новые. Там, где другие замирают в нерешительности, команда самой быстрорастущей фармацевтической компании берется за дело и выдает впечатляющие результаты. Так, в Украине увеличение объемов продаж «Актавис» за 2006 г. по сравнению с 2005 г. составило более 50%.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.02/05140 препарату за показником АНД «Кількісний вміст дубильних речовин» (занижений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п. 2.3., 3.2.3. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 […]

Японская биотехнологическая компания «Anges MG» обнародовала доклад по результатам III фазы клинических испытаний своего наиболее перспективного продукта — AMG0001 для внутримышечного введения, оказывающего стимулирующее действие на ген фактора роста гепатоцитов (HGF).

Открытое акционерное общество «Фитофарм» хорошо известно на украинском фармацевтическом рынке. За долгие годы работы (история «Фитофарм» началась более 30 лет назад, когда была основана «Артемовская фармацевтическая фабрика») компания приобрела множество надежных партнеров, отношения с которыми строятся исключительно на взаим­ном доверии и понимании.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. […]

Компания «Walmark», чешский производитель диетических добавок и лекарственных средств, открыла новую исследовательскую лабораторию в Чешской Республике.