#598 | Еженедельник АПТЕКА

Нове в законодавстві. Державний контроль та повноваження громадських організацій

На фоні політичних баталій непомітно пройшли останні зміни в законодавстві щодо загальних засад державного контролю, які, безумовно, мають дуже важливе значення і протягом року суттєво вплинуть як на структуру органів державного контролю в галузі охорони здоров’я, так і на фармацевтичний ринок в цілому.

Tysabri рекомендован NICE

4 июля 2007 г. препарат Tysabri производства компании «Biogen Idec» был рекомендован Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи Великобритании для применения в системе Национальной службы здравоохранения с целью лечения рассеянного склероза.

Центральная комиссия — главный арбитр в вопросах этики

В июле 2006 г. приказом МЗ Украины от 17.07.2006 г. № 485 была официально создана Центральная комиссия по вопросам этики МЗ Украины, и определен ее состав. И вот, спустя почти год с начала ее работы, мы решили подвести некоторые промежуточные итоги и обсудить планы на будущее — наш корреспондент встретилась с председателем ЦКЭ, главным врачом, заместителем директора по клинике Национального научного центра «Институт кардиологии им. М.Д. Стражеско» АМН Украины, доктором медицинских наук, профессором Василием Корнацким и заместителем председателя ЦКЭ МЗ Украины, заведующей отделом патофизиологии Национального научного центра «Институт кардиологии им. М.Д. Стражеско» АМН Украины, доктором медицинских наук, профессором Татьяной Талаевой.

Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»

Текстовий варіант Закону з останніми змінами Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.  

В США принята заявка на препарат с фиксированной дозой панкреатических ферментов

12 июня компания «Eurand Pharmaceuticals» подала в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США заявку на получение разрешения на маркетинг препарата Zentase™, предназначенного для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ).

Феномен аутсорсинга в Украине

В последнее время с целью сохранения конкурентоспособности, снижения затрат на трудовые ресурсы и повышения скорости работы фармпроизводителями часто привлекаются аутсорсинговые компании. Этот вид услуг становится все более популярным и востребованным.

ОТС-рынок Польши

По итогам 2006 г. объем ОТС-рынка Польши составил 5,7 млрд злотых (1,5 млрд евро), увеличившись на 4,4% в национальной валюте по сравнению с 2005 г.

В ЕС обсуждают проект руководства по клиническим испытаниям I фазы

В рамках публичного обсуждения 12 июня Европейское агентство по лекарственным средствам провело семинар, где представители более 50 организаций обсуждали проект руководства по требованиям к клиническим испытаниям I фазы для лекарственных средств, применение которых сопряжено с потенциальным высоким риском развития побочных реакций.

ДО ВСТРЕЧИ В НОВОМ ОФИСЕ! Творческие каникулы «Еженедельника АПТЕКА»

Отныне издательство «МОРИОН» расположится на левом берегу столицы (как любят уточнять коренные киевляне, «в Черниговской губернии»), близ Днепра и неподалеку от станции метро «Осокорки».