Директива 2001/20/ЕС в Европе и Украине – опыт внедрения
Основными документами, определяющими процедуры проведения клинических исследований в Украине, являются Порядок проведения клинических исследований лекарственных средств и экспертизы материалов клинических исследований и Типовое положение о комиссии по вопросам этики, утвержденные приказом МЗ Украины от 13.02.2006 г. № 66. Как в самом приказе, так и в разделе «Общие положения» Порядка указано, что данный документ был разработан с учетом требований Директивы 2001/20/ ЕС.