Содержание номера #673

Одобрение алоглиптина снова откладывается

FDA объявит о своем решении по поводу заявки на получение разрешения на маркетинг инновационного антигипергликемического препарата компании «Такеда» (Япония) к 26 июня 2009 г., хотя ранее не запрашивало каких-либо дополнительных данных по алоглиптину.

Перелік наукових заходів на січень 2009 р.

Науково-практичні конференції 15-16 січня, Тернопіль Науково-практична конференція «Сучасні підходи до діагностики і лікування захворювань дитячого віку» Тернопільський державний медичний університет ім. І.Я. Горбачевського МОЗ України 46001, Тернопіль, Майдан Волі, 1 Тел.: (0352) 26-73-90, 26-90-61 22-23 січня, Харків Науково-практична конференція з міжнародною участю «Ортопедія і травматологія: проблеми якості» Харківська медична академія післядипломної освіти МОЗ України 61176, Харків, […]

«Bayer» сообщает о превосходстве Xarelto® над Lovenox®

8 декабря компания «Bayer» сообщила о результатах объединенного анализа исследования RECORD, которые подтвердили, что ее экспериментальный антикоагулянт Xarelto® (ривароксабан), разработанный совместно с «Johnson&Johnson», превосходит по своей эффективности препарат Lovenox®/Клексан® (эноксапарин, «sanofi-aventis»)

Звернення фармацевтичної спільноти до Президента України

У зверненні за підписом голови Миколаївської фармацевтичної асоціації і Асоціації підприємців Миколаївської та Херсонської областей О.Є. Пруднікової зазначено, що затверджене постановою КМУ від 20.12.2008 № 1121 Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів не відповідає вимогам чинного законодавства України.

Дискуссия вокруг антиастматических препаратов продолжается

10 декабря экспертный комитет FDA обсудил вопрос, позволить ли бета2-агонистам длительного действия оставаться на рынке после того, как результаты исследования FDA показали, что прием этих препаратов был связан с повышенным риском развития побочных эффектов по сравнению с кортикостероидами.

Постановления КМУ № 1121 и 1122: комментарий департамента регуляторной политики в сфере оборота ЛС МЗ Украины

По мнению главы департамента Юрия Константинова, принятие постановлений позволит Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств выполнять возложенные на нее задачи в период до принятия решения Конституционным Судом Украины.