FDA направляет «Shire» завершающее ответное письмо по Intuniv
Компания и регуляторный орган так и не смогли достичь единогласия относительно маркировки к данному препарату.
Приписи з 24.07.2009 р. по 30.07.2009 р.
№ 8846-01/07/17-09, 8847-01 /07/17-09, 9046-01/07.3/17-09, 9086-03/07.3/17-09, 9144-03/07.4/17-09, 9156-03/07.3/17-09.
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про локальну комісію з питань етики»
Прийняття проекту забезпечить гармонізацію з європейським та міжнародним законодавством щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та етичних принципів захисту досліджуваних.
Путь к свету: фотодинамическая терапия
Несмотря на то, что данный терапевтический подход был открыт еще в далеком 1899 г., сегодня фотодинамическая терапия переживает второе рождение...
FDA заявляет, что инспекция завода компании «Mylan» продолжается
Данный комментарий последовал вслед за заявлением, сделанным «Mylan» днем ранее, согласно которому управление пришло к заключению, что обвинения, опубликованные в «Pittsburgh Post-Gazette», необоснованы.
Кризис и персонал: цыплят по осени считают?
О стратегиях работы с персоналом, которые реализуются в их компаниях, рассказали 3 эксперта фармацевтического рынка.
Реакция фармацевтических компаний на ужесточение требований к безопасности препаратов
Результаты опроса, проведенного «ICON Clinical Research» и «IMS Health», показали, что компаниям необходимо позаботиться о повышении своих регуляторных ресурсов, если они собираются успешно выполнять требования к безопасности лекарственных средств, действующие в Европе и США.
Биоэтическая дилемма для онкологов США
Решение о применении дорогостоящих противораковых препаратов с целью продления жизни пациента всего лишь на недели или месяцы является серьезной этической проблемой в США.
«GlaxoSmithKline» отзывает заявку на Bosatria в ЕС
29 июля компания «GlaxoSmithKline» сообщила о своем намерении отозвать заявку на получение разрешения на маркетинг Bosatria (меполизумаб) в странах Европейского Союза.
Аналитический календарь. No Smoking!
В данной публикации речь пойдет о развитии лекарственных средств (ЛС), применяемых при никотиновой зависимости.



