Презентовано подальші кроки реалізації проєкту Twinning зі створення в Україні органу державного контролю — Михайло Радуцький
Відбулося 5-те засідання стратегічної дорадчої групи (Advisory Board) зі створення органу державного контролю (ОДК). Про це повідомив голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький. Разом з ним участь у засіданні взяли заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко, голова підкомітету з […]
26 вересня відбудеться вебінар «Навчання з eCTD в Україні, on-line. Теоретична та практична частини, відповіді на запитання»
Дата та час: 11:00–14:00, 26 вересня 2025 р. Формат: онлайн ZOOM. Організатор: IRIS-Soft. Умови участі: безкоштовно, потрібна попередня реєстрація* ПРОГРАМА ВЕБІНАРУ Теоретична частина. Особливості підготовки реєстраційного досьє у форматі eCTD: впровадження eCTD та перехідні періоди в ЄС та Україні; в чому різниця між eCTD в ЄС та Україні; для яких реєстраційних процедур не застосовується eCTD в Україні; що потрібно […]
Держлікслужба повідомляє: на контролі якість вакцин проти грипу сезону 2025/2026
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) надає інформацію щодо здійснення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу, згідно з базою даних Держлікслужби, станом на 22.09.2025 р.
eCTD в Україні: новий формат реєстраційних досьє та практичні аспекти впровадження
18 серпня відбулася подія, яка стала переломним моментом у регуляторній сфері: Україна офіційно перейшла на формат eCTD (electronic Common Technical Document). Відтепер реєстраційні досьє для нової реєстрації подаються виключно в електронному вигляді, окрім процедур, передбачених наказами МОЗ України від 17.11.2016 р. № 1245 та від 15.06.2020 р. № 1391. Це рішення наближає національне законодавство до практик Європейського Союзу та змінює щоденну роботу фахівців з реєстрації.
Додаткові 3,2 млрд грн на ліки: на які напрями лікування та діагностики хвороб спрямують кошти? (Відео)
Нещодавно Верховна Рада України на 3,2 млрд грн збільшила фінансування на закупівлю ліків для українців, підтримавши зміни до Держбюджету–2025. Це становить понад чверть цьогорічного бюджету на централізовані закупівлі ліків та медичних виробів. Про те, на які напрями лікування та діагностики хвороб будуть спрямовані додатково виділені кошти, поговорили у межах пресбрифінгу в «Медіацентрі Україна»
З вдячністю і шаною: вітаємо фармацевтичних працівників із професійним святом!
Висловлюємо щиру вдячність усім фармацевтичним працівникам за професіоналізм, відданість і щоденний внесок у збереження здоров’я нації
Обрано партнера проєкту Twinning зі створення органу державного контролю — Марина Слободніченко розкрила деталі
Обрано партнера проєкту Twinning зі створення регуляторного органу у фармацевтичній галузі — Support the establishment of the State Control Authority for medicines and medical devices. Про це на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook повідомила заступниця міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко. Відтак проєкт реалізовуватиме консорціум Литви, Польщі та Німеччини за підтримки Європейської комісії, […]
Сповіщення про е-рецепт та електронні направлення тепер надходитимуть у Дію
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України спільно з Національною службою здоров’я та Міністерством цифрової трансформації України запускають новий пріоритетний канал інформування — push-сповіщення в Дії. Тепер пацієнти зможуть отримувати інформацію від електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ) про електронні (е-)рецепти та е-направлення безпосередньо в застосунку Дія. «Нововведення забезпечить більш надійне доставлення сповіщень пацієнту, зменшить кількість збоїв, пов’язаних із нестабільністю […]
АМКУ оштрафував підприємство за неправомірне використання позначення та оформлення упаковок дієтичних добавок
4 вересня 2025 р. Антимонопольний комітет України (АМКУ) визнав дії ТОВ «Беркана+» порушенням, передбаченим ст. 4 Закону України «Про захист від недобросовісної конкуренції» у вигляді неправомірного використання позначення та оформлення упаковок дієтичних добавок «ДетраМакс», які є схожими з торговельними марками та оформленнями упаковок лікарських засобів «ДЕТРАЛЕКС®», які раніше почали використовувати компанія «БІОФАРМА» (Франція) та ТОВ […]
Дистрибуція ліків в ЄС: роль великих гравців у стабільності системи
Дистриб’ютори залишаються однією з ключових ланок у фармацевтичній екосистемі, адже саме вони забезпечують безперебійний рух лікарських засобів від виробника до аптеки. У більшості країн Європейського Союзу саме через дистриб’юторів проходить основний обсяг ліків, які зрештою потрапляють до пацієнтів. В окремих країнах — членах ЄС діє подібна до України система дистрибуції, де 1–3 ключових гравців цієї ланки забезпечують безперебійне постачання лікарських засобів у роздрібний сегмент. […]