Додаток 2 до наказу МОЗ України від 29 жовтня 2024 р. № 1817
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 29.10.2024 р. № 1817 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна […]
Додаток 3 до наказу МОЗ України від 29 жовтня 2024 р. № 1817
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 29 жовтня 2024 року № 1817 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва […]
Додаток 4 до наказу МОЗ України від 29 жовтня 2024 р. № 1817
Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 29.10.2024 року № 1817 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура […]
МОЗ пропонує встановити державне регулювання націнок на всі лікарські засоби
Нашим виданням готується детальний аналіз можливого впливу запропонованої МОЗ ініціативи, а також буде представлено європейський досвід регулювання ціноутворення на лікарські засоби
Проєкт постанови КМУ «Про внесення зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955»
Оприлюднений на сайті МОЗ України 30.10.2024 р.
Паралельний імпорт лікарських засобів: на обговорення винесено проєкт змін у ряд постанов Уряду
29 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України, яким пропонується внести зміни до деяких постанов Уряду щодо питань паралельного імпорту лікарських засобів. Проєкт розроблений з метою приведення процедур здійснення державного контролю якості лікарських засобів та контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних […]
Проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України з питань паралельного імпорту лікарських засобів»
Оприлюднений на сайті МОЗ України 29.10.2024 р.
ДПС попереджає про фішингові листи, які можуть надходити на електронну пошту від її імені
Державна податкова служба України (далі — ДПС) повідомляє, що протягом останніх днів зафіксовано факт масового розповсюдження електронних листів начебто від імені ДПС, що містять посилання для завантаження файлу. У випадку переходу за прикріпленим посиланням на комп’ютер завантажуватиметься файл, відкриття якого призведе до запуску шкідливої програми, що створить технічні можливості для прихованого несанкціонованого доступу до персональних комп’ютерів. […]
Впровадження eCTD в Україні: ЄБА просить продовжити термін тестового періоду
Європейська Бізнес Асоціація (далі — ЄБА) повідомляє, що минулого тижня відбулася зустріч бізнес-спільноти з Міністерством охорони здоров’я України та ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ), на якій обговорювався поточний стан тестового періоду подачі матеріалів реєстраційного досьє у форматі стандарту електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD). Зокрема, представники команди ДЕЦ на зустрічі поінформували […]
Розпорядження КМУ від 25.10.2024 р. № 1043-р
Про тимчасове покладення виконання обов’язків державного секретаря Міністерства охорони здоров’я України на Андрієць О.Ю.