Наказ МОЗ України від 12 липня 2024 р. № 1216
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Додаток 1 до наказу МОЗ України від 12 липня 2024 року № 1216
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 12 липня 2024 року № 1216 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Додаток 2 до наказу МОЗ України від 12 липня 2024 р. № 1216
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 12 липня 2024 року № 1216 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) […]
Додаток 3 до наказу МОЗ України від 12 липня 2024 р. № 1216
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 12 липня 2024 року № 1216 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ № п/п Назва […]
Парламент ухвалив у другому читанні законопроєкт про запровадження паралельного імпорту лікарських засобів
16 липня Парламент ухвалив законопроєкт «Про внесення змін до деяких законів України (щодо паралельного імпорту лікарських засобів)» (реєстр. № 11173) до другого читання та в цілому як закон. Нагадаємо, його метою є підвищення доступності препаратів для населення шляхом дострокового запуску інституту паралельного імпорту в Україні, що сприятиме підвищенню конкуренції та зниженню цін на ліки. Для цього ним раніше вводяться в дію […]
Профільний парламентський комітет вніс правки в редакцію до другого читання законопроєкту щодо паралельного імпорту
16 липня під головуванням Михайла Радуцького відбулося засідання Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет). Під час засідання обговорювалося питання перегляду висновку Комітету щодо законопроєкту «Про внесення змін до деяких законів України (щодо паралельного імпорту лікарських засобів)» (реєстр. № 11173) до другого читання, який ухвалено 3 липня. Представляючи законопроєкт, […]
Виробництво продукції під власною торговельною маркою: переваги та особливості
Нещодавно Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® спільно з компанією «Кратія Медтехніка» проводили навчальний захід «Власна торговельна марка (ВТМ): виробництво медичних виробів, косметичної продукції та дієтичних добавок під ВТМ. Як зробити ВТМ правильно?». Інформаційним партнером заходу виступив «Щотижневик АПТЕКА». Модерували захід Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD, директор компанії «Калина медична виробнича компанія», та Дар’я Бондаренко, виконавчий […]
Поновлення документальних перевірок: чого очікувати?
Нещодавно Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD® проведено навчальний захід-дискусію з регулятором щодо зняття мораторію на податкові та митні перевірки. У дискусії взяли участь представники МОЗ, Державної митної служби України. Під час заходу обговорювалися аудит Рахункової палати України щодо ефективності планування та результативності контролю за нарахуванням надходжень податку на додану вартість по операціях з постачання / ввезення в Україну лікарських засобів і медичних виробів; зняття мораторію на податкові / митні перевірки, особливості їх проведення у воєнний час та ін.
Українські центри з проведення клінічних випробувань адаптуються та розвиваються: опитування EBA
Підкомітет клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — EBA) повідомляє про результати другого за час воєнного стану місця з проведення клінічних випробувань (МПКВ) в Україні, яке проводилося шляхом опитування клінічних центрів, що співпрацюють з компаніями — членами Асоціації. Опитування проводилося з 18 квітня до 5 червня 2024 р., отримано 121 відповідь. У результатах щорічного […]
АМКУ надав рекомендації Мінекономіки щодо вдосконалення закупівель ліків та медичних виробів
Антимонопольний комітет України (АМКУ) повідомляє, що 11 липня під час засідання АМКУ надано Міністерству економіки України (Мінекономіки) як органу, що, зокрема, забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері публічних закупівель, обов’язкові до розгляду рекомендації щодо закупівель закладами охорони здоров’я лікарських засобів та медичних виробів. Оскільки під час проведених АМКУ досліджень встановлено, що при проведенні […]