Відпуск Rx-препаратів без рецепта: Держлікслужба нагадує про відповідальність
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Миколаївській обл. (далі — Держлікслужба) наголошує на неухильному дотриманні вимог законодавства під час відпуску рецептурних лікарських засобів. Відповідно до п. 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ […]
ДПС та ФОП: аналіз підходів до оподаткування
Останнім часом все частіше Державна податкова служба України почала звертати увагу на залучення компаніями фізичних осіб — підприємців (далі — ФОП). Експертами юридичної фірми (ЮФ) «ОМП» проведено тренінг, присвячений господарським відносинам компаній з ФОП. Зокрема, обговорювалися питання фінансового моніторингу операцій з ФОП, недоліки та переваги взаємодії з ФОП, позиції Державної податкової служби України (ДПС) щодо такої взаємодії, використання […]
Держлікслужба відзвітувала про свою діяльність за останній тиждень 2023 р.
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за останній тиждень 2023 р. Так, за період з 25 до 29 грудня 2023 р.: опрацьовано 4 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів. 26 грудня відбулося […]
Затверджено критерії успішності здачі ліцензійних інтегрованих іспитів
На сайті МОЗ України оприлюднено наказ відомства від 02.11.2023 р. № 1898, яким затверджено Критерії успішного складання єдиного державного кваліфікаційного іспиту і величини критерію «склав» для ліцензійних інтегрованих іспитів (далі — Критерії). Наказ набуває чинності з 1 січня 2024 р., але не раніше дня його офіційного опублікування. Так, критерієм успішного складання іспиту для здобувачів ступеня фахової […]
Наказ МОЗ України від 02.11.2023 р. № 1898
Про затвердження Критеріїв успішного складання єдиного державного кваліфікаційного іспиту і величини критерію «склав» для ліцензійних інтегрованих іспитів
МОЗ пропонує вдосконалити сертифікацію якості ліків та АФІ, які йдуть на експорт
28 грудня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується внести зміни до додатків до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються (далі — Порядок). У супровідній документації до проєкту зазначається, що відповідно до Порядку Державна служба України з лікарських засобів та […]
Проєкт наказу МОЗ України «Про внесення змін до додатків до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються»
Оприлюднений на сайті МОЗ України 28.12.2023 р.
Фармацевтичне самоврядування: що пропонує урядовий законопроєкт?
У разі його ухвалення він набуде чинності через рік після завершення воєнного стану
Проєкт Закону України «Про самоврядування в сфері охорони здоров’я в Україні»
Зареєстрований в Парламенті 25.12.2023 р. за № 10372
Дозволи на використання приміщень для діяльності обігу підконтрольних речовин: перелік управлінь Нацполіції, куди звертатися
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила перелік управлінь боротьби з наркотиками (УБН) головних управлінь Національної поліції (ГУНП) в областях та місті Київ. Ці управління уповноважені щодо приймання, розгляду заяв та матеріалів про видачу дозволу на використання об’єктів і приміщень, призначених для здійснення діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, який […]