Євроінтеграція

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 4 мая опубликовало обзор предпринимаемых им мер по ускорению регуляторных процедур с целью быстрейшей выдачи разрешений на маркетинг безопасных, эффективных и высококачественных препаратов для лечения COVID-19. «Вместе с нашими научными комитетами и рабочими группами мы адаптировали наши процедуры, чтобы значительно сократить собственные нормативные сроки для рассмотрения новых лекарств и вакцин для борьбы с COVID-19, […]

Комиссия по лекарственным средствам немецких фармацевтов (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker — AMK) опубликовала очередную (первую — в конце апреля) серию таблиц об эквивалентных дозах препаратов одного класса. Тогда в фокус внимания попали ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), сартаны, ингаляционные кортикостероиды, ингибиторы протонной помпы (ИПП) и триптаны; теперь — статины и бисфосфонаты. «Регламент отпуска лекарств во время вспышки SARS-CoV-2 позволяет аптекам в случае отсутствия назначенного препарата отпускать фармакологически […]

Министерство здравоохранения Литвы (Sveikatos apsaugos ministerija — SAM) сообщает, что заказанные 4 млн таблеток йодида калия, которые могут защитить население страны от вредного воздействия радиоактивного йода на щитовидную железу в случае ядерной аварии, уже доставлены в Литву и переданы в Центр неотложной медицинской помощи (Ekstremalių sveikatai situacijų centrui — ESSC). «G.L. Pharma», препарат которой виден на фотографии, — австрийская фармацевтическая компания. […]

Особи, що живуть на острові Уайт, Велика Британія, отримають доступ до додатка для відстеження контактів у рамках нового плану Національної служби охорони здоров’я Великої Британії (National Health Service — NHS) з «тестування, виявлення та відстеження», спрямованого на мінімізацію поширення COVID-19. 7 травня 2020 р. усі жителі острова Уайт отримають доступ до офіційного додатка в надії на те, що він значно […]

Количество смертей, связанных с COVID-19 в Великобритании, возросло до 28 446, что является вторым по величине показателем в Европе после Италии. Удручающая статистика с 29 апреля пополнилась 3811 смертями в домах престарелых и других больничных учреждениях с момента начала эпидемии, а также регистрируемыми ежедневно 700–800 летальными исходами. Представляя данные на пресс-конференции на Даунинг-стрит, министр иностранных дел Доминик Рааб (Dominic Raab), заменявший премьер-министра во время его отсутствия, […]

Многие страны запланировали на май ослабление противоэпидемической борьбы. По словам Ханса Клюге (Hans Kluge), регионального директора Всемирной организации здравоохранения в Европе, из 44 европейских стран, противодействующих распространению вируса, 21 приступила к отмене части мер, а еще 11 планируют сделать это в ближайшее время (таблица). Как бы подбадривая остальных, Дания и Чешская Республика заявили, что частичное ослабление карантинных мер не привело к увеличению […]

28 квітня 2020 року компанія «Shionogi & Co., Ltd.» оголосила про те, що Європейська комісія (European Commission) надала дозвіл на маркетинг препарату Fetroja (цефідерокол), нового антибіотика для лікування інфекцій, викликаних аеробними грамнегативними бактеріями у дорослих (18 років і старше) з обмеженими можливостями лікування. Цефідерокол демонструє значну активність in vitro щодо широкого спектра аеробних грамнегативних патогенів. Препарат […]

27 апреля 2020 г. ряд европейских фармацевтических организаций*, занятых обеспечением больниц, выступили с совместным заявлением о проблемах фармацевтического обеспечения пациентов с COVID-19 в Европе. В отделениях интенсивной терапии требуются анестетики, антибиотики и миорелаксанты. Также необходимы другие поддерживающие лекарственные средства, такие как препараты для лечения заболеваний дыхательной и сердечно-сосудистой систем, анальгетики, тромболитики, а также продукты для лечебного питания и кровезаменители. В последние недели спрос […]

Аналіз чинного законодавства України у сфері обігу косметичної продукції виявив нагальну потребу у вдосконаленні нормативно-правової бази щодо регулювання oбігу косметичної продукції відповідно до вимог міжнародних стандартів. Головною зміною є затвердження проєкту Технічного регламенту на косметичну продукцію, який наразі оприлюднений МОЗ України та проходить громадське обговорення. Виявилися актуальними розробка та введення у Державну Фармакопею України нової загальної статті «Косметичні засоби», […]

Шведское агентство по лекарственным средствам (Läkemedelsverket) приняло решение о запрете маркетинга еще одного теста для самотестирования относительно заражения COVID-19, отпускавшегося шведским потребителям. В сообщении от 9 апреля назван продукт, продаваемый через сайт lifelab.se. Запрет на маркетинг связан со штрафом в 10 000 шведских крон (1 тыс. дол. США), если маркетинг не будет прекращен немедленно. Решение может быть обжаловано в течение 3 […]