Євроінтеграція

Совместно с Главами национальных уполномоченных регуляторных органов в сфере здравоохранения (Heads of Medicines Agencies — HMA) Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) создало новую рабочую группу для изучения возможности использования больших данных европейскими регуляторами в целях поддержки исследований, инноваций и разработки надежных лекарств для улучшения здоровья людей и животных. Термин большие данные, поясняет ЕМА, относится к чрезвычайно обширным наборам информации, […]

Европейская фармакопейная комиссия (Ph. Eur. Commission) предлагает пересмотреть монографию «Субстанции для фармацевтического использования (Substances for pharmaceutical use (2034)). Данное предложение было внесено вслед за рекомендацией Европейской комиссии (C(2019) 2698)* от 2 апреля 2019 г. и обзором, инициированным Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в сентябре 2019 г. согласно статье 5 (3) Регламента (ЕС) № […]

Согласно последним данным Статистического управления (Tilastokeskuksen) Финляндии розничные потребительские цены на отпускаемые по рецепту лекарственные средства продолжали снижаться в течение последнего десятилетия. По данным Статистического управления Финляндии, потребительские цены на отпускаемые по рецепту лекарства, то есть франшизы на них, снизились почти на 18% с января 2010 по декабрь 2019 г. (рис. 1). Рисунок 1. Изменение ценовых индексов на разные группы товаров в Финляндии в период 2010–2019 гг. Источник: […]

Руководство объединенной Европы настаивает на внедрении обязательной общеевропейской оценки медицинских технологий (ОМТ), находя поддержку у целого ряда влиятельных отраслевых организаций и объединений пациентов. В то же время несколько стран, включая такие мощные, как Германия и Франция, предпочитают оставить за совместной ОМТ статус необязательной. Серьезные подвижки в решении данного вопроса могут произойти во второй половине 2020 г., когда Совет ЕС возглавит Германия. Передавая эстафету Португалии […]

Безпека та захист від підробок лікарських засобів є серйозним та актуальним питанням для майже усіх країн світу. Адже наявність фальсифікації на ринку небезпечна не тільки для виробників, а й для споживачів. У даній публікації пропонуємо розглянути останні інновації в упаковці лікарських засобів, а також з’ясувати, як у зазначеній сфері реалізується захист від несанкціонованого доступу та імплементуються технологічні розробки.

Министерство здравоохранения Литовской Республики (Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministeriją – SAM) дало разъяснения относительно применения новой модели возмещения вреда, наступившего при оказании медицинской помощи. С 1 января 2020 г. в Литве вступили в силу поправки к Закону о правах пациентов и компенсации за здоровье (Pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo), которые облегчают и ускоряют получение пациентами компенсации в случае причинения вреда […]

Команда ученых из американского штата Орегон провела всестороннее исследование общенационального перечня назначений антибиотиков, а также проанализировала факторы, которые могут играть роль при их неоправданных назначениях в амбулаторной помощи. Результаты исследования были опубликованы в издании «BMJ». «60% расходов на антибиотики приходится на амбулаторный сектор, – отмечено в публикации, ведущим автором которой стал Майкл Дж. Рэй (Michael J. Ray), ученый из Фармацевтического колледжа […]

Польское товарищество пациентов с сахарным диабетом (Polskie Stowarzyszenie Diabetyków) с радостью отметило очередной прорыв в доступе к лечению сахарного диабета! Но коренное улучшение в этой сфере началось еще в 2019 г., когда была начата реимбурсация ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 (НГКТ-2). Благодаря этому в лечении пациентов стал возможен второй этап, когда после исчерпания возможностей метформина и производных сульфонилмочевины можно назначить современные препараты, снижающие риск сердечно-сосудистых […]

«Впервые… на централизованном уровне дополнительно выделено 3,2 млрд грн. Таким образом, общий бюджет на закупку лекарственных средств и медицинских изделий в 2020 г. составит около 9,7 млрд грн., что является рекордной суммой на закупку лекарств для граждан Украины. Ожидается, что этих средств… хватит на обеспечение практически полной потребности по всем 38 направлениям», — сообщает МЗ Украины в связи с утверждением приказа № 2711*. Отрадное […]

Только-только поутихли страсти вокруг внедрения «ТРИПС плюс», за которое ратовали инновационные фармацевтические компании, как силами их оппонентов нарисовался другой «плюс», трансформирующий европейские правила торговли теперь уже в антимонопольном ключе. Имплементацию подобных правовых норм в отечественное законодательство лоббируют крупнейшие торговые сети. Эти операторы постепенно приучают потребителя к тому, что качество товара (не буквально гарантийные обязательства, а в широком смысле) гарантируют они сами, беря […]