Европейская фармакопейная комиссия собирается распространить определение нитрозаминовых примесей на все вещества для фармацевтического применения
Европейская фармакопейная комиссия (Ph. Eur. Commission) предлагает пересмотреть монографию «Субстанции для фармацевтического использования (Substances for pharmaceutical use (2034)). Данное предложение было внесено вслед за рекомендацией Европейской комиссии (C(2019) 2698)* от 2 апреля 2019 г. и обзором, инициированным Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в сентябре 2019 г. согласно статье 5 (3) Регламента (ЕС) № […]