Державна служба України з лікарських засобів

Держлікслужбою за тиждень видано 985 висновків про якість ввезених лікарських засобів

22 Листопада 2022 г.

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 14 до 18 листопада 2022 р. відомством: видано 985 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 10 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та […]

Розпорядження Держлікслужби України від 11.11.2022 р. № 7246-001.1/002.0/17-22

11 Листопада 2022 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованої серії B7432B01 лікарського засобу «Avastin®» (АВАСТИН®), «400 mg/16 ml, 1 vial of 16 ml of concentrate for solution for infusion», з маркуванням виробника «Made in Switzerland by F. Hoffmann-La Roche Ltd Basel, manufacturing site Kaiseraugst».

Розпорядження від 08.11.2022 р. № 7114-001.1/002.0/17-22

10 Листопада 2022 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу ПРЕГНІЛ® з маркуванням іноземною мовою «Pregnyl®», 5000 IU/AMP (IM), серії 118538, з маркуванням виробника «N.V. Organon»

Лист Держлікслужби від 27.10.2022 р. № 6214-001.1/002.0/17-22

28 Жовтня 2022 г.

Дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу КУСТОДІОЛ, розчин для перфузій, по 500 мл, по 1000 мл у пляшках скляних, виробництва Др. Франц Кьолер Хемі ГмбХ, Німеччина, UA/6672/01/01

Лист Держлікслужби від 26.10.2022 р. № 6852-001.1/002.0/17-22

27 Жовтня 2022 г.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АРТИФРИН-ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій по 1,7 мл в ампулі, по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, серії 20420, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Розпорядження від 25.10.2022 р. № 6765-001.1/002.0/17-22

26 Жовтня 2022 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ДІФОСФОЦИН, розчин для ін’єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулі; по 3 ампули у контурній чарунковій упаковці у картонній коробці, серії 3D1804, виробництва Мітім С.р.л., Італія

Розпорядження від 20.10.2022 р. № 6666-001.1/002.0/17-22

24 Жовтня 2022 г.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу КУСТОДІОЛ, розчин для перфузій, по 500 мл, по 1000 мл у пляшках скляних, виробництва Др. <Франц Кьолер Хемі ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/6672/01/01) до окремою рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Розпорядження від 20.10.2022 р. № 6655-001.1/002.0/17-22

24 Жовтня 2022 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ПАКСЕЛАДИН, сироп, 10 мг/5 мл; по 125 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою у картонній коробці, серій T00451, T06604, U00237, виробництво БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ, Франція (контроль якості, випуск cepiї); Софартекс, Франція (виробництво, первинне та вторинне пакування), Франція (реєстраційне посвідчення UA/2437/02/01)

Розпорядження від 20.10.2022 р. № 6653-001.1/002.0/17-22

24 Жовтня 2022 г.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін’єкцій, 4 мг/мл, по 1 мл в ампулах; по 5 ампул в пачці, серії 080421, виробництва ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна (реєстраційне посвідчення UA/5274/02/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками