Державна служба України з лікарських засобів

Розпорядження від 22.05.2023 р. № 4820-001.1/002.0/17-23

23 Травня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого лікарського засобу «MabThera 500 mg/50 ml» (МАБТЕРА®), «infusion for concentrared solution», серії N7458B07, з маркуванням виробника «Roche» англійською мовою

Лист від 19.05.2023 р. № 4748-001.1/002.0/17-23

19 Травня 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПЕРЕКИС ВОДНЮ, розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у флаконах, серії 370722, виробництва ТОВ «Тернофарм», Україна

Розпорядження Держлікслужби від 15.05.2023 р. № 4579-001.3/002.0/17-23

16 Травня 2023 г.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу 5-ФТОРУРАЦИЛ «ЕБЕВЕ», концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; по 10 мл (500 мг), у флаконі; по 1 флакону в коробці, серії LS6652, виробництва ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ., Австрія, реєстраційне посвідчення UA/6058/01/01, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Які дії має вчинити ліцензіат у разі бажання ліквідувати місце провадження господарської діяльності: роз’яснення Держлікслужби

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Кіровоградській обл. нагадує, що згідно з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів): у разі ліквідації (припинення) ліцензіатом місця провадження господарської діяльності, за яким провадилася діяльність з виробництва (виготовлення) […]

Розпорядження від 04.05.2023 р. № 4295-001.1/002.0/17-23

05 Травня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу «CONCERTA® 36 mg» (KOНЦЕРТА®), «tabletki o przedluzonym uwalnianiu», серії 0LE693, виробництва «Janssen Global Services, LLC», з маркуванням іноземною мовою

Лист від 02.05.2023 р. № 4172-001.1/002.0/17-23

03 Травня 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в блістері, по 2 блістери в коробці з картону, серії 05011121, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна

ЛИСТ від 28.04.2023 р. № 4033-001.1/002.0/17-23

28 Квітня 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г; флакони з ліофілізатом, серії 0048616, виробництва ПАТ «Київмедпрепарат», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/3916/01/01)

Розпорядження Держлікслужби від 25.04.2023 р. № 3854-001.1/002.0/17-23

26 Квітня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу СІМУЛЕКТ®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій, по 20 мг, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін’єкцій) в ампулі, в картонній коробці, серії SHAX6, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (реєстраційне посвідчення № UA/17146/01/01)